FDA专家：抗癌药物研发中的常见陷阱
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大越有效，但剂量越大毒性也越大，所以研究策略是首先确定最大耐受剂量，然后沿着这个剂量探索有效性。但靶向药物并不是剂量越大越有效，可能在一个较低的剂量就能最大程度地抑制或刺激其靶点，往往增加剂量是没有意义的，甚至导致额外的毒性。我前几天看的一篇论文也认为，靶向药物的剂量-效应关系比细胞毒药物复杂，找到最大耐受剂量后，还应该进一步探索最优剂量。 2.试验设计中考虑不周 Tatiana Prowell最近接到了一项大型III期试验，试验方案中两个组的患者都接受新药，怎么能判断新药带来了什么？试验中的每个患者都使用了这种药物。另一个案例是直......阅读全文
药物儿童服用超剂量－儿童酌减该改了
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应，其中一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员，他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。 包括某些疾控专家在内的医务人员，都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事
稳定量子点外壳可控抗癌药物剂量
俄罗斯萨拉托夫国家研究型大学研制出稳定的量子点外壳，使其能够安全地用于诊断癌症和控制药物剂量。相关研究结果近日发表在《分析和生物分析化学》杂志上。量子点是十亿分之一米大小的半导体晶体，由数千个原子组成。它能够在很宽的光带内吸收光并在很窄的波长间隔内发射光，波长间隔取决于纳米晶体的尺寸，同时量子点以严
合适的药物剂量如何改善多种疾病的治疗？
我们都知道，合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗，那么近年来，科学家们又有哪些新的研究成果呢？本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】JAMA：高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益 doi：10.1001/jama.2019.2402 近日，一项刊登在国际杂
低剂量就有良好疗效－ADC药物公布最新数据
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医
咖啡贴癌警示，离开剂量，药物作用从何谈起？
咖啡是一种颇为流行的饮料，因含有咖啡因而会对人体产生兴奋作用，有助于人们缓解疲劳。然而，新闻最近爆料，美国加州的法官要求星巴克等咖啡馆在其出售的咖啡制品上粘贴癌症警示标签。于是乎“爱咖”的人们产生了恐慌。流行了这么久的咖啡真的跟致癌物扯得上关系吗？ 咖啡加工过程会产生丙烯酰胺 咖啡需要贴上癌
美研发抗癌药物纳米运输系统－可送高剂量药物达病灶
美国科学家研发出能安全运送高剂量抗癌药物直接抵达癌细胞的纳米运输系统，可大幅提高癌症治疗效果。 多种癌细胞会大量生成能分解细胞外基质组分的基质金属蛋白酶。该酶能够促进癌细胞扩散，进而导致机体死亡。据美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校官网报道，正是利用了这种酶的分解特性，该校化学和生物化学教授内森·
关于镇静药依赖症的药物使用剂量介绍
镇静药能使人安静下来，适当使用镇静药有利于病人休养，镇静药物有助于避免失眠损害人体健康和正常生活。镇静药是有效帮助睡眠和有效改善睡眠的良药。镇静药能避免失眠对人体的严重危害，治疗失眠病，提高睡眠质量。 在很多人眼中，吃药致死跟吃违禁药，或者主观滥用药有关，可是吃的都是处方药，也是遵从医嘱吃药的
他汀类药物大剂量可降低心脏病风险
他汀类药物目前广泛应用于调脂治疗及冠心病治疗，有研究表示大剂量的使用他汀类药物可以降低心脏病风险。 英国医学期刊《柳叶刀》９日刊登两份研究报告说，在使用他汀类药物来帮助降低心脏病风险时，在现行常规剂量基础上加大用药剂量会有更好效果，虽然这也会有一些副作用，但总的来说益处更大。 他汀类药物可以减
高剂量他汀类药物增加糖尿病风险
最新研究发现，患有心脏病的人在开始使用他汀类降胆固醇药物时，如果使用较大剂量可能引发糖尿病。“这不是说要停止使用他汀类药物，”来自温哥华英属哥伦比亚大学的主要研究者Dormuth如此说。“这些患者需要应用他汀药物，但问题是，他们应使用较高剂量药物还是较低剂量药物？” Dormuth与其共同作者
怎样由细胞实验IC50推算动物实验用药剂量
IC50是半抑制率，意思是抑制率50%的时候药物的浓度。把药品稀释成不同的浓度，然后计算各自的抑制率，以药品的浓度为横坐标，抑制率为纵坐标作图，然后得到50%抑制率时候的药品浓度，就是IC50。要点：药品2倍稀释，多做梯度，做点线图即可!
细胞水平药效实验，给药剂量应该怎样确定
细胞水平药效实验，给药剂量应该怎样确定你的预实验的三个浓度的确定是查阅相关文献资料后确定的吧?如果无相关文献,你的预实验就只选了3个浓度,还有一个浓度无效,按说正式实验并不太好确定高中低三个剂量,应该继续预实验.下面是建议：1）比较30与15的效果,如果30效果好于15,往上再选浓度,15好于30,
人与动物及各类动物间药物剂量的换算方法
1．人与动物用药量换算 人与动物对同一药物的耐受性是相差很大的。一般说来，动物的耐受性要比人大，也就是单位体重的用药理动物比人要大。人的各种药物的用量在很多书上可以查得，但动物用药量可查的书较少，而且动物用的药物种类远不如人用的那么多。因此，必须将人的用药量换算成动物的用药量。一般可按下列比例换算
有机磷的特效解毒药物的剂量和用法
轻度中毒 阿托品每次0.02～0.03mg/kg口服或肌注；或用氯磷定每次15mg/kg肌注；或解磷定每次10～15mg/kg加于5%～25%葡萄糖溶液20ml静脉缓慢注射必要时阿托品或后二者之一均可于2～4小时重复1次至症状消失为止一般1～2次即可 中度中毒 应以阿托品与胆碱酯酶复能剂合
新颖的工程流程——为患者提供更为安全有效的药物剂量
最近，一种新颖的工程流程可以为脑瘤的治疗提供安全有效的药物剂量，而不会使患者遭受传统化学疗法的毒副作用。 辛辛那提大学教授安德鲁·斯特克（Andrew Steckl）与约翰·霍普金斯大学的研究人员合作，开发了一种针对多形性胶质母细胞瘤或GBM（一种侵袭性脑癌）的新疗法。 他们应用了称为“同轴电
长期且高剂量服用“抗胆碱能”药物－或增加痴呆风险
根据美国科学家的一项最新研究，长期、高剂量服用“抗胆碱能”药物，可能增加老年人患痴呆症的风险。这类药物包括用于治疗失眠、抗抑郁等的常用药，其中约五分之一为非处方药。 美国华盛顿大学研究人员在新一期《美国医学会杂志·内科学卷》上报告说，他们对3500名65岁以上的美国人进行了跟踪调查，包括他们的
美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量
Ironwood与艾尔健（Allergan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准72微克剂量的Linzess（linaclotide，利那洛肽），用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。此次批准的新剂量，将为临床医生提供更大的灵活性，在治疗数目庞大且病情呈现异质性的成人CIC患
为了实时监测体内药物剂量，科学家们想到“智能化”
不同的人，对酒精、咖啡的耐受程度不同，所以常会出现千杯不醉和滴酒就倒的大反差。对于药物而言，同样也存在鲜明的个体差异，甚至于一个人的最佳药量可能会导致其他人因为过量而致死。所以，如何精准评估个体的最适剂量对于安全治疗很关键，例如化疗、胰岛素注射等等。 5月10日，Nature子刊《Nature
晚期肿瘤病人使用小剂量阿片类药物中毒病例分析
疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受，据世界卫生组织（world health organization,WHO）统计，全球每天至少有500万癌症病人在遭受疼痛的折磨，晚期癌症病人疼痛发生率高达70%～80%，随着全球对癌痛的重视，以及对三阶梯镇痛方案的推广，肿瘤病人使用阿片类药物也越来越多，现有
重症肌无力药物治疗的选择、时机、剂量及注意事项
重症肌无力是最常见的获得性神经—肌肉接头疾病。文中对重症肌无力的药物治疗做综述，介绍各种重症肌无力治疗药物的特点和临床研究证据；药物的常用剂量、维持剂量、起效时间、使用的注意事项等。对重症肌无力的治疗流程和肌无力危象的处理流程做介绍。 MG的对症治疗 1. 胆碱酯酶抑制剂 从20世纪初期至
预防心脏病复发阿司匹林高剂量or低剂量
每年，超过一百万的美国人心脏病发作，在恢复期间，几乎所有的患者每天都服用阿司匹林和抗血小板药物。然而，阿司匹林的最佳剂量一直不清楚。2012年3月24日的美国心脏病学会科学会议上，来自布莱根妇女医院（BWH）的Payal Kohli博士报告称，急性冠状动脉综合征（ACS）的特征是冠状
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
致命临床试验一年：药物公司提高剂量未核实数据
一家药物公司的灾难性临床试验导致1名参试者死亡，4人留下长期神经病症，招致广泛批评。真相显示，该公司在未使用特定数据的情况下，就决定提高被证明存在致命效果的药物剂量，这导致批评声音愈加汹涌。 2016年12月15日，葡萄牙的这家名为比亚尔公司的一名科学家在一次会议上做了报告，结果显示在决定增
不需调整剂量即可与西罗莫司口服溶液同时服用的药物
下列药物在试验中未见有临床意义的药代动力学的药物间相互作用。西罗莫司可与这些药物同时使用，且无需调整剂量。 1、阿昔洛韦 ：20例健康志愿者，服用阿昔洛韦200 mg，一日1次，连续3日，接着单剂量服用西罗莫司口服溶液10 mg。 2、地高辛 ：24例健康志愿者，服用地高辛0.25 mg，一
服用药物时服药剂量、常用量、维持量有什么不同？
任何药物的使用都有剂量要求。表示药物剂量的常用术语有:剂量、极量、治疗量、安全范围、常用量、维持量。分别来说明: 药量：药物的剂量是指即用药量,指一次给药后产生药物治疗作用的用量。 极量：通常在一定范围内,用药的量愈大,药物在人体内的浓度就愈高,其作用也愈强。但药量超过一定限度后,药物的主要作用将变
抗微管药物实验
抗微管药物实验主要用于（1）寻找新抗癌药（2）研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合
抗微管药物实验
实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合曲线。相反，将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。
大剂量热天平
型号：HWD-50 HWD-500仪器用途分析大剂量物质的相变、分解、化合、脱水、吸附、解析、凝固、升华、蒸发、质量变化等现象。仪器特点分析大剂量物质的相变、分解、化合、脱水、吸附、解析、凝固、升华、蒸发、质量变化等现象。炉体自动升降可控，样品放入后，所有操作软件控制自动完成。仪器配有微量水蒸汽发生
抗菌药物试管实验
抗菌药物试管实验可用于：（1）检测细菌对抗菌药物的敏感性；（2）筛选最有疗效的药物；（3）控制细菌性传染病的流行。实验方法原理浓度系列稀释法时把药物稀释成不同的系列浓度，混入培养基内，加入一定量的试验菌，经适宜温度培养后观察结果，求得药物的最低抑菌浓度（MIC）。实验材料金黄色葡萄球菌试剂、试剂盒肉
抗菌药物试管实验
仪器、耗材 试管金黄色葡萄球菌肉汤培养基、药液刻度移液管实验步骤 1. 按无菌操作在每管中加入肉汤培养基1ml。2. 于第1管加入原浓度药液1ml，混匀后吸取1ml加入第2管，同样混匀后吸取1ml加入第3管，依次类推，将药液对倍稀释至第9管后取出1ml弃去。第10管不加药物，作对照。3. 第1管至第
药物的鉴别实验分类
(一)性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质, 一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1、外观 2、溶解度 3、物理常数:物理常数是鉴定药品质量的重要指标。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化