《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则 国家药监局药审中心 2024年12月19日模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则.pdf......阅读全文
《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）。 为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
药监局：早期介入加快审批－鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管
解密：药物创新中的尖端武器PBPK（药代生理模型）篇
第五届国际药代学会亚太地区年会(Asia Pacific ISSX Meeting 2014)于2014年5月9-12日在天津滨海一号温泉度假村酒店举行。会议展示近年来亚太地区在药物及化学异物代谢动力学方面的最新成果，来自全国包括高等学校、研究院所、医院、CRO
药监局:辛伐他汀高剂量使用或引发横纹肌溶解
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示，近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。 中国药品不良反应监测机构注意到，近期，美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称，与使用低剂量的辛伐
药物儿童服用超剂量－儿童酌减该改了
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应，其中一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员，他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。 包括某些疾控专家在内的医务人员，都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事
AI语言模型“提速”药物发现
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502762.shtm美国麻省理工学院和塔夫茨大学研究人员设计出一种基于大型语言模型（如ChatGPT）的人工智能算法，这种称为ConPLex的新模型可将目标蛋白与潜在的药物分子相匹配，而无需执行计算分子结
合适的药物剂量如何改善多种疾病的治疗？
我们都知道，合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗，那么近年来，科学家们又有哪些新的研究成果呢？本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】JAMA：高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益 doi：10.1001/jama.2019.2402 近日，一项刊登在国际杂
低剂量就有良好疗效－ADC药物公布最新数据
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医
稳定量子点外壳可控抗癌药物剂量
俄罗斯萨拉托夫国家研究型大学研制出稳定的量子点外壳，使其能够安全地用于诊断癌症和控制药物剂量。相关研究结果近日发表在《分析和生物分析化学》杂志上。量子点是十亿分之一米大小的半导体晶体，由数千个原子组成。它能够在很宽的光带内吸收光并在很窄的波长间隔内发射光，波长间隔取决于纳米晶体的尺寸，同时量子点以严
PDGFRA靶点药物细胞筛选模型
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,GIST)是一类起源于胃肠道间叶细胞的肿瘤，约占胃肠道恶性肿瘤的1～3%，年发病率约为10－20/100万。它是一种软组织肉瘤、对化疗不敏感，其中约78.5%的GIST有KIT激活变异，约7.5%的GIST有PDGFRA变
用lps建立炎症模型时为什么剂量不一样
看你用多大浓度，浓度适当高一点，几分钟就可以。
用lps建立炎症模型时为什么剂量不一样
看你用多大浓度，浓度适当高一点，几分钟就可以。
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用lps建立炎症模型时为什么剂量不一样
用多大浓度，浓度适当高一点，几分钟就可以。
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生：临床科学家应全程参与药物开发 作为全链条医药创新的关键环节，临床研究是新药通过审批、实现上市、走向国际、让患者受益的起点。而作为临床研究的主导者，PI（临床试验的主要研究者）对临床研究设计、临床试验实施、数据质量管理等各个环节的重要性不
咖啡贴癌警示，离开剂量，药物作用从何谈起？
咖啡是一种颇为流行的饮料，因含有咖啡因而会对人体产生兴奋作用，有助于人们缓解疲劳。然而，新闻最近爆料，美国加州的法官要求星巴克等咖啡馆在其出售的咖啡制品上粘贴癌症警示标签。于是乎“爱咖”的人们产生了恐慌。流行了这么久的咖啡真的跟致癌物扯得上关系吗？ 咖啡加工过程会产生丙烯酰胺 咖啡需要贴上癌
药监局：两款中药创新药获批！
导读：近日，国家药品监督管理局发布关于两款中药创新药获批的公告，两款中药创新药分别为用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证治疗的虎贞清风胶囊和用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证治疗的解郁除烦胶囊。详情见下。 近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册
国家药监局:药物受试者可随时退出研究
京华时报讯 国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》，向社会公开征求意见。指导原则规定，为保护药物临床试验受试者的合法权益，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。 指导原则指出，研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究有关的伤
美研发抗癌药物纳米运输系统－可送高剂量药物达病灶
美国科学家研发出能安全运送高剂量抗癌药物直接抵达癌细胞的纳米运输系统，可大幅提高癌症治疗效果。 多种癌细胞会大量生成能分解细胞外基质组分的基质金属蛋白酶。该酶能够促进癌细胞扩散，进而导致机体死亡。据美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校官网报道，正是利用了这种酶的分解特性，该校化学和生物化学教授内森·
关于镇静药依赖症的药物使用剂量介绍
镇静药能使人安静下来，适当使用镇静药有利于病人休养，镇静药物有助于避免失眠损害人体健康和正常生活。镇静药是有效帮助睡眠和有效改善睡眠的良药。镇静药能避免失眠对人体的严重危害，治疗失眠病，提高睡眠质量。 在很多人眼中，吃药致死跟吃违禁药，或者主观滥用药有关，可是吃的都是处方药，也是遵从医嘱吃药的
他汀类药物大剂量可降低心脏病风险
他汀类药物目前广泛应用于调脂治疗及冠心病治疗，有研究表示大剂量的使用他汀类药物可以降低心脏病风险。 英国医学期刊《柳叶刀》９日刊登两份研究报告说，在使用他汀类药物来帮助降低心脏病风险时，在现行常规剂量基础上加大用药剂量会有更好效果，虽然这也会有一些副作用，但总的来说益处更大。 他汀类药物可以减
高剂量他汀类药物增加糖尿病风险
最新研究发现，患有心脏病的人在开始使用他汀类降胆固醇药物时，如果使用较大剂量可能引发糖尿病。“这不是说要停止使用他汀类药物，”来自温哥华英属哥伦比亚大学的主要研究者Dormuth如此说。“这些患者需要应用他汀药物，但问题是，他们应使用较高剂量药物还是较低剂量药物？” Dormuth与其共同作者
海淀持续打造大模型创新生态体系
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517760.shtm
人造器官模型为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Commu
药监局将开展基本药物生产和质量监督检查
记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，全国各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督，以确保基本药物质量安全。 国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却
人与动物及各类动物间药物剂量的换算方法
1．人与动物用药量换算 人与动物对同一药物的耐受性是相差很大的。一般说来，动物的耐受性要比人大，也就是单位体重的用药理动物比人要大。人的各种药物的用量在很多书上可以查得，但动物用药量可查的书较少，而且动物用的药物种类远不如人用的那么多。因此，必须将人的用药量换算成动物的用药量。一般可按下列比例换算
有机磷的特效解毒药物的剂量和用法
轻度中毒 阿托品每次0.02～0.03mg/kg口服或肌注；或用氯磷定每次15mg/kg肌注；或解磷定每次10～15mg/kg加于5%～25%葡萄糖溶液20ml静脉缓慢注射必要时阿托品或后二者之一均可于2～4小时重复1次至症状消失为止一般1～2次即可 中度中毒 应以阿托品与胆碱酯酶复能剂合
国家药监局已批准277个创新医疗器械
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底
医药大模型：复刻生理功能－评估药物反应
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509878.shtm
“我不是药神”，我是“药物研发新模型”
“吃个橘子”，蹭个旧热度，安利一种新型的药物研发细胞模型：人iPS细胞来源组织细胞。 《我不是药神》堪称今年爆款，小编观影时也是完全沉浸其中，跟着剧情嬉笑怒骂。可电影只是电影，观影后小编也在思考这天价药到底是谁的锅？推给药物公司貌似也不妥，毕竟从药物发现到新药注册，涉及药物筛选、药效学研究、药