WIKI资讯
WIKI资讯
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。 药明康德5月初宣布，公司基地为台湾中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMX-355)的原液及无菌生物制品已获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。这是目前已知国内生产的无菌生物产品首次获得美国FDA认可，用于经美国FDA批准的新药临床试验，也是国内合同生产服务领域的一个成功范例。 咨询公司Frost & Sullivan公布的数据显示，2012年全球药品合同生产组织(CMO)的营业额总计达134.3亿美元，预计到2017年将达到184.9亿美元。这一增速略高于未来5......阅读全文
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有
中国上海，2016年2月15日 -记者近日获悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 "生物制药合同生产试点项
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量，以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标，”Upjohn集团总裁Michael Goettler说，他将担任Viatris
2015年第3季度，据汤森路透旗下的Recap公司统计，总计发生了86起并购，披露的交易总额高达1068亿美元。交易额创造了自2007年第3季度，包括2008年第3季度以来的新高，2008年3季度的交易额为931亿美元。与去年同期相比，交易额上升了111.9%。 2007年至2015年，第3
单克隆抗体是针对肿瘤（癌症）的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体，而且在临床医学上也得到广泛的实际应用，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段，是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
回顾历史 展望未来 制药业巨头进入新兴经济体 & 生产仿制药：让世界上更多的人得到治疗 当笔者请John Pouk先生回顾历史，谈谈当今医药行业客户需求的变化时，John Pouk先生认为：人们对市场上主要药物的需求没有下降，是“刚需”；而市场上的变化来源于
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。2010年，全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%，2019年全球大型制
时间仿佛回到四年前。 随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐，达菲(Tamiflu)，这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊，再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感，储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司
——2013生物制药与技术展、2013世界合同定制服务中国展 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展与您相约6月上海 今年上半年，无论是国内H7N9禽流感的“攻坚战”，抑或是抗癌药、孤儿药物等研发突破，都给整个制药研发领域，带来了新一轮技术革新的风暴。制药研发，已不仅是关乎企业未来的发
中标企业表面风光，实则“心在滴血”，而落标企业大多表示遗憾，但是也有部分落标企业认为：“我们准备充分，是对手太不理性，就算是按中标价把全国的量都拿走，利润也会比之前要少得多。我们落标没事，剩下市场还大，有信心赚更多利润。” 虽说带量采购是中国药圈的事儿，但是也引发了众多外媒的高度关注。 跨国
图片来源于网络 2017年12月，美国FDA批准了Spark Therapeutics公司的Luxturna，这是第一个在美国赢得市场认可的基因疗法。目前，其他一些基因治疗项目也紧随其后，例如：诺华的脊髓性肌萎缩基因疗法AVXS-101已经提交了上市申请。可以看出，这是一个即将腾飞的领域。 FD
流入广东的6种“铬毒胶囊” 6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位 去年全省耗资37万元采购这6种药品，流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停 央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后，昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露，对相关产品的检验正在
•净销售额大幅增长至近181亿欧元（增长率经汇率调整后：+15.7％；以欧元计：+13.9％） •营业收入大幅增长至约35亿欧元 •净销售回报率为19.3％ •动物保健业务实力大增，业务成功 德国殷格翰，2018年4月25日 -研发驱动的制药公司勃林格殷格翰在2017年大获成
德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务，该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示："和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业
2010年1月中旬，一起“毒垃圾”跨省倾倒事件被媒体炒得沸沸扬扬?浙江普洛得邦制药有限公司的1000多桶(约150多吨)危险废物被中间处理商倾倒至安徽省阜阳市境内。 “这是一起很典型的环保案件。虽然是个案，但很有代表性。无论是政府部门,还是制药企业，都应从中吸取教训，就此事件进行反省：如何
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂，共同就药品
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
可以说，从7月22日CFDA开展的药物临床试验数据自查核查到现在，已经进入到了一个新的阶段，这一轮的起点源于12月4日“全国药物临床试验数据核查工作座谈会”，随即各省局先后紧急召集各所辖药物临床试验机构主任开会，除了传达“会议”精神外，还要求各药物临床试验机构开展新一轮的自查工作，然而这轮自查不
合同加工外包，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 与CMO相比，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能力， 能够
记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上引起轩然大波，有的力挺声援，怀疑是阴谋所致，有的失望痛责、恨铁不成钢。等到珠海联邦欧盟检查失败、浙江海正FDA检查失败的消息传来，论坛讨论基本回归了技术层面，GMP在不断向前发展，当年的合规状态不代表现在依然合规，审查的手段和力度在进步，然后数据完整性
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
专家组出具的验收报告 该项目获得的江苏省优秀专利奖 近日人民网接到举报称，南京师范大学教授顾正桂实施的一个科研项目涉嫌在不具备评审条件的情况下通过专家组验收，获取江苏省教育厅扶持资金12万元以及南京师范大学配套项目经费50万元，并以此获得了江
Ymir公司的Shannon Pendergrast和Anna Markowska十分重视LabCentral的关系网。 这非常令人激动，因为我们这里有许多处于创业初期的很酷的公司。 千篇一律的窗户、四四方方的砖块外观，这座位于主要街道的建筑，在19世纪可能只是一个仓库或工厂。但这座美国坎布里奇
这非常令人激动，因为我们这里有许多处于创业初期的很酷的公司。 千篇一律的窗户、四四方方的砖块外观，这座位于主要街道的建筑，在19世纪可能只是一个仓库或工厂。但这座美国坎布里奇市的地标建筑的历史并不仅仅是生产，还有创新。1867年，它成为Thomas Watson的办公室。当时，Watson担