悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉，由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格，已于9月14日投放市场，相关企业正进一步组织生产，在满足本市急需的同时，尽全力支援全国其他省、市。 据悉，针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧张的情况，北京市药监局主动协调辖区内的悦康药业集团北京凯悦制药有限公司恢复生产，同时责成市药检所紧急组织力量加强质量检验，并协调北京市各大医药批发公司积极组织货源，以保障临床需求。 据悉，目前全国只有3家制药企业拥有“硫酸鱼精蛋白注射液”的批准文号，分别是上海第一生化药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和多多药业有限公司，但此前除上海第一生化药业有限公司在生产“硫酸鱼精蛋白注射液”外，其余2家制药企业均已停产这种药品。 ......阅读全文
硫酸鱼精蛋白注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
硫酸鱼精蛋白注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1
关于硫酸鱼精蛋白注射液的简介
硫酸鱼精蛋白注射液，抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。 1、硫酸鱼精蛋白注射液的警示语：对硫酸鱼精蛋白注射液过敏者禁用。 2、硫酸鱼精蛋白注射液的成份：硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。所含辅料：氯化钠，苯酚。 3、硫酸鱼精蛋白注射液的性状：无色澄明液体。 4、适应症：抗
硫酸鱼精蛋白注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别方法
鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。
硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射
硫酸鱼精蛋白注射液的效价测定
效价测定照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,即得。
硫酸鱼精蛋白注射液的类别及贮藏
类别同硫酸鱼精蛋白。规格(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg贮藏密闭,在凉暗处保存。
使用硫酸鱼精蛋白注射液过量的介绍
1、硫酸鱼精蛋白注射液的药物相互作用：碱性药物可使其失去活性。 2、药物过量：使用硫酸鱼精蛋白注射液不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。 3、硫酸鱼精蛋白注射液的药代动力学：注射后0.5-1分钟即发挥止血效
简述硫酸鱼精蛋白注射液的药理毒理
1、硫酸鱼精蛋白注射液的药理毒理： 硫酸鱼精蛋白注射液具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用，个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激
使用硫酸鱼精蛋白注射液的注意事项
（1）硫酸鱼精蛋白注射液易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。 （2）静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。 （3）注射器具不能带有碱性。 （4）硫酸鱼精蛋白注射液过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。
硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应
近日，经工业和信息化部、国家卫生计生委、食品药品监管总局等部门密切协调配合，国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液（以下简称鱼精蛋白）。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支；北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段，将于6月中下旬恢复市场供应。
使用硫酸鱼精蛋白注射液的不良反应
1、硫酸鱼精蛋白注射液的不良反应： (1)可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起；也有肺动脉高压或高血压的报道。 (2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。 (3)偶有过敏。 2、硫酸鱼精蛋白注射液的禁忌：
硫酸鱼精蛋白注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
关于硫酸鱼精蛋白注射液的用法用量介绍
一、硫酸鱼精蛋白注射液静注：抗肝素过量。用量与最后1次肝素使用量相当（1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素），每次不超过5ml（50mg）。 二、缓慢静注，一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内（即硫酸鱼精蛋白注射液作
不同人群使用硫酸鱼精蛋白注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：有关孕妇及哺乳期妇女用硫酸鱼精蛋白注射液的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、儿童用药： 儿童用硫酸鱼精蛋白注射液静滴：抗自发性出血，每日5-8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量，一次用量不超过25 mg；静
关于硫酸鱼精蛋白注射液的物质检查介绍
1、pH值， 应为2.5~3.5（附录Ⅵ H）。 2、吸光度， 取硫酸鱼精蛋白注射液，照紫外－可见分光光度法（附录Ⅳ A），在260~280nm的波长范围内测定吸光度，不得大于0.1。 3、旋光度， 精密量取硫酸鱼精蛋白注射液适量，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含8mg的溶液，依
硫酸鱼精蛋白注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。
硫酸鱼精蛋白
制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621
使用低分子量肝素钙注射液过量的介绍
低分子量肝素钙注射液过量： 低分子量肝素钙注射液出现过量情况时，可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用。1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml鱼精蛋白（625抗肝素单位）中和本品0.1ml（1000IU）。鱼精蛋白1ml=10mg，鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹ
悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉，由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格，已于9月14日投放市场，相关企业正进一步组织生产，在满足本市急需的同时，尽全力支援全国其他省、市。 据悉，针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧
鱼精蛋白恢复生产，“救命药”重返市场
近日国家卫生计生委发布消息，称此前曾闹药荒的心脏病手术药鱼精蛋白已经恢复市场供应。 鱼精蛋白注射液，一种心脏病手术时用的普通常用必备药，此前被爆出现全国性"缺货"，仅上海一家企业生产。从北京到广州，从山东到四川，多家医院表示多例心脏病体外循环手术已被迫暂停、推延，多少病人"命悬一针"。一直默默
使用达肝素钠注射液过量的症状介绍
1、药物过量： 鱼精蛋白可抑制达肝素钠引起的抗凝作用。达肝素钠注射液引起的凝血时间延长可被完全中和，但抗-Xa活性只能被中和约25-50%。1 mg鱼精蛋白可抑制达肝素钠(低分子量肝素钠)100 IU的抗-Xa作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用，所以只能在紧急情况下应用。 2、达肝素
硫酸鱼精蛋白的检查方法
检查氮取本品适量,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为21.0%~25.0%硫酸盐取本品0.15g,精密称定,置烧杯中,加水15ml和稀盐酸5ml,加热至沸,缓缓加人10%氯化钡溶液10ml,加盖,置水浴上加热1小时,滤过,沉淀用热水洗涤数次,在600℃炽灼至恒重,精密称定
硫酸鱼精蛋白的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求
关于硫酸鱼精蛋白的检查测定介绍
一、硫酸鱼精蛋白的检查： 1、氮， 取硫酸鱼精蛋白品适量，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，按干燥品计算，含氮量应为21.0%～25.0%。 2、干燥失重， 取硫酸鱼精蛋白，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 %（附录Ⅷ L）。 3、热原， 精密称取硫酸鱼精蛋白适量，加氯化钠注
硫酸鱼精蛋白的鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴,上清液显紫红色(2)取本品约1mg,加水2m1溶解后,加0.1%a-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴,再加氢氧化钠试液使溶液成碱性,即显粉红色3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸鱼精蛋白的效价测定
效价测定照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,应符合规定,测得的结果应为标示值的90%~110%。
硫酸鱼精蛋白的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。
鱼精蛋白副凝固试验的简介
血浆鱼精蛋白副凝固试验又称3P试验，是检测纤维蛋白降解产物的一个较为古老的试验。硫酸鱼精蛋白可使纤维蛋白单体和纤维蛋白降解产物的可溶性复合物中的纤维蛋白单体再解离，纤维蛋白降解产物又自行聚合呈肉眼可见纤维状、絮状或胶冻状物，这种不需要加凝血酶使血浆发生的凝固，称为副凝固，反映了纤维蛋白降解产物的