CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。 YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准发布于2014年6月17日,将于2015年7月1日起实施,每项标准包括编号、名称及适用范围,根据国家食品药品监督管理总局2014年第30号公告,120项标准详情如下: 1.YY/T 0090-2014《子宫刮匙》 本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要......阅读全文

细胞冻存的实验器材介绍

(一)仪器1. 净化工作台2. 离心机3. 恒温水浴箱4. 冰箱(4℃、-20℃、-70℃)5. 倒置相差显微镜6. 培养箱7. 液氮冰箱(二)玻璃器皿1. 吸管(弯头、直头)2. 培养瓶3. 玻璃瓶(250ml、100ml)4. 废液缸(三)塑料器皿1. 吸头2. 枪头3. 胶塞4. 移液管(10

质壁分离实验的器材介绍

紫色洋葱的鳞片叶、刀子、镊子、滴管、载玻片、盖玻片、吸水纸、显微镜;质量浓度为0.3g/mL的蔗糖溶液或质量分数为30%的蔗糖溶液、清水。

微滤技术所需器材介绍

最主要的器材是微滤膜。微滤膜、内外导流层、滤芯端盖、壳体及中心杆等又可组成滤芯。滤芯有折叠滤芯、熔喷滤芯等。在工业应用中,把微滤设备与一些配套的辅助设备有机结合起来,即组装成一个独立的微滤系统,如连续微滤系统。 决定膜的分离效果的是膜的物理结构,孔的形状和大小。微孔膜的规格有十多种,孔径从14μm至

细胞转染实验的材料器材

(1)材料293T细胞、MyoD表达质粒和EGFP表达质粒、DMEM培养基、链霉素/青霉素(双抗)、FCS(小牛血清)、PBS(磷酸盐缓冲溶液)、胰酶/EDTA消化液、转染试剂(TransFast)(2)器材20ul/200ul/1ml微量移液器和Tip头酒精灯、废液缸、血球计数板、涡旋振荡器、恒温

实验室实验器材使用实验

1、了解化学试剂的等级和保管原则2、掌握玻璃器械的规范使用3、明确各玻璃器械的功用试剂、试剂盒纯水仪器、耗材量筒容量瓶吸管移液管吸球天平温度什移液瓶实验步骤一、实验材料:不同等级的化学试剂 量材 量筒 容量瓶 吸管(移液管 无分度两标线管 有分度吸管 微量吸管)吸球二、实验步骤:1. 根据试剂瓶上的

基准试剂与标准试剂有什么不同各有哪些类的产品

  基准试剂 基准试剂(Primary standards)是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准 和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定,生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。目前,商业

高纯试剂可以替代标准物质吗?

  1 什么是高纯试剂  高纯试剂是反映化学试剂纯度高低的一个类别概念  它表示,该试剂中起干扰作用离子的相对量很少;  该试剂可以被用于一般的定量分析实验。  比如,色谱用的乙腈,是一种高纯试剂  2 标准物质  具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用

我国化学试剂的规格和标准

一、化学试剂规格 试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。   试剂规格按用途划分的优点简单明了,从规格即可知此试剂的用途,用户不必在使用哪一种纯度级和试剂上反复考虑。  我国的试剂规格基本上

培养基与试剂相关标准解读

   中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目前所有食品检验机构和

化学试剂标准品相关名词

•均匀性homogeneity  以相同的结构或成分存在,并具有一种或多种性能的物料的一种状态。对具有一定规格的样品,不论此标准样品是否取自同一包装(如瓶、包),通过检验,其被测定特性值都落在规定的不确定度范围内,就该标准样品的这一特性而言称为均匀。•稳定性stability标准样品 在规定的条件下

实验室试剂标准物质的定义

标准物质(Standard substance)是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品,或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知,并符合规 定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂(Micro-analytical reagent)适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之

化学试剂的纯度分类及标准

  试剂(reagent) 又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。   一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。   有四种常用规格:优级纯或一级品(GR,精密分析和科

科研器材造假,有多少试验可以重来

科学网联合《科学新闻》就此话题进行在线访谈  近日,科学网接到了一位科学家的举报,称自己的细胞培养实验一次又一次的宣告失败,罪魁祸首竟是假试剂。科学网遂联合《科学新闻》双周刊对此事展开调查,并于4月17日下午,邀请到了这位“受害”的科学家——北京大学工学院生物医学工程系特聘

体细胞杂实验的器材和方法

实验材料仪器1.实验材料:烟草或其它植物无菌苗的叶片。胡萝卜肉质根诱导的松软愈伤组织或悬浮培养细胞。2.试剂2.1酶液及洗涤液,同植物原生质体的分离和培养实验。2.2PEG溶液2.3高pH高钙稀释液2.4DPD培养基同植物原生质体的分离和培养实验。实验方法所有操作均在超净工作台上进行。1.原生质体的

薄层色谱法所需器材及原料

⑴载板用以涂布薄层用的载板有玻璃板、铝箔及塑料板,对薄层板的要求是:需要有一定的机械强度及化学惰性,且厚度均匀、表面平整,因此玻璃板是最常用的。载板可以有不同规格,但最大不得超过20×20,玻璃板在使用前必须洗净、干燥备用。玻板除另有规定外,用5cm×20cm,10cm×20cm或20cm×20cm

检验相关器材与环境的消毒

本文规范适用于检验科工作场所的空气、表面、器材、废弃标本及工作人员(含临时工和参观学习人员)的消毒。检验科的工作场所可分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基和试剂室;半污染区指卫生通道室;污染区包括标本存放处理室、临床生化检验室、临床微生物检验室、临床免疫检验

如何清洁显微镜等光学器材?

生物显微镜等精细光学器材的清洁非常重要,不适当或不必要的清洁容易破坏器材的外表镀膜。正确取放器材并将器材保存在专用容器中,将最大限度地减少清洁次数和器材被损坏 。一、清洁材料根据环境按比例分配酒精、乙醚溶液进行光学零件外表清洁作业。二、清洁步骤1、用清洁空气吹掉外表浮尘。假如不能吹洁净,取两张镜头纸

细胞转染实验的实验材料和器材

(1)材料293T细胞、MyoD表达质粒和EGFP表达质粒、DMEM培养基、链霉素/青霉素(双抗)、FCS(小牛血清)、PBS(磷酸盐缓冲溶液)、胰酶/EDTA消化液、转染试剂(TransFast)(2)器材20ul/200ul/1ml微量移液器和Tip头酒精灯、废液缸、血球计数板、涡旋振荡器、恒温

细胞转染实验所需材料和器材

(1)材料293T细胞、MyoD表达质粒和EGFP表达质粒、DMEM培养基、链霉素/青霉素(双抗)、FCS(小牛血清)、PBS(磷酸盐缓冲溶液)、胰酶/EDTA消化液、转染试剂(TransFast)(2)器材20ul/200ul/1ml微量移液器和Tip头酒精灯、废液缸、血球计数板、涡旋振荡器、恒温

细胞培养的基本设备和器材

一、基本设备1、CO2培养箱或/和普通隔水式培养箱2、超净工作台3、无菌室4、普通普微镜5、电子显微镜6、普通冰箱7、低温冰箱8、液氮罐9、三重石英全玻璃蒸馏水器10、水浴锅11、高压灭菌器12、水平式常速离心机13、真空泵(负压过滤)14、N2瓶(正压过滤)15、血球计数板、计算器16、定时器17

简述自养微生物的实验器材

  (一) 菌源  合成氨车间周围和堆放合成氨场地周围土样。  (二)培养基  硝化细菌分离培养基、硝化细菌增殖培养基、检查有否异养型微生物的培养基(肉膏蛋白胨酵母膏培养基(BPY),麦芽汁培养基、马铃薯葡萄糖培养基),参见附录二。  (三)试剂  格里斯氏试剂(亚硝酸盐试剂)、二苯胺硫酸试剂(硝酸

细胞培养的基本设备和器材

一、基本设备       1、CO2培养箱或/和普通隔水式培养箱  2、超净工作台  3、无菌室  4、普通普微镜  5、电子显微镜  6、普通冰箱  7、低温冰箱  8、液氮罐  9、三重石英全玻璃蒸馏水器  10、水浴锅  11、高压灭菌器  12、水平式常速离心机  13、真空泵(负压过滤) 

化学试剂标准品影响化学试剂有效期的因素

化学试剂的有效期化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响,容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化,使其失效而无法使用。   稳定性的标准又是什么?初步判断一个物质的稳定性,可遵循以下几个原则:无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,

化学发光免疫分析试剂标准操作规范

一、     试剂盒的保存1.       保存条件:1.1      试剂盒应放置于2~8℃冰箱中存放。1.2      试剂盒在取用过程中禁止颠倒,以避免试剂被污染。1.3      有特殊要求的试剂应严格按照操作说明书要求的保存条件保存。2.        保存时间:2.1   未开封试剂盒于

化学试剂标准品分类及用途介绍

•标准物质(RM)具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。 注:一种参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。如粘度计校准时使用的水,在量热法中作为热-容校准物的蓝宝石,以及在化学分析中用以校准的溶液。一般我们经常出售的Dr,Cerill

实验室试剂分析标准品的定义

有机分析标准品有机分析标准品(Organic analytical standards)是测定有机化合物的组分和结构时用作对比的化学试剂。其组分必须精确已知。也可用于微量分析。农药分析标准品农药分析标准品(Pesticide analytical standards)适用于气相色谱法分析农药或测定农

elisa试剂盒实验的标准与检查

   在elisa实验中,对各项物品与实验状态的检查是必不可少的一项工作。劲马技术认为:洗涤时要注意查看水流是否一致,在洗涤程中若出现任何小问题,都应将此块板做出记号,以便后期组装入库时淘汰……迎来了三月开学季,今天上海劲马为您解读elisa试剂盒实验的标准与检查。    第一:封闭液应提前一小

钙离子选择电极标准曲线用什么试剂

氟离子选择电极的敏感膜由氟化镧和氟化铕组成,主要干扰离子是 OH-原因是:在碱性溶液中,电极表面会发生反应:LaF3-+3OH-→La(OH) 3+3F-,La(OH) 3会使 F-活动性降低。离子选择电极法测定氟离子仪器与试剂:离子计或pH计;氟离子选择电极;饱和甘汞电极;电磁搅拌器;容量瓶(10

植物病原菌的分离所需器材介绍

1.分离材料:梨黑斑病(Alternaria kikuchiana),柿树圆斑病(Pestnlotia sp)及杉木炭疽病(Glomerella cingolata)新发病的病叶;杨树烂皮病(Cytospora chrysosperma)国槐腐烂病(Dothiorella sp.)的带有新病斑的枝条

如何清洁生物显微镜等光学器材?

生物显微镜等精细光学器材的清洁有降低器材的功能,不适当或不必要的清洁容易破坏器材的外表镀膜。正确取放器材并将器材保存在专用容器中,将最大限度地减少清洁次数和器材被损坏的可能。一、清洁材料根据环境按比例分配酒精、乙醚溶液进行光学零件外表清洁作业。二、清洁步骤1、用清洁空气吹掉外表浮尘。假如不能吹洁净,