FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
胰岛素吸入装置Afrezza 美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。 “对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言，这种吸入胰岛素提供了新的选择。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。在此之前，患者通常只能通过皮下注射来给药。 这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是1型糖尿病患者，1991名是2型糖尿病患者。Afrezza不能作为长效胰岛素的替代，当用于1型糖尿病患者时，它必须要与长效胰岛素配合使用。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。 对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，使用这种吸入剂可能会引起急......阅读全文
吸入型胰岛素的研发相关介绍
2014年，美国FDA批准了另一种经口吸入型普通胰岛素干粉制剂。有研究显示经口吸入型胰岛素引起血清胰岛素浓度快速升高，比皮下注射普通胰岛素更快。但其吸收效率低，必须给予更大剂量才能达到治疗效果。吸入型胰岛素的剂量只能以4U的幅度调整，禁用于慢性肺疾病患者。 胰岛素给药 皮下胰岛素通过胰岛素泵
FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza
胰岛素吸入装置Afrezza 美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。 “对于需要餐时胰岛素的
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
FDA批准吸入式胰岛素药物Afrezza上市
胰岛素吸入装置Afrezza 6月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了MannKind公司研发的一种新型吸入式胰岛素药物——Afrezza，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入
如何有效解析干粉吸入剂配方
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互
如何有效解析干粉吸入剂配方？（三）
图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明，该颗粒是一种多组分的团聚物（MCA），其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式，研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3：在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时，采用MDRS分析法可将每一级别
如何有效解析干粉吸入剂配方？（一）
干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂，这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局（FDA）对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案，更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相
如何有效解析干粉吸入剂配方？（二）
激光衍射 - 实时监控分散行为 激光衍射法是一种整体粒径测量技术，可对0.01– 3500微米粒径范围内的颗粒进行基于体积的粒径分布测量，且不会造成任何破坏。作为一种高度自动化的快速测量方法，它能够在数秒内测量多种粒度分布的情况。这些优点都足以让激光衍射法成为级联撞击技术的有效补充手段。 激光衍射测
Dance－501治疗2型糖尿病起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素
Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司，专注于开发新型的软雾（soft mist）可吸入配方的生物制剂，用于慢性疾病患者的治疗。近日，该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病
法美药企将联手开发吸入式胰岛素
全球药业巨头法国赛诺菲集团11日宣布与美国曼金德公司签署全球专属许可协议，联合开发一种用于治疗糖尿病的吸入式速效胰岛素Afrezza。 这是一种粉末状药物，配有一支小型吸入器，用于治疗成人I型和II型糖尿病。该产品已于2014年6月27日获得美国食品和药物管理局批准，用 于改善成人糖尿病患者的
糖尿病的胰岛素治疗的介绍
胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用时间分为短效、中效和长效胰岛素，并已制成混合制剂，如诺和灵30R，优泌林70/30。 （1）1型糖尿病 多发生于青少年，因自身免疫而使β细胞功能缺陷，导致胰岛素分泌不足。 需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2～3次，强化治疗者每日注射
胰岛素依赖型糖尿病的简介
1型糖尿病，旧称胰岛素依赖型糖尿病，是一种代谢紊乱综合征，其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是由于通过免疫介导胰腺β细胞的破坏而导致。在一些患者中，可能没有胰腺β细胞自身免疫性破坏的证据；这被称为特发性 1 型糖尿病。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
清凉鼻舒吸入剂的注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。 3．儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 4．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6．药品性状发生改变时禁止使用。 7．儿童必须在成人监护下使用
清凉鼻舒吸入剂的成分及性状
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵；气浓郁、清凉。
降糖药物：真的创新和进步了吗？
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡
非胰岛素促泌剂和胰岛素促泌剂的使用及注意事项
治疗2型糖尿病药物有非胰岛素促泌剂如双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类，胰岛素促泌剂如磺脲类、格列奈类，是临床常用药。其中，双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类单独使用不会引发严重低血糖，低血糖风险极低，而磺脲类、格列奈类有引起低血糖的风险。非胰岛素促泌剂和胰岛素促泌剂在特殊人群中如何选用，及两类
胰岛素依赖型糖尿病的鉴别诊断
1型糖尿病与2型糖尿病的区别。 1、临床特征： ●体型–T2DM患者通常肥胖，T1DM患儿通常不肥胖并且常有近期体重减轻史 ●年龄–几乎所有T2DM病例均在10岁后发病，而T1DM患者通常在更早的年龄发病。约45%的T1DM患儿在10岁前发病。 ●发病速度：1型糖尿病往往发病较急，容易发
糖尿病患者胰岛素抵抗是什么
1、一般认为是人体内胰岛素的接收器出现了问题,所以如果不彻底修复胰岛素的接收器,而单纯的刺激胰岛素的分泌,是无法从根本上治疗胰岛素抵抗的.双胍类药物二甲双胍正是解决这个问题的金钥匙,这已被多项临床和实验室研究证实.目前能够降低胰岛素抵抗的方法主要有双胍类药物二甲双胍、血管紧张素转换酶抑制剂、胰岛
非胰岛素依赖型糖尿病的简介
非胰岛素依赖型 糖尿病 (NIDDM)的 高血糖 是多种因素的综合性后果，其中以胰岛素受体或受体后缺陷与胰岛素抵抗为主要环节。 ①胰岛素受体或受体后缺陷，使肌肉、脂肪等组织摄取与利用葡萄糖减少，以致血糖增高。 ②由于胰岛素相对不足与拮抗胰岛素增多使肝糖元分解及糖元异生增多，以致肝糖输出增多。
胰岛素依赖型糖尿病的病因分析
目前病因尚未明确，可能是由于遗传易感性和环境因素共同作用所导致，可能的病因有以下几种： 1.自身免疫系统缺陷 在1型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体，如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体（ICA抗体）等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞，使之不能正常分泌
治疗胰岛素依赖型糖尿病的介绍
1型糖尿病的胰岛素治疗目标是保证患者有良好的生活质量（即尽可能避免严重的低血糖发生）和满意控制代谢水平(即积极预防糖尿病并发症)。糖尿病的综合防治必须以健康教育、生活方式改变、心态调整为前提；以饮食、运动、药物等综合治疗手段为原则。 无论是通过皮下注射或胰岛素泵注射胰岛素，对1型糖尿病患者而言
胰岛素在治疗糖尿病方面的应用
胰岛素用于治疗大多数类型的糖尿病。一般而言，是否需要胰岛素治疗取决于胰岛素缺乏程度。所有1型糖尿病患者都需接受胰岛素治疗；很多2型糖尿病患者会随着β细胞功能逐渐减退而需要胰岛素 [7] 。 适应症 1型糖尿病患者，由于自身胰岛β细胞功能受损，胰岛素分泌绝对不足，在发病时就需要胰岛素治疗，而且
噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍
噻托溴铵 化学名称：(1α，2β，4β，5α，7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷，7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基，溴，-水合物 化学结构式： 分子式：C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量：490.4(—水合物)
清凉鼻舒吸入剂的性状及作用类别
性状 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵；气浓郁、清凉。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
清凉鼻舒吸入剂的成分及作用类别
成份 薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉油、水杨酸甲酯、藿香油、薰衣草油。 作用类别 本品为内科感冒类非处方药药品。
新型胰岛素可帮助使用胰岛素治疗糖尿病的人预防低血糖
加州大学洛杉矶分校（UCLA）的生物工程师和他们的同事开发了一种新型胰岛素，可以帮助使用胰岛素治疗糖尿病的人预防低血糖。 该疗法正在评估潜在的临床试验，如果成功，可能会改变糖尿病治疗，这项研究发表在《PNAS》上。图片来源：PNAS 胰岛素是胰腺自然产生的一种激素。它帮助身体调节葡萄糖，葡萄
2型糖尿病治疗，人胰岛素优于基础胰岛素类似物？
根据一项最新的真实世界研究，与第一时间接受中效低精蛋白胰岛素（NPH）的2型糖尿病患者相比，接受基础胰岛素类似物治疗的患者并未显示严重低血糖风险的降低及血糖水平的改善。 这些研究结果表明，基础胰岛素类似物在临床实践中的使用可能与这些结果的临床获益无关。研究结果在线发表在JAMA上。 研究中近
关于促胰岛素分泌剂的简介
促胰岛素分泌剂 我们正常人的血糖控制有两个激素，一个是降糖激素（胰岛素），一个是升糖激素（胰高血糖素）。当这两个激素水平达到平衡时，我们的血糖就在正常范围，反之则出现血糖异常。胰岛素是降糖激素，当分泌异常时，就会出现血糖增高的现象。促胰岛素分泌剂的主要作用为促进胰岛素的继续分泌。
胰岛素分泌剂有哪些副作用？
胰岛素分泌剂可能的副作用包括低血糖、肥胖、过敏反应等。 胰岛素分泌剂是一类用于治疗2型糖尿病的药物，它们通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来帮助降低血糖水平。这类药物的副作用可能包括： 低血糖：过量使用胰岛素分泌剂可能导致血糖过低，症状可能包括出汗、心悸、乏力，严重时可能出现意识障碍或共济失调。