如何有效解析干粉吸入剂配方?(三)

图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明,该颗粒是一种多组分的团聚物(MCA),其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式,研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3:在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时,采用MDRS分析法可将每一级别的颗粒准确分类为API、乳糖或含有多种成分的团聚物。 图3是所有目标颗粒的相关化学组分数据。这些数据表明第三阶段捕获的颗粒(即目标颗粒)中,仅约1%的颗粒只含有1号API。虽然大部分颗粒拥有2号API,但也含有相当数量的离散乳糖颗粒及多组分团聚物。图例中为每种已识别颗粒的图像。 相比用HPLC进行级联撞击,以上数据能够更透彻地分析配方的分散过程,而前者仅能简单分析每一粒径级别的平均化学成分。通过粒径分析,这些数据可展示两种API是否同样容易从乳糖中分离,是否可能在肺部同一地点沉积。这些信息对于理解干粉吸入......阅读全文

如何有效解析干粉吸入剂配方?(三)

图2为某特定颗粒的光谱与两种活性成分的参考光谱以及两者的相关性。相关系数表明,该颗粒是一种多组分的团聚物(MCA),其光谱特征与两种API关联性较高。通过类似的方式,研究人员可轻松识别出含一种或者两种API及乳糖的团聚物。 图3:在使用新一代撞击器对样本进行粒径分级时,采用MDRS分析法可将每一级别

如何有效解析干粉吸入剂配方

    干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。    干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互

如何有效解析干粉吸入剂配方?(二)

激光衍射 - 实时监控分散行为 激光衍射法是一种整体粒径测量技术,可对0.01– 3500微米粒径范围内的颗粒进行基于体积的粒径分布测量,且不会造成任何破坏。作为一种高度自动化的快速测量方法,它能够在数秒内测量多种粒度分布的情况。这些优点都足以让激光衍射法成为级联撞击技术的有效补充手段。 激光衍射测

如何有效解析干粉吸入剂配方?(一)

干粉吸入剂(DPIs)的结构较为复杂,这使得它成为当下最难进行仿制研发的药品之一。而本文不仅回顾了美国食品药品监督管理局(FDA)对干粉吸入剂配方开发的指导原则草案,更探讨了多种可用于解析复杂干粉吸入剂配方的分析策略。 干粉吸入剂中的药物成分、赋形剂及所用设备之间常发生复杂而微妙的相互作用。这样的相

对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查

    质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识,以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说,对肺部给药的广泛关注,意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术,由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别,即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI

吸入给药颗粒测量应用文集

  吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分

马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献及应用说明

吸入给药是一种重要的非注射给药方法,在呼吸系统疾病:如哮喘及慢性阻塞性肺疾病中是常用的给药方式。近年来受益于生物制药行业的快速发展,对一些口服生物利用度比较低的生物技术药物:如多肽类、蛋白类以及核酸类药物,吸入给药日益成为其进行局部和全身输送的重要途径。此书汇集了马尔文吸入给药领域颗粒表征的部分文献

我国学者在长效干粉吸入疫苗方面取得进展

  在国家自然科学基金项目(T2225021)等资助下,中国科学院过程工程研究所魏炜研究员、马光辉研究员团队与军事医学研究院朱力研究员、王恒樑研究员团队合作,在长效干粉吸入疫苗方面取得新进展,研究成果以“用于单剂免疫的干粉吸入型新冠疫苗(Inhaled SARS-CoV-2 vaccine for

上海药物所甘勇课题组举办干粉吸入剂研究和应用学术报告

研讨会现场  2月27日,应上海药物所甘勇研究员邀请,澳大利亚悉尼大学Hak-Kim Chan教授来到海科路园区做了题为New Development and Opportunities for Pulmonary Drug Delivery的学术报告。   Hak-Kim Chan

小微球,大贡献!干粉吸入式疫苗直达肺泡

  研究人员(左起李鑫、叶通、焦周光)在观察实验样品。研究团队供图 预防呼吸道感染,疫苗必不可少。如今,人们对用注射的方式接种疫苗已经不陌生。 近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉

新型干粉吸入式疫苗研制平台技术研发获进展

中国科学院院士、过程工程研究所生化工程国家重点实验室研究员马光辉与研究员魏炜团队,基于多年均一微球制备及生物剂型工程的研究基础,提出了纳微复合递送新理念,并与军事医学研究院生物工程研究所研究员王恒樑与朱力团队合作,开发了具有“纳微复合”多级结构的单剂干粉吸入式疫苗研制平台技术,可实现多种蛋白抗原疫苗

pvc吹膜机配方作用解析

  1,pvc吹膜机树脂材料  树脂材料是塑胶的关键成份,通常在四十%~一百%成分的塑胶。鉴于成分大,并且树酯的特性经常取决了塑胶的特性,因此大家常塑胶树酯当作近义词。比如说,pVc树酯与聚氯乙烯塑料,酚醛树脂和酚醛塑料是杂乱的。实际上,树酯和塑胶是俩个不一样的基本概念。树酯是一类未加工的最原始聚合

润湿剂配方分析

润湿剂能使固体物料更易被水浸湿的物质。通过降低其表面张力或界面张力,使水能展开在固体物料表面上,或透入其表面,而把固体物料润湿。如果您想从事生产的话,如果您身边有您觉得满意的样品的话,我们可以通过微观谱图分析帮您确定各成分比例,进行配方还原,然后后期提供相应的原材料推荐和技术支持。

BC干粉灭火剂的快速检测

标准溶液浓度实测值-计算值曲线。 采用分光光度法检测ABC干粉灭火剂中磷酸二氢铵的含量,引用微波辅助加热,检测时间缩短至30min左右。试验结果表明,当待测样品的磷酸二氢铵含量为10%~48%时,分光光度法与国标法的测试结果符合性好。该方法为实现ABC干粉灭火剂的现场、快速检测提供了

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用(五)

除了呼吸方式,雾液配方对于雾化粒径也会有显著的影响,图15给出了三种不同浓度的PVP溶液的雾化粒径结果。可以看出随着PVP的加入以及浓度的增加,其雾化粒径显著增加,这主要是因为PVP的加入增加了雾化液的粘度。同时图16给出了上述三种雾化液在吸入过程中雾液吸入浓度的变化。从图中可以看出,随着PVP的加

如何判断烧伤净喷雾剂是否有效?

  1.避免食用辛辣刺激性食物;  2.孕妇慎用;  3.本品为外用药,不可内服;  4.喷雾时避免喷入眼内;  5.若出现恶寒发热等全身症状,应立即就医;  6.重度或大面积烫伤应前往医院;  7.确保创面清洁,最好在清洁环境下采用暴露疗法;  8.使用一至两天后症状无改善或创面有脓苔,应去医院就

如何选择干粉卧式混合机?

农村养殖户多选择立式混合设备,但专家建议,规模猪场在选择饲料加工设备时,应选择卧式混合机,该设备混合效率高,混合质量好,卸料时间短,残留量少。但选择及使用卧式混合机需注意以下几点:1、根据每天生产量挑选螺旋混机。因混合机每批物料加工时间约6分钟,加上出料及进料的时间,每批物料加工时间可按10分钟计,

干粉灭火剂针入度仪介绍

干粉灭火剂针入度仪是根据《干粉灭火剂》GB 4066-2017和GA979-2012D类干粉灭火剂来设计制作的。使用本仪器进行各项试验的条件及方法,应按照相应的国家标准、行业标准中关于针入度测定法中所载条件及其规定细则进行。仪器结构本仪器主要由针入度显示器,针连杆、升降机构,标准针,时间控制等部分组

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用(二)

图10. 马尔文喷雾粒度仪测试液雾示意图 而吸入式样品池下面是接泵或者呼吸装置,这样液雾通过上面人工喉进入激光测试区域,然后通过吸入样品池被泵抽走。图11是一个持续液雾雾化的粒径分布结果,图中横坐标为时间,纵坐标为粒径大小,三种颜色的曲线分别为雾滴粒径的D10、D50以及D90。可

小微球,大贡献!科学家成功制备干粉吸入式疫苗

  预防呼吸道感染,疫苗必不可少。如今,人们对用注射的方式接种疫苗已经不陌生。  近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术,并与军事医学研究院生物工程研究所研究员王恒樑和朱力团队开

我国科研人员开发出新型干粉吸入式疫苗研制技术

  疫苗研制新技术来了。我国科研人员开发出具有“纳微复合”多级结构的单剂干粉吸入式疫苗研制技术。利用该技术,他们在实验室成功制备出新型干粉吸入式疫苗。动物模型试验显示,该疫苗能够高效阻断呼吸道病毒的感染与传播。相关研究成果12月14日在线发表于《自然》杂志。  单剂干粉吸入疫苗的构建  呼吸道传染病

脱模剂的配方还原

  脱模剂有两种配方  第一种  水基型  脱模剂基本组分:石蜡5~20份,硬脂酸5~8份,植物油5~10份,助乳化剂5~8份,氢氧化钾计算量,其他辅料适量,尼泊金乙酯适量,去离子水至100份。将石蜡、硬脂酸、助乳化剂、辅助油性原料加一容器中加热至60~80℃熔化,将水、碱剂、辅助水性原料等放在另一

脱模剂的配方示例

  1)配方一:水基型脱模剂  基本组分:石蜡5~20份,硬脂酸5~8份,植物油5~10份,助乳化剂5~8份,氢氧化钾计算量,其他辅料适量,尼泊金乙酯适量,去离子水至100份。  将石蜡、硬脂酸、助乳化剂、辅助油性原料加一容器中加热至60~80℃熔化, 将水、碱剂、辅助水性原料等放在另一容器中,混合

高低压吹膜机的配方作用解析

吹膜机是塑料包装袋或其他材料包装袋机的生产,对各种尺寸和不同规格的塑料或其他材料厚度包装袋的加工范围,一般以塑料袋的主要产品。我们通常所用的塑料并不是一种纯物质,它是由许多材料配制而成的。一种聚合物(或树脂)为主要成分,塑料,此外,为了改进塑料的性能,还要在聚合物中添加各种辅助材料,如填料,增塑剂,

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用

1. 引言      通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多,其中气雾的粒度大小分布就是最

脱模剂的稀释剂及配方示例

  稀释剂  二氯甲烷  CH2Cl2, 沸点39.75,相对密度1.326,闪点无,表面张力28.12mN/m,化学稳定,290度不氧化或裂解,溶解能力强,不燃烧;高浓度蒸汽引起中毒,引起温室效应。  石油醚  是石油的低沸点馏分,为低级烷烃混合物,按沸点不同分为30-60℃,60-90℃,90-

扫描电镜在哮喘和慢性阻塞性肺病药物研发的重要作用

随着大气污染和汽车尾气带来的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的日益增多,吸入式干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)的研发和仿制迎来了机遇。 吸入干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)又称为干粉吸入剂,是指将活性药物成分(Active Pharma

扫描电镜在哮喘和慢性阻塞性肺病药物研发的重要作用

随着大气污染和汽车尾气带来的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的日益增多,吸入式干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)的研发和仿制迎来了机遇。吸入干粉制剂(Dry Powder Inhalation,DPI)又称为干粉吸入剂,是指将活性药物成分(Active Pharm

洋红染色剂的染色配方

通常的染色配方为:(1)醋酸洋红配方:冰醋酸1体积、蒸馏水1体积、洋红饱和量。配法:冰醋酸与蒸馏水混合煮沸,加入洋红再煮20分钟。(2)明矾洋红配方:洋红1g,铵明矾或钾明矾10g,蒸馏水100mL。配法:先将明矾溶于蒸馏水,再加入洋红煮沸,冷却后加入少量防腐剂(水杨酸钠、石炭酸等)。(3)硼砂洋红

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配