克林霉素注射剂全国收到万例不良反应报告
本报讯 近日，国家药监局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告称，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，新疆自治区药监局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求克林霉素注射剂生产企业———新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。 据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。 此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。 新疆自治区药监局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书......阅读全文
盐酸克林霉素胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒。
盐酸克林霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸克林霉素含量测定项下。
盐酸克林霉素胶囊的鉴别方法
1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则
关于盐酸克林霉素的含量测定介绍
1、含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 对照品溶液 取克林霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条
关于盐酸克林霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 对照品溶液：取克林霉素对照品，加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液：取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量，加甲醇制成每1mL中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的
克林霉素的使用注意事项介绍
1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌，与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3.肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。 4.使用本品时，
简述盐酸克林霉素片的药理毒理
本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4〜8倍，本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。 本品作用于
简述盐酸克林霉素的理化性质
1、基本信息 化学式：C18H34Cl2N2O5S 分子量：461.444 CAS号：21462-39-5 EINECS号：244-398-6 2、理化性质 熔点：141ºC 沸点：628.1ºC 闪点：333.6ºC 蒸汽压：1.79E-19mmHg at 25°C 外观：
克林霉素磷酸酯的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素0.3mg的溶液。对照品溶液取克林霉素磷酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含克林霉素0.3mg的溶液。系统适用性溶液(1)见有关物质项下对照品溶液(1)。系统
简述克林霉素的药物相互作用
1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。 2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。 3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸
关于克林霉素的用法用量的介绍
口服:盐酸盐，成人重症感染，一次口服150～300mg，必要时至450mg，每6小时1次. 儿童重症一日8～16mg/kg，必要时可至20mg/kg，分3～4次用.棕榈酸脂盐酸盐，供儿童用，重症感染一日8～12mg/kg，极严重可增至一日20～25mg/kg，分3～4次给药 注射液：磷酸脂注射
克林霉素磷酸酯的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.0g,分别加水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓(
使用克林霉素的注意事项介绍
1.和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌，与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3.肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。 4.使用本品时，
克林霉素磷酸酯凝胶的简介
克林霉素磷酸酯凝胶，适应症为用于治疗寻常痤疮。 成份：本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯0.01克，辅料为卡波姆、三乙醇胺、防腐剂（丙二醇、异丙醇）。 性状：本品为几乎无色的透明凝胶。 作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。 适应症：用于治疗寻常痤疮。 规格：1%（按C18H33Cl
关于盐酸克林霉素的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 2、儿童用药 小于1个月的小儿不宜应用。 3、老年患者用药 本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反
关于克林霉素的不良反应介绍
可引起胃肠道反应 ：恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻.皮疹，白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染，伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难，嘴唇肿胀，鼻腔肿胀，流泪和过敏反应.有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血
盐酸克林霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
关于盐酸克林霉素的用法用量介绍
一、用法用量 口服，成人0.6g～1.8g/日；儿童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。 二、适应症 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 三、副作用
关于盐酸克林霉素片的成份介绍
1、成份 本品主要成份为盐酸克林霉素。 化学名称：6-（-1甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（s）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 分子式：C18H33ClN2O5S·HCl 分子量：461.44 2、性状 本品为薄膜衣片
克林霉素甲硝唑搽剂的简介
克林霉素甲硝唑搽剂，适应症为用于寻常痤疮，也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。 成份：本品为复方制剂，每毫升含盐酸克林霉素（以克林霉素计）10毫克，甲硝唑8毫克。辅料为：甘油、乙醇。 性状：本品为无色或微黄色澄清液体，有乙醇臭。 作用类别：本品为皮肤科用药类非处方药药品。 适应症：用于寻
盐酸克林霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
克林霉素磷酸酯栓的检查方法
酸度取本品2粒,加水20ml,置40~50℃水浴中加热使融化,冷却,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于克林霉素0.3g),精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂适量,置40~50℃水浴中加热使
关于克林霉素磷酸酯片的简介
克林霉素磷酸酯片，适应症为本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染； 1．呼吸道感染； 2．泌尿系统感染； 3．五官感染及皮肤软组织感染等。 注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品
盐酸克林霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸克林霉素。规格按C8H3ClN2O3S计(1)0.075gg(2)0.1 g (3)0.15贮藏密封保存
关于盐酸克林霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品，依法检查（通则0981）应符合规定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法检查（通则0631），pH值应为3.0~5.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含4mg
关于克林霉素磷酸酯片的简介
克林霉素磷酸酯片，适应症为本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染； 1．呼吸道感染； 2．泌尿系统感染； 3．五官感染及皮肤软组织感染等。 注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品
简述盐酸克林霉素片的适应症
本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
使用盐酸克林霉素的注意事项介绍
1、妊娠C类，妊娠及哺乳期妇女、严重肝肾功能不全患者慎用。 2、服用时宜多量水送下。 3、肌内注射宜深部注射。 4、禁止直接静脉注射，可致心跳呼吸停止。 5、对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用，患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 6、对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移
关于克林霉素的适应症的介绍
1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等 [2] 。 (3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染：急性尿道炎
关于注射用盐酸克林霉素的简介
注射用盐酸克林霉素，适应症为革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2. 急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3. 皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4. 泌尿系统感染，急