克林霉素注射剂全国收到万例不良反应报告
本报讯 近日，国家药监局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告称，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，新疆自治区药监局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求克林霉素注射剂生产企业———新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。 据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。 此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。 新疆自治区药监局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书......阅读全文
关于克林霉素磷酸酯片的简介
克林霉素磷酸酯片，适应症为本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等)引起的感染； 1．呼吸道感染； 2．泌尿系统感染； 3．五官感染及皮肤软组织感染等。 注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障，对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品
盐酸克林霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素棕榈酸酯的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为28~3.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mI中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg
克林霉素磷酸酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
克林霉素磷酸酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性本品在水中易溶;在甲醇中微溶;在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+130°。
盐酸克林霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸克林霉素。规格按C8H3ClN2O3S计(1)0.075gg(2)0.1 g (3)0.15贮藏密封保存
病例分析：克林霉素致重度血小板减少
病历摘要 主诉：患者男性，3岁，因发热3天于2013年7月12日入院。 现病史：患儿3天前无明显诱因出现发热、咽痛、食欲差，体温达39.8℃。口服“阿奇霉素、布洛芬”，无好转。 既往史：既往健康。有青霉素及头孢类药物过敏史。 入院体格检查：体重15kg，体温38.7℃，呼吸24次/分。上、下唇内侧
概述克林霉素的药代动力学
1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L；单次肌注0.6g，血液中克林霉素1~2小时达到高峰，浓度
克林霉素的常见不良反应及防止
克林霉素是由林可霉素7位去羟基被氯取代演变而成，但其抗菌活性是林可霉素的4~8倍，胃肠道吸收更加完全。克林霉素作用机制主要是作用于细菌核糖体而抑制细菌蛋白质合成。对机体免疫系统有调理作用，有增强多型核白细胞的吞噬作用和杀菌功能，改变细菌表面活性和抑制细菌毒素的产生。最常见的不良反应有胃肠道反
关于克林霉素的药物相互作用介绍
1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。 2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。 3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸
克林霉素磷酸酯栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于克林霉素30mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,置40~50℃水浴中加热使融化,振摇,冷却,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法
克林霉素磷酸酯栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于克林霉素0.12g),加0.1mol/L盐酸溶液5m1,置50~60℃水浴中加热使融化,滤过,取续滤液1m1,加钼酸铵10mg,即产生乳白色沉淀;再加浓氨溶液1ml,沉淀溶解。(2)照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
克林霉素磷酸酯的类别及贮藏方法
类别抗生素类药。贮藏遮光,密封保存
盐酸克林霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素棕榈酸酯的基本性状
本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解。
盐酸克林霉素棕榈酸酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于盐酸克林霉素片的注意事项介绍
1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用： （1）肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 4.为防止急性
关于盐酸克林霉素注射液的基本介绍
盐酸克林霉素注射液，适应症为本品适用于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌，产气荚膜杆菌，放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎，脓胸，肺脓肿，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染及败血症等。 1、成份： 本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷
概述盐酸克林霉素片的药物相互作用
1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后同用时应注意，以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而
盐酸克林霉素棕榈酸酯的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则06
盐酸克林霉素棕榈酸酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含18mg的溶液。对照品溶液取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含18ng的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵3.85g
克林霉素磷酸酯外用溶液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含克林霉素3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含克林霉素90g的溶液。对照品溶液分别取克林霉素对照品与林可霉素对照品各
使用盐酸克林霉素片的不良反应介绍
1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部甩痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻，肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部
盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
性状本品为类白色粒状物;气芳香鉴别照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇溶解并
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的简介
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒，适应症： 1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4
简述盐酸克林霉素注射液的药理毒理
药理 本品属林可霉素类抗生素，为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)，链球菌属，白喉杆菌，炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌，梭杆菌属，消化球菌，消化链球菌，产气荚膜杆
克林霉素磷酸酯栓的基本性状
本品为脂肪性基质制成的白色至微黄色栓
克林霉素磷酸酯外用溶液的基本性状
克林霉素磷酸酯的检查及鉴别方法