食药监总局：心血管药曲美他嗪或引起运动障碍等风险
曲美他嗪于2000年在我国上市，目前有片剂（20 mg）和缓释片剂（35 mg）两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局（EMA）发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。 根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议内容如下： 一、曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗，不再用于耳鸣、眩晕的治疗。 二、帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征、以及其他相关的运动障碍禁用和严重肾功能损害（肌酐清除率 三、使用曲美他嗪治疗，应密切关注曲美他嗪导致的帕金森综合征（震颤，运动不能、张力亢进），步态不稳，不安腿综合征，其他相关运动障碍以及粒细胞缺少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等不良反应。 四、中度肾功能损害（肌酐清除......阅读全文
恩曲他滨胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品内容物适量(约
恩曲他滨胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
恩曲他滨的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏密封,干燥处保存。
恩曲他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
恩曲他滨的杂质及制剂类型
制剂恩曲他滨胶囊杂质质H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶杂质Ⅱ(恩曲他滨氧化杂质)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羟甲基3氧代1,3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶 杂质Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
前列腺增生临床用药九大禁忌
前列腺增生的早期症状是尿频和夜尿增多，随着病情的加重，可逐渐发展成为尿潴留。有不少药物会诱发和加重尿潴留，且反应迅速，一般在用药后2～4小时内即可发生。如果前列腺增生患者同时患有其他疾病，在服用药物进行治疗时，应注意这些药物对其泌尿系统的影响。下面就介绍一下前列腺增生患者应慎用的一些药物：
食药监总局：严惩未经许可擅自生产企业
为加强食品添加剂生产监管，食药总局今天发布的《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》提出，严格食品添加剂生产许可，对不符合法律法规和相关标准规定的食品添加剂生产企业，严禁准予生产许可。从严惩处未经许可擅自生产的企业，建立健全审查员责任制度以及现场审查签名制度。 督促食品添加剂生产企业严格
食药监总局将加强调味面制品监管力度
2015年4月9日，国家食品药品监管总局在河南省郑州市召开调味面制品（俗称“辣条”）等休闲食品质量安全监管工作座谈会，研究加强调味面制品等休闲食品质量安全监管工作。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。 会议指出，近年来，各级食品安全监管部门高度重视调味面制品等休闲食品质量安全监管，部分省
国家食药监总局关于春节期间饮食的消费提示
春节是我国最重要的传统佳节，消费者在参加家庭聚会、走亲访友、外出旅行等活动时，要注意饮食安全和营养搭配，国家食品药品监督管理总局特做如下提示。图片来源于网络 一、主食类——粗细搭配，多食豆、薯 在精米白面等精细谷物的基础上，适当搭配糙米、全麦等全谷物。这种搭配不但可以增加主食的营养物质，还可
食药监总局：婴幼儿奶粉谁销售谁负责
国家食品药品监管总局日前印发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知》。通知指出，婴幼儿配方乳粉经营者应当严格落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照"谁销售、谁负责"的原则对消费者进行赔偿。 另外，国家食品药品监管总局日前印发《关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉
食药监总局发布《“辣条”食用安全消费提示》
“辣条”是深受年轻人喜欢的食品，但其安全问题不可小视。食药监总局日前发布《“辣条”食用安全消费提示》称，该局近期抽查了中小学周边商店、集贸市场、批发市场的“辣条”产品，发现部分产品存在超范围、超限量使用防腐剂、色素以及菌落总数超标等问题。鉴于部分“辣条”盐分、糖分、油脂含量较高，建议不要过量食用
食药监总局发布药品GMP认证检查有关事宜通知
食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施，针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下： 一、合理解决改造
食药监总局:19批次食品不合格
据新华社电 国家食品药品监督管理总局20日发布消息称,在近期抽检的食用油和油脂及其制品、调味品、水产及水产制品等7类食品841批次样品中,不合格样品有19批次。 其中,成都康泰油脂有限责任公司生产小榨菜籽油苯并〔a〕芘超标；镇江金莲食品有限公司(原镇江市金莲小磨麻油厂)生产的纯正芝麻香油检出不
食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。 食药监总局新闻发言人日前对媒
食药监总局规范火锅企业转基因食品须公示
因被曝使用猪血替代鸭血等问题，让火锅行业遭遇食品安全质疑。昨日，国家食药监总局官网披露，就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题，3月22日，国家食药监总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业，要求火锅餐饮行业加强食品安全管理，更强调包含是否使用转基因食品、是否在火锅底料和调味
食药监总局印发2018年食品安全抽检计划
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发，请遵照执行。 食品药品监管总局 2018
国家食药监总局2018年计划立法37项
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。 详情如下： 国家食品药品监督管理总局2018年立法计划 法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头，相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已
食药监总局：婴幼儿配方乳粉将每月抽检
为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量监管，从2016年1月开始，国家食品药品监督管理总局将对婴幼儿配方乳粉实行每月抽检。 据了解，今年1月份的婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检，覆盖国内89家在产企业的产品，共抽检样品198批次，检出不合格样品6批次。其中，不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险的
食药监总局：元旦春节将进行食品安全抽检
国家食品药品监管总局日前发布《关于开展2015年元旦春节期间食品经营领域专项监督抽检工作的通知》，要求各地在元旦和春节期间，重点检查农村、城乡接合部、旅游景区等区域的食品安全状况。在食品抽检中，重点关注铅、砷、汞、镉等重金属含量、致病菌、非法添加物、易违法使用的违禁药物等指标项目。 《通知》
食药监总局：宝生园山花蜂蜜检出禁用兽药
据国家食药监局网站消息，食品药品监管总局公布了2015年第7期食品安全监督抽检情况，本期公布信息共涉及肉及肉制品、调味品、酒类和蜂产品等11大类食品1319批次，其中抽检项目合格的样品1304批次，不合格样品15批次。其中，标称广州市宝生园有限公司广州宝生园蜂产品厂生产的山花蜂蜜被检出禁用兽药。
食药监总局：永辉超市所售羊肉检出瘦肉精
春节临近，肉类市场消费逐渐升温，不过消费者要警惕质量安全问题。1月20日，国家食品药品监督管理总局通报，近期抽检出3批次肉类及肉制品不合格，其中2批次羊肉被检出禁用兽药克伦特罗，1批次广式香肠检出不得在其中使用的色素胭脂红。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品、蛋及蛋制品、茶叶
食药监总局发布重点实验室管理办法
为规范食药监总局重点实验室的评定等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，快速提升食品药品监管能力，近日，食药监总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（以下简称《重点实验室管理办法》）。 《重点实验室管理办法》的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品
食药监总局通报2017年能力验证计划满意结果
近日，食品药品监管总局办公厅发布了关于2017年能力验证计划满意结果的通报。图片来源于网络 食品药品监管系统检验检测机构参与了2017年能力验证计划，其结果显示，在“溶液pH值测定能力验证计划”共207家单位参加，满意率为92.27%；“尼美舒利的含量测定能力验证计划”共141家单位参加，满意
“糖精枣”谣言又被翻炒－国家食药监总局已辟谣
近日，一则以《现已大量上市，千万别买了，赶紧发给家人朋友》为标题的视频在微信平台广泛传播。对此，国家食品药品监督管理总局已在“中国食事药闻”微信公众号专题辟谣。这则谣言实为对一段旧闻的恶意篡改编造，网传视频未交待事件发生的时间背景，断章取义，截取部分视频制作谣言传播造成公众恐慌。 经查证，该
国家食药监总局部署加强食用明胶监管整治
记者6日从国家食品药品监管总局获悉，该局日前部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品的监管整治，对违法违规行为要彻查到底、严惩重处。 按照现行有关规定，食用明胶作为食品添加剂可以用于部分食品生产加工使用，但必须符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
食药监总局要求:严查工业硫酸铜加工皮蛋
国家食品药品监督管理总局16日部署开展对皮蛋生产企业及皮蛋产品进行监督检查，重点检查企业是否存在使用工业硫酸铜加工皮蛋的违法行为。 近日，有媒体报道，为缩短皮蛋制作周期，江西省部分企业涉嫌使用工业硫酸铜腌制皮蛋，存在严重的食品安全隐患。 对此，食品药品监管总局要求江西省食品安全监管部
食药监总局：“雾霾克星”制氧机等系虚假宣传
据食药监总局网站消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 生产经营医疗器械产品须依法取得
国家食药监总局投诉举报中心今天首次开放
国家食药监管总局投诉举报中心今天首次对外开放。12331投诉举报热线运行两年多来，情况如何？ 12331开通两年多来，已经成为食品药品监管部门接收公众投诉举报的主渠道，是公众最便捷的投诉举报方式。在2013年，全国各级食品药品监督管理通过12331电话接收了投诉举报21394件，占各种渠道
－食药监总局：冒牌乳粉无论质量是否合格都销毁
据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局新闻发言人再谈冒牌乳粉案时表示，生产销售冒牌婴幼儿乳粉，属商业欺诈、侵犯知识产权的违法犯罪行为，一经发现，不论其质量是否合格，是否对公众健康构成威胁，必须对涉案乳粉立即扣缴，一律销毁。 针对上海市公安机关侦破的假冒“雅培”、“贝因美”
食药监总局：国产首个血管重建装置获批上市
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学，进而诱发动