食药监总局：心血管药曲美他嗪或引起运动障碍等风险
曲美他嗪于2000年在我国上市，目前有片剂（20 mg）和缓释片剂（35 mg）两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物，临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。近期，欧盟药品管理局（EMA）发布消息，建议限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。 根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果，国家食品药品监督管理总局建议内容如下： 一、曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗，不再用于耳鸣、眩晕的治疗。 二、帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征、以及其他相关的运动障碍禁用和严重肾功能损害（肌酐清除率 三、使用曲美他嗪治疗，应密切关注曲美他嗪导致的帕金森综合征（震颤，运动不能、张力亢进），步态不稳，不安腿综合征，其他相关运动障碍以及粒细胞缺少症、血小板减少症、血小板减少性紫癜、肝炎等不良反应。 四、中度肾功能损害（肌酐清除......阅读全文
盐酸美克洛嗪片
性状本品为微黄色至淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg),加乙醇适量,振摇使盐酸美克洛嗪溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0402)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(2)取本品15片,研细,用三氯甲烷研磨提取
马兜铃酸与肝癌有关吗－食药监总局回应
国家食品药品监管总局新闻发言人近日就10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表的文章《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》做出回应。 此次马兜铃酸引发热议，主要是文章将其与肝癌关联，在科学界也引起了广泛讨论。它究竟与我国肝癌患者的发病有关系吗？食药监总局新闻发言人介绍，根据流行病
食药监总局：中国282种药品过度重复
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监督管理总局近日发布公告称，在对2012到2014年间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复，提示药品企业注意评估药品研发风险。 本次统计通过对千余家样本医院3年间药品销售使用情况进行分析，发现同一品种有10家企业生产
食药监总局再谈冒牌乳粉案：不要过于恐慌
针对上海市公安机关侦破的假冒“雅培”、“贝因美”商标婴幼儿乳粉案件，国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示，该案是违法犯罪分子通过收购廉价乳粉、包装变形的乳粉加工罐装冒牌乳粉的案件。 新闻发言人强调，总局4月4日通报涉案产品经办案机关检验符合食品安全标准，但属于冒牌食品
食药监总局：保健食品声称壮阳均属假冒
据国家食药监总局网站消息，近期，有媒体报道称，2013年以来生产销售含有毒、有害成分的声称壮阳功能的保健食品案件大幅上升。国家食品药品监督管理总局提醒消费者，声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品，不要购买这些保健食品。 目前，我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、
国家食药监总局：雏鹰农牧猪肉检出禁用兽药
国家食药监总局今日公布11批次畜禽肉不合格食品名单。名单显示，雏鹰农牧集团郑州商贸有限公司生产的猪肉检出禁用兽药氯霉素。 据了解，氯霉素属于广谱抗生素，是抗菌素中副作用最大的药物。由于氯霉素对血液系统的毒性较大，存在抑制造血功能的毒副作用。因此，许多国家禁止其在动物源性食品中使用，规定在所有
食药监总局科学解读“硫磺熏蒸玫瑰花”
近期微信群中流传“市面上用来泡茶的干玫瑰花，有八成被硫磺熏过”，报道称，被硫磺熏蒸过的玫瑰花，会有部分因氧化形成的二氧化硫附着在玫瑰花上，进入人体后可形成亚硫酸盐，长期喝被熏过的玫瑰花会危害身体健康，有致癌的风险。日前，食药监总局发布2017年第3期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读。 根
食药监总局：中国未进口日本血液制品
据食药监总局网站消息，针对媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。 发言人表示，目前，中国对血液制品实施严格的
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
国家食药监总局发布《食品生产许可审查通则》
为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号），正式发布《食品生产许可审查通则
食药监总局针对节令食品加大监督检查力度
日前，全国食品经营监管工作会议召开。会议要求各地食品药品监管部门要按照有关工作部署，针对节令食品、传统特色食品以及节日消费集中场所，加大监督检查力度，切实保障好消费者饮食安全，让人民群众过上一个欢乐、祥和、安全的春节。 据悉，2016年食品经营监管工作要围绕贯彻新《食品安全法》的主线，突出抓
国家食药监总局发布咸鸭蛋的消费提示
咸鸭蛋（又叫盐蛋、腌蛋或味蛋）是以鲜鸭蛋为原料，经盐腌制而成的蛋制品，为我国具有传统风味的蛋制品。鸭蛋经过腌制后不仅增加了保藏性，更形成了独特的风味。随着新兴食品行业的快速发展，咸蛋除了直接食用外，还在月饼、面包、菜肴等日常食品中食用。 一、选择品质优良的咸鸭蛋 看：品质好的咸鸭蛋外壳干净、
食药监总局提醒勿轻信养生节目虚假宣传
据新华社电国家食品药品监管总局15日发布安全警示称，养生类电视节目“枫叶正红”以养生讲座之名，变相发布虚假广告并夸大产品功效，请消费者不要盲目购买其推销的“一力牌参茸片”，以免上当受骗。 据介绍，“一力牌参茸片”实为保健食品，批准的保健功能为缓解体力疲劳。“枫叶正红”节目广告宣称该产品具有
食药监总局：冒牌奶粉符合国标－不存安全风险
近日上海公安部门破获1.7万罐冒牌名牌奶粉案成为公众关注的焦点。昨天，国家食品药品监督管理总局发言人表示，严查假冒奶粉案。该发言人同时表示，经初步了解，假冒奶粉符合国家标准，不存在安全风险。 ■发布 假冒奶粉不存安全风险 针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监
国家食药监总局公布白酒抽检黑名单
白酒业尚未走出塑化剂风波，一份国家食品药品监管总局日前公布的抽检不合格名单又使得“甜蜜素”成为这个行业的危机关键词。这份名单显示，近300款白酒产品出现各种质量问题，其中茅台旗下子公司品牌和皇台酒业等诸多酒企产品曝出的不合格项目一致地栽在了添加剂甜蜜素上。行业内人士表示，白酒业“重营销、轻产品”
食药监总局曝光4批次问题食品
1日，国家食药监总局发布《关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第121号）》，曝光4批次问题食品，全部来自天猫、苏宁易购两大网购平台，其中苏宁易购销售的一款猪肉脯检出食源性致病菌沙门氏菌。 苏宁易购销售的猪肉脯检出沙门氏菌 苏宁易购伊香食品旗舰店在苏宁易购（网站）商城销售的标称靖江
撤销食药监总局、单设药监局意味着什么？
“撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。 尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊间热议已久。上午9时，十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的
恩曲他滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°
恩曲他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取恩曲他滨对照品约10mg,精密称定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。统适用性溶液取恩曲他滨10mg,置100m量瓶中,加lmol/L盐酸溶液3ml,
恩曲他滨的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm与280nm的波长处有最大吸收;吸收系数(E)分别为325~355与350~380。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
恩曲他滨胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,研细,精密称取适量(约相当于恩曲他滨150mg),置200ml量瓶中,加流动相A适量,振摇使恩曲他滨溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液
恩曲他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235nm与280nm的波长处有最大吸收;吸收系数(E)分别为325~355与350~380。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
关于美利曲辛的简介
美利曲辛，是氟哌噻吨美利曲辛片(商品名：黛力新)的主要成分。 1、吸收： 口服给药血浓度的达峰时间约为4小时。口服生物利用度未知。 2、分布： 变现分布容积未知。大鼠的血浆蛋白结合率约为89% 3、生物转化： 美利曲辛的消除半衰期约为19小时（范围为12-24小时）。血浆消除率（Cl
关于美沙拉嗪的基本介绍
美沙拉嗪，又名5-氨基水杨酸，是一种有机化合物，化学式为C7H7NO3，是SASP治疗溃疡性结肠炎的活性成分。对肠壁的炎症有显著的抑制作用。美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。美沙拉秦可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少PGE2在
盐酸头孢他美酯片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅
盐酸美他环素胶囊
鉴别(1)取本品内容物,照盐酸美他环素项下的鉴别(1)和(4)项试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加水溶解并稀释制成每1ml中约含美他环素10μg的溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸美他环素鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异
盐酸头孢他美酯胶囊
性状本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G
食药监总局：严惩未经许可擅自生产企业
为加强食品添加剂生产监管，食药总局今天发布的《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》提出，严格食品添加剂生产许可，对不符合法律法规和相关标准规定的食品添加剂生产企业，严禁准予生产许可。从严惩处未经许可擅自生产的企业，建立健全审查员责任制度以及现场审查签名制度。 督促食品添加剂生产企业严格
食药监总局将加强调味面制品监管力度
2015年4月9日，国家食品药品监管总局在河南省郑州市召开调味面制品（俗称“辣条”）等休闲食品质量安全监管工作座谈会，研究加强调味面制品等休闲食品质量安全监管工作。总局副局长滕佳材出席会议并讲话。 会议指出，近年来，各级食品安全监管部门高度重视调味面制品等休闲食品质量安全监管，部分省
国家食药监总局关于春节期间饮食的消费提示
春节是我国最重要的传统佳节，消费者在参加家庭聚会、走亲访友、外出旅行等活动时，要注意饮食安全和营养搭配，国家食品药品监督管理总局特做如下提示。图片来源于网络 一、主食类——粗细搭配，多食豆、薯 在精米白面等精细谷物的基础上，适当搭配糙米、全麦等全谷物。这种搭配不但可以增加主食的营养物质，还可