食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格
117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。19日,国家食品药品监督管理局网站则回应称,检查发现,该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。 先后发现3批疫苗无菌检验不合格 昨天,国家食品药品监管总局发布《中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明》称,2013年2月以后,中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中,先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格,且多次复检都显示细菌污染阳性,提示其产品存在严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。疫苗染菌,是疫苗类产品最严重的质量安全问......阅读全文
辽宁成大收购成大生物7.72%股权
本报讯 1月26日晚,辽宁成大公告称,公司董事会第七次(临时)会议通过一项关联交易的收购决议,主要内容为:12名自然人股东拟向辽宁成大和辽宁成大生物股份有限公司核心员工转让其持有的全部成大生物股份总计15.296.803股。 此次交易完成后,辽宁成大对成大生物的持股比例由54.79%增至6
辽宁大学迎新任副校长
据辽宁大学官网消息,近日,辽宁省委决定:仇焕广任辽宁大学党委委员、常委、副校长。 据介绍,仇焕广负责学校科技、社科、学报、继续教育工作。分管科学技术研究院、社会科学研究院、图书馆、校医院、《辽宁大学学报》编辑部、《日本研究》编辑部、《岩土灾变力学》编辑部、《数字经济和可持续发展》编
第四届环渤海色谱质谱学术会在丹东开幕-首次发布徽标
分析测试百科网讯 2016年8月11日,第四届环渤海色谱质谱学术报告会暨辽宁省第十届学术年会分会场在丹东盛大开幕。本次会议由辽宁省分析测试协会、辽宁省分析科学研究院主办,北京市理化分析测试技术学会、天津市分析测试协会、天津市色谱研究会、山东省分析测试协会、河
产品质量检验流程
生产过程质量检验主要包括进货检验、生产过程检验、最终检验控制、品质异常的反馈及处理、质量记录。以下是我为大家整理的关于产品质量检验流程,给大家作为参考,欢迎阅读! 生产过程检验 ①过程检验的方式主要有: a.首件自检、互检、专检相结合; b.过程控制与抽检、巡检相结合; c.多道工序集
长生疫苗案再增落马高官-原食药监总局副局长吴浈被诉
据最高人民检察院官方网站消息,近日,四川检察机关依法对原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿案提起公诉。该案由国家监察委员会调查终结,经最高人民检察院指定,由四川省成都市检察院审查起诉。该案正在进一步办理中。 被批严重削弱国家对药品的监管 据中央纪委国家监委网站2018年8月
rbs疫苗是什么疫苗
许多家长都经历过儿童腹泻,春夏季是儿童腹泻病的高发期,不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍,其实不然。专家指出,儿童腹泻如果不及时治疗,可引起各种并发症,威胁健康,如果治疗不当,还可能导致营养不良和生长发育迟缓。 1.儿童腹泻的危害如何? 答:腹泻对小儿的危害最严重,同样也是家长最关心
辽宁省科技厅积极推动辽宁农业科技园区以升促建
按照国家和辽宁省关于发展县域经济和乡村振兴战略的部署和要求,为提升县域经济发展科技支撑能力,为乡村振兴提供新动力,集中打造现代农业科技成果转化示范基地、农业新产业新业态新模式的孵化基地,辽宁省科技厅以农业科技园区为抓手,在批建省级农业科技园区的同时,积极推动农业科技园区以升促建。日前,科技部组织
辽宁省科技厅厅长王大南赴辽宁省担保集团开展调研
日前,辽宁省科技厅党组书记、厅长王大南一行赴辽宁省担保集团、辽宁股权交易中心调研科技金融结合工作。 在辽宁省担保集团,赵宏董事长向调研组介绍了省担保集团基本情况、及工作打算,特别是就下一步开展科技担保工作进行了详细阐述。王大南厅长指出,科技担保是轻资产科技型企业获得银行支持的最有效手段,省科技
食药如无追溯,毒奶粉、疫苗之殇仍会重来
事件一:2008年9月,中国爆发了三聚氰胺事件,不少婴儿因为服用含有三聚氰胺奶粉而患发病症,甚至死亡。事件曝光后,国家质量监督检验检疫总局对全国婴幼儿奶粉三聚氰胺含量进行检查,结果显示,有22家婴幼儿奶粉生产企业的69批次产品检出了含量不同的三聚氰胺,国产奶粉至此丧失民众信任。 事件二:
辽宁省药监局修订《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》
近日,辽宁省药监局修订发布了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,自发布之日起实施。此次修订重点对原《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》的适用情形、申报资料等内容作出调整,进一步增强注册程序的适用性和针对性。一是将医用机器人、脑机接口设备、高端医学影像设备、创新中医诊疗设备、人工智能医疗器械和新型生
辽宁省科技厅厅长王大南赴辽宁省科协开展工作会商
日前,辽宁省科技厅厅长王大南带队赴辽宁省科协与张春英书记开展工作会商。 王大南厅长一行调研了省科技馆主要功能区,参观了“创新决胜未来”科技成果展和国际环境与能源技术成果展,就超敏蛋白复合酶、垃圾浓缩液原位资源化应用等多项参展技术进行了详细了解。 在会商中,张春英书记就省科协基本情况、工作职能
法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验
新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。 公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德
中储粮公布粮库“以陈顶新”处理结果:多人受处分
中储粮总公司近日对吉林、辽宁2家粮库“以陈顶新”问题做出严肃处理,吉林松原直属库主任邓安福、辽宁开原直属库原主任尤连春等相关责任人受到行政记过、行政撤职等处分。 中储粮总公司26日在其官方网站公布上述处理结果。 今年4月17日,中央电视台《焦点访谈》报道了吉林白依拉嘎收储库、辽宁庆云堡中心
李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报
国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络 会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公
rbs/wc疫苗是什么疫苗
人群口服霍乱rBS/WC疫苗,新型口服rBS/WC 霍乱疫苗现已问世,其安全性较好,与旧的注射用霍乱疫苗相比,新型疫苗可以提供较好、较持久的保护作用。目前,使用霍乱疫苗已成为可供选择的霍乱预防措施之一。我国研发的新型rBS/WC口服霍乱疫苗(胶囊型)也获批准上市,主要对01群霍乱有预防作用,同时对产
斑疹伤寒疫苗疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体,4周后达高峰。免疫力可维持1年以上,用于流行性斑疹伤寒的预防,接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护,新型疫苗的研制一直在进行,有些国家已研制出包含活立克次体(E株)和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
新冠疫苗属于什么疫苗?
新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
依利特将参加HPLC-2011-Dalian
依利特分析仪器有限公司将参加2011年10月8日至11日在大连世界博览广场览馆举办的第37 届国际高效液相色谱及相关技术会议(含仪器展览会)(HPLC 2011 Dalian)。 期间我们将向您展出大流量工业制备型高效液相色谱仪、P1201高效液相色谱仪、LU23
依前列醇的不良反应
1.高剂量时可见血压下降、心搏徐缓、面部潮红、头痛,以及胃痉挛痛、恶心、呕吐、腹部不适等。2.对自发性或药物性出血者,应考虑引起出血并发症的可能。
依拉地平的药理作用
本品属钙离子内流阻滞剂,阻滞肌细胞的细胞膜对钙离子的内流。正常情况下,钙是在细胞内肌浆网释放,结合细胞外的钙离子内流,导致钙与调钙素结合的提高,调钙素与钙的复合物通过肌浆球蛋白氢链的磷酸化作用使平滑肌收缩。钙通道阻滞剂如伊拉地平通过抑制这两个过程,使小动脉扩张。此作用在血管平滑肌比心脏平滑肌明显。本
依非韦伦胶囊的禁忌
本品禁用于临床上对本产品任何成分明显过敏的患者。 本品不得与特非那丁、阿司咪唑、西沙必利、咪达唑仑、三唑仑或麦角衍生物合用,因为依非韦伦竞争CYP3A4可能抑制这些药物的代谢,并可能造成严重的和/或危及生命的不良事件[如,心律失常、持续的镇静作用或呼吸抑制]。
依巴斯汀的杂质类型
质INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶杂质ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羟基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮杂质Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
依福地平的基本信息
中文名称:依福地平英文名称:Efonidipine英文别名:2-(phenyl(phenylmethyl)amino)ethylesteCAS RN:111011-63-3分 子 式:C34H38N3O7P分 子 量:631.66物理化学性质密度: 1.3 g/cm3沸点: 746.9 C at 7
依普黄酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含依普黄酮20gg的溶液。对照品溶液取依普黄酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含依普黄酮20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取
关于依姆多的禁忌介绍
对本品任一成份过敏者; 肥厚性阻塞性心肌病; 缩窄性心包炎; 限制型心肌病; 心包填塞; 急性循环衰竭(休克,血管性虚脱); 心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外); 严重低血压(收缩压低于90mmHg); 颅内压增高者; 青光眼患者; 硝酸盐治疗期间,伴随使用5
依沙美肟的用途是?
依沙美肟主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染。 依沙美肟是一种抗生素,属于喹诺酮类药物。它被广泛用于治疗各种类型的感染,包括: 下呼吸道感染:如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌或肺炎克雷伯菌引起的感染。 泌尿道感染:针对泌尿系统的细菌感染。 皮肤软组织感染:处理皮肤和软组织的细菌感染。
依达拉奉的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1,振摇10分钟滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512
依普黄酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取依普黄酮对照品约10mg,
依普黄酮的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显黄色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298m的波长处有最大的吸收,在27nm的波长处有最小
依他尼酸的检查方法
苯提取物取本品1.0g,加8%亚硫酸钠溶液5oml,振摇使溶解,放置20分钟,加盐酸5ml,摇匀,用苯提取3次,每次15ml,振摇2分钟,分取苯层,必要时置离心管中离心,合并苯液置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸发至干,在60℃减压干燥2小时,遗留残渣不得过20mg。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中