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中国在西非首检埃博拉病毒样本准确率达到100%

弗里敦消息:位于塞拉利昂弗里敦市郊中塞友好医院的中国移动检测实验室日前首次接触5份埃博拉送检样本,检测结果准确率达到100%。 经中方实验室检测,5份可能感染埃博拉病毒的样本中有4份结果呈阳性、1份呈阴性。随后,中方实验室将检测结果通报给样本提供方——南非驻塞拉利昂的拉卡实验室。该实验室查询原始记录后确认其中1份样品为阴性样本,与中方检测结果一致。 中国移动实验室检测队队长钱军表示,这是中国第一次尝试进行埃博拉病毒检测,结果准确率达到100%,第一次“国际大考”获得通过。 为确保检测结果准确性,在加强个人生物安全防护、进一步规范检测流程的前提下,中方实验室先后采取了4种方法进行检测与复检,检测结果前后完全一致,证明上述方法具有良好的重复性。 中国疾病预防控制中心副主任高福指出,此次盲样测评验证了中方实验室的检测能力,首次证明中国疾控、科研、企业研制的试剂盒和检测方法具有很好的特异性和灵敏性。......阅读全文

天津市检测实验室发展“十二五”规划发布

  检测实验室是指具有第三方公正地位,能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。   “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的

检测实验室误差分析全解读

  在日常检测工作中,我们虽然有的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测定

检测实验室误差分析全解读

  在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测

检测实验室误差分析全解读

在日常检测工作中,我们虽然有zui好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就是说,任何物理量的测定,都不可

实验室如何进行多检测场所认可?

1、实验室管理体系的策划《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定:“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划。1.1、明确实验室管理体系的覆盖范

一篇文章帮你搞懂实验室误差!

  误差的基本概念   在日常检测工作中,我们虽然有最好的检验方法、有检定合格的仪器设备、有满足检验要求的环境条件和熟悉检验工作的操作人员,但是,得到的检验结果却往往不可能是绝对准确的,即使是同一检测人员对同一检测样品、对同一项目的检测,其结果也不会完全一样,总会产生这样或那样的差别,也就

22个领域对实验人员的要求

CNAS对各个领域的人员都有特定的要求,我们来帮助大家总结下,各个领域的特殊要求。   微生物领域   ①实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员,负责生物安全。   ②实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历

全国ctDNA基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告

  二O一六年十一月,国家卫生计生委临床检验中心发布了2016年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告。内容如下。  肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上

2015全国胎儿无创产前检测实验室室间质评申请开始

  2014年12月15日,卫生部临床检验中心发布2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价通知,表示将于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价。  室间质量评价也称为能力验证实验(以下简称

认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?

  很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与

检测实验室常见问题答疑,干货都在这里!

  1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?  答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。  2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场

如何挑选合适的LIMS-25个功能板块?

  [摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验

国际参考实验室临床酶学室间质量评价(RELA)技术方案

作者:陈宝荣,邵燕,陈琦,孙慧颖,胡滨    作者单位:北京航天总医院,北京 100076【摘要】    目的:建立并评价国际参考实验室室间质量评价(RELA)技术方案,使之符合国际参考实验室质量要求。方法:以GGT为例,按IFCC要求建立本室的RE

实验室信息管理与ISO/IEC17025

 引言  ISO/IEC17025准则(规范)包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必需的所有要求。实验室认可委员会将该准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。  ISO/IEC17025准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/

各类实验室对人员上岗的资格要求

  实验室认可通用要求  5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。  注1:某些技术领域(如无损检测

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

各类检测实验室对检测人员资质的要求

  检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。  1.实验室认可通用要求   实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对

【硬菜】分子诊断工具介绍

  因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点,带来了分子诊断行业的快速发展。此外,因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性,实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的,但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度,从而使临床医生在极早期阶段就能

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

食品快检实验室资质认定评审的探讨

1 食品快检现状食品快速检测方法是指在食品安全日常监管工作中, 利用理化分析、免疫学技术、分子生物学检测等方法对食品进行检测, 能够在短时间内出具检测结果的方法, 快速检测方法可分为实验室快速检测方法和现场快速检测方法。实验室快速检测是指在实验室条件下, 利用实验室设备设施和方法进行检测, 理化检测

快速检测技术在食品安全监管中的应用

  摘要:目前,在我国食品安全已经成为一个比较热门的严重的话题,最近几年出现的食品安全事故严重影响了食品安全管理,降低了人们对食品安全的信任度,使得食品行业的发展受到打击;因此,加强食品安全监管,就具有十分重要的意义,快速检测技术能够在食品安全监管中发挥重要的作用,能够很好的测定食品的安全与否,促进

检测员必学干货

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。 1 标准物质监控1.1 质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密

各类检测实验室对检测人员资质的要求

检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。    1.实验室认可通用要求    实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应

LIMS的25个典型功能模块

 LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。是实验室提高分析

化学分析实验室检测结果的质量控制

化学分析实验室的质量控制是在实验的各个环节采取必要的措施,并运用统计学的原理和方法发现误差的大小和来源,是实验室质量保证的重要组成部分。检测结果准确与否,是体系运行中对包括人员、设备、环境条件、检测方法、量值的溯源、抽样及样品处置等因素控制好坏的综合反应。检测过程是实验室质量体系运行的主要过程,控制

能力验证的类型

4.1总则     能力验证技术根据检测物品的性质、使用的方法和参加实验室的数目而变化。大部分能力验证具有共同的特征,即将一个实验室所得的结果与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。 &n

BNP检测的临床应用

在最近的几年中,许多人主张血浆BNP浓度检测在心衰病人的诊断、危险分层和治疗监测方面有非常重要的意义的。本文在此对当前的BNP进行一个总结,同时制订出一个临床应用的指南。BNP检测最有价值的应用就是在诊断领域,它可以帮助不是专家的|检验地带网|临床医师提高对心衰的诊断水平。在临床实践中,BNP检测最

各类实验室对人员资质要求大汇总

   检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对人员资质也会有不同的要求。本文汇总了各类实验室对人员资质的要求,供各位同行参考。  1. 实验室认可通用要求  实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当

太全面了!检测实验室如何通过CNAS认证认可

  新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认证认可的组织往往缺乏经验,对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例,介绍通过CNAS认证认可的过程。供同行参考。  一、前期策划需完成以下6个方面  1、成立

胎儿染色体非整倍体无创产前筛查:ACMG 2016年更新共识

  2016年7月,ACMG(美国医学遗传学与基因组学学会)发表声明,更新了关于胎儿染色体非整倍体无创产前筛查的共识(以下简称共识),该共识分述7个方面的内容,为方便阅读和理解,我们对该共识的推荐意见进行了解读并将按照原文的架构为您一一呈现。  由于目前无创产前检测临床定位为筛查技术,故ACMG使用