专家分析四中全会后食药监管未来走向
十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情:食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中,权力会往上收,食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳:药品往上收,食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权,如何激发市场的活力,更多的调动企业积极性,为什么药品领域的改革权力要集中上收呢?这样一个改革往下推进,对于市场准入门槛会有什么样的影响?在新的监管执法体制之下,我们的市场环境又会有什么样的变化?产业政策以及其它相关的政策,会对我们的行业带来什么样的影响? 市场准入门槛的变化 新一届政府重点推进转变政府职能,简政放权,更多取消事前的审批,加大事中、事后的监管,但这不意味着医药市场准入门槛的降低,而是降低了企业的办事成本,它希望促进的不是这个市场上市场主体数量的增多,而是市场主体质量的增强。在此层面,正在修订的新药品管理法酝酿一系列重大措施出台,有几个政策值得重点关注: ......阅读全文
电子商务染指医药市场-网购药品需认准国家资质
连日来,淘宝涉嫌非法卖药的风波逐渐演变为一场业内闹剧。“医药馆”6月20日悄然上线,近1万种非处方药品(OTC)、营养保健、医疗器械等“上架”;7月13日浙江媒体报道,浙江食药监局“约见”淘宝网相关负责人,促其整改。至此,网站上的“购买”按钮变成了灰色――网友必须自行到
贵州黄平重拳出击-专项整治食品药品市场效果显著
为切实规范和加强食品药品安全整顿工作,全面提升城乡餐饮业和药品制售的安全服务水平,全力保证人民群众饮食用药安全,今年上半年,贵州黄平县食品药品监督管理管理部门集中力量对全县食品药品重点部位、重点品种开展了长期性整治工作,使食品药品市场的经营秩序得到了规范。 抓好食品药品消费高峰期突出检查工作
深圳:食品药品由市场监管委员会统一监管
近日,深圳市政府机构改革又有新动作,该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。 根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》,深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局,转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食
市场不断扩容-药品检测仪器发展前景不可估量
随着智能制造、数字化制造等现代化技术的发展,仪器仪表行业也进入了高速发展的阶段,市场也随着产业化的需求在不断的增长。数字统计,2016年1-6月份,全国规模以上工业企业实现利润总额29998.2亿元,同比增长6.2%。其中仪器仪表制造业1-6月主营业务收入达4138.4亿元,同比增长6.5%;利
文化产业政策持续激发市场供需潜能-延续回升向好态势
国家统计局7月30日发布上半年全国规模以上文化及相关产业企业数据报告。数据显示,上半年,文化产业政策逐步落地显效,持续激发文化市场供需潜能,文化产业延续回升向好态势。 上半年,全国规模以上文化及相关产业企业实现营业收入59357亿元,同比增长7.3%,增速比一季度快3.3个百分点,文化企业利润
环境检测政策红利发放!促进第三方检测市场迅速发展
因为环境检测服务需求正在逐年不断的扩大,传统的检测站已经渐渐没有办法满足真个社会对于环境检测相关服务的需求可,所以第三方服务这个机制才应运而生。在目前来说,中国政策红利不断公布,政府的采购试点也获得了较为显著效果,环境检测服务采购服务现在已经开始频繁出现大标,并且在未来还会持续发展壮大起来。
噪音防治产业迎政策利好-防噪装备市场需求将持续提升
进入“十四五”阶段,噪音污染防治产业发展开始不断提速。近日,《“十四五”噪声污染防治行动计划》正式通过中国生态环境部常务会审议,即将成为影响整个产业发展的纲领性文件,也将加快解决人民群众关心的噪声污染问题。伴随着城镇化、工业化产生和发展,噪声污染已成为老百姓身边急难愁盼的突出问题。2021年,声环境
哪些政策催热了2017年环保市场?一文带你看
2017年,环保行业发生了很多大事件,而作为一个政策导向型产业,人们最关注的依然是政策。那么,截至目前为止,都有哪些政策催热了环保产业呢? 哪些政策催热了2017年环保市场?一文带你看 《全国农村环境综合整治“十三五”规划》 补齐美丽乡村建设短板 环保部联合财政部印发了该方案,明确表
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》(国办函〔2014〕68号)下发后,食品药品监管总局高度重视,深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神,第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》(食药监〔2014〕177号),确定了5个方
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》(国办函〔2014〕68号)下发后,食品药品监管总局高度重视,深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神,第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》(食药监〔2014〕177号),确定了5个方面19项
《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》政策解读
近日,江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读:
中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。 去年,中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来,中国药品市场的复合增长率达17%,规模有望从2015年的10
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药
Remedial-Health完成1200万美元A轮融资,改变尼日利亚药品市场
尼日利亚国家食品药品监督管理局最近的一份报告显示,该国销售的药品中约有15%是假药或不合格药品。据联合国毒品和犯罪问题办公室统计,在撒哈拉以南的非洲有50万人死于不合格或假冒药品。「Remedial Health」希望提供一个可靠的数字医药平台来改变这些现状。 据TechCrunch报道,这家
市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
市场监管总局网站消息,为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神,市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审
LABWorld助力药品检测仪器开拓市场,纷呈会议活动抢先看
新实施的2015版(第十版)《中国药典》新标准中新增了1082个被要求检测的药品,检测种类的增多意味着检测设备的种类也将随之增加,新的发展契机应运而生,相关生产企业必须把握机遇。 在此背景下,“2016世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China)将于2016年6月21
药改和你到底有啥关系?四问药品定价市场化
六月起药价放开的新闻一出,立刻成了社会关注热点,药改随即也面临了四大提问——药价会迎来普遍大涨吗?会给哪些药企带来利好?会改变医院“以药养医”弊端吗?政府以后如何监管? 近日,国家发改委会同卫计委、人社部等联合发布《推进药品价格改革的意见》(下称《意见》),决定从2015年6月1日起,除少数药
65亿市场又迎来“搅局者”-石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号),自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药
药品临床研究乱象待解-或催生-“第三方稽查”市场
近年来接连被揭穿的药品丑闻,不仅暴露了我国临床研究试验数据缺失等问题,也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。 药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究、临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中,作用在人体上的临床研究,是保证药品安全有效的重要步骤。 然而,近年来接连
2020年中国药品市场规模将达2.3万亿
中国社会科学院经济研究所、社会科学文献出版社在北京联合发布医药蓝皮书——《中国药品市场报告(2012)》。蓝皮书称,2012年中国医药市场规模达到9261亿元,预期到2020年,中国药品市场的规模将达到2.3万亿元。人口老龄化带来药品潜在需求增加。 2020年中国药品市场规模
基因测序市场规模将达300亿-政策支持促进行业快速发展
中国基因测序行业的发展基本与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的第二代测序仪以用于开发下游的应用。2008年,将第二代测序技术用于研究基因与性状之间的关联,2010年,开发出可用于临床的应用,代表产品是无创产前基因检测,国内代表企业是华大基因、贝瑞和康、博奥生物、上海伯豪生物、药明康德等。新
科学仪器市场国产化率不足10%,国家持续出台利好政策强力支持
科学仪器是科技自主创新的基石,国家政府多次强调其重要地位。 当前,目前,国内科学仪器行业涌现出众多参与者,市场竞争激烈,但市场份额主要被国外知名企业所垄断,一些品类的国产化率甚至不到10%。在政策的支持下,国内科学仪器的本土替代有望得到加速推进。 国家不断出台利好政策,旨在打破国外高端分析仪
药品出厂价格信息可追溯政策-有望在6月底前正式出台
药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日,北京商报记者从知情人士处获悉,酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划,这一机制将由国家食药监总局牵头,跨部门协作,建立统一的跨部门价格信息平台,将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就
北京市场上未出现内江不良反应事件所涉及的药品
北京市药品监督管理局7月15日晚通报:北京市场上没有内江不良反应事件中涉及的相关批次预防疟疾药品,也尚未监测到相关药品的不良反应报告。 针对四川省内江市12日发生的群体预防性服药不良反应事件,北京市药监局已与国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、国家药品不良反应监测中心以及
3藿香正气类药品变身纯非处方药-对医院市场影响有限
3藿香正气类药品变身纯非处方药 业界称,从“双跨”转OTC,方便消费者购买,对医院市场影响有限 作为国内OTC药品的大品种,藿香正气类药品一直是各大医药巨头布局的重点品类。不过,这一品类格局近日或因政策变化而微调。 国家食药监总局最新公告显示,该局决定将藿香正气水、藿香正气口服
6月起绝大部分药品政府定价取消-药价改由市场定
除麻醉药品和第一类精神药品外,不再实行最高零售限价管理,药价主要由市场竞争形成 6月1日起我国将取消绝大部分药品政府定价,这意味着,施行近20年的“药品政府定价制度”将正式终结。 昨日,国家发改委会同国家卫生计生委、人力资源和社会保障部等部门联合发文,决定从6月1日起取消绝大部分药品政府定价
药品市场连续两年个位数增长,医药分家将扩至全国
在21日-24日举行的2016药品零售产业信息发布会(下称“西普会”)上,来自中康资讯的预测数据表明,2016年药品终端市场增长约7.3%,自2014年的13.3%下降至2015年的7.6%再创历史新低。有专家甚至预测,药品市场在相当时期内或将告别两位数增长。 高速增长红利正消失 2016西
市场监管总局:重点查处药品、保健食品等互联网违法广告
据国家市场监管总局微信公众号消息,国家市场监管总局下发通知,深入开展互联网广告整治工作。整治将以门户网站、搜索引擎、电子商务平台为重点,突出移动客户端和新媒体账户等互联网媒介,针对医疗、药品、保健食品、房地产、金融投资理财等虚假广告加大案件查处力度。 通知要求,严肃查处涉及导向问题、政治敏感性
市场监管总局肖亚庆调研北京市食品药品生产企业
5月30日,市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到北京三元食品股份有限公司、华润双鹤(北京)工业园调研,了解食品、药品企业生产和质量安全保障情况。肖亚庆强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照习近平总书记提出的“四个最严”指示,加强食品药品生产全产业链质量安全控制,切实落实生产者主体责