奥培米芬有益于改善更年期妇女多种病症
2个关键III期临床试验的数据显示，奥培米芬（Osphena，通用名：ospemifene）似乎能够有效改善多种更年期相关的外阴和阴道症状，尽管该药适应症仅限于中度至重度性交困难。相关结果已在北美更年期协会（NAMS）2014年会上公布。 Osphena于2013年获美国食品和药物管理局（FDA）批准，适应症为中度至重度性交痛，以缓解一些女性因更年期激素水平下降导致的外阴和阴道内萎缩。然而，在这些关键III期临床试验中，Osphena显著降低了中度至重度阴道干燥，同时对其他症状也表现出非显著趋势的缓解。 一项随机双盲安慰剂对照关键III期研究，涉及826例女性，通过客观测量（阴道表层细胞增加、副基底层细胞减少、阴道pH值降低）和主观的最令人烦恼的症状（文献：Menopause. 2010；17:480-486）进行评估。大多数女性（80%）报道多于一项中度至重度基线症状，其中阴道干燥是最常见的，但患者更多地将性交疼痛列为......阅读全文
枸橼酸托瑞米芬的含量测定
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸橼酸氯米芬的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的C26H28ClNO·C6H8O
枸橼酸托瑞米芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺(930:69:1)为流动相;检测波长为240nm
枸橼酸氯米芬的鉴别方法
(1)取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.76~0.82与0.42~0.(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致(3
米诺环素的适应症状
该品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对该品敏感的病原体引起的下列感染：1．败血症、菌血症。2．浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、手术后感染等。3．深部化脓
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于他莫昔芬50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理5分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5g的溶液
枸橼酸托瑞米芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃,熔融同时分解吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在237m的波
枸橼酸托瑞米芬的鉴别方法
(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸托瑞米芬的含量测定方法
取本品约0.45g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg的Ca6H2ClNO·C6H8O。
枸橼酸托瑞米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在221nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集795图)一致。(3)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
枸橼酸氯米芬的类别及贮藏方法
类别促排卵药贮藏遮光,密封保存。
枸橼酸氯米芬片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸氯米芬片的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸氯米芬胶囊的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇30分钟使栒橼酸氯米芬溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100
关于枸橼酸氯米芬胶囊的基本介绍
一、枸橼酸氯米芬胶囊的适应症： 1．治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； 2．治疗黄体功能不足； 3．测试卵巢功能； 4．探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； 5．治疗因精子过少的男性不育。 二、枸橼酸氯米芬胶囊的规格：50mg 三、枸橼酸氯米芬胶囊的禁忌：原
关于双氯芬酸/米索前列醇的简介
双氯芬酸/米索前列醇（Diclofenac-misoprostol）为双氯芬酸和米索前列醇复方制剂, 是一种含有胃和十二指肠黏膜保护剂的非甾体类抗炎药。双氯芬酸有消炎、解热、镇痛及抗风湿作用，较阿司匹林强26～50倍；米索前列醇为合成的前列腺素E1类似物，影响腺苷酸环化酶的活性，降低壁细胞、环磷
枸橼酸氯米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟1
枸橼酸氯米芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,
枸橼酸托瑞米芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含枸橼酸托瑞米芬104g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见枸櫞酸托瑞米芬有关物质项下。限度供试品溶液
枸橼酸托瑞米芬片的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量,振摇15分钟,超声处理15分钟,使枸橼酸他莫昔芬溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇
关于呋塞米的适应症状介绍
1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤
阿米卡星的中毒基本症状介绍
阿米卡星（丁胺卡那霉素）适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药，静脉滴注的半衰期约为2h，无尿时可长达30h，很少与蛋白结合。有效治疗的血浓度为15～25μg/mL，中毒的血浓度持续在35μg/ml以上。常用量15mg/(kg·d)，分2次给药，疗程不
关于维拉帕米中毒的症状介绍
维拉帕米（异搏定、戊脉安、凡拉帕米、异搏停）为钙通道阻滞剂，用于治疗心律不齐，主要是室上性心律不齐。能扩张血管增加冠脉流量及肾血流量，有缓和降压作用，减弱心肌收缩力，降低心肌耗氧量，用于冠心病的治疗。本药口服后2～3h血浆浓度达峰值，5h出现最大效应。静脉注射1～5min起效，10min达高峰，
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
健友股份注射用米卡芬净获批
9月29日，健友股份(16.64 +0.79%,诊股)发布公告称于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用米卡芬净，50mg/瓶和100mg/瓶（ANDA号：215381）批准信。 注射用米卡芬净50mg/瓶和100mg/瓶的参比制剂，由ASTELLASPHARMA