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中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录

中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。 审批慢:拿新药证书平均要等一年半 一个新药,完成临床试验要上市销售,必须向国家食品药品监督管理总局(下称“药管局”)申请新药证书,这是一个复杂和漫长的过程,往往需要一年半时间。 2010年7月,凯美纳开始申请新药证书,得到了国家重大新药创制专项、科技部、卫生部等部门和项目的大力支持,耗时11个月拿到批文,已属罕见。但这样的审批速度,与新药上市的紧迫性、市场的强烈需求相比,还是不能令人满意。 广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙谈道:目前,制约中国药品创新的屏障不在医院,也不在药企,而在体制层面。比如新药研制非常困难,需要很多审批,耗时漫长。“千万别以为,一个新药上市的快慢,就只是时......阅读全文

中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录

中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录   作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。  审批慢:拿新药证书平均要等一年半  一个新药,完成临床试验要上市销

国产创新药为啥总难产?政策给力 新药创制方能突围

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入

攻克肺癌:丁列明十年磨一药

  架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程

贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

健康为本 全面小康强基础

   对此,参加全国两会的代表委员表示,中国医疗卫生事业进步有目共睹,医疗卫生领域的“健康红包”将更好造福百姓。 “人民群众身心健康,社会就充满活力,国家就繁荣兴旺。”今年的政府工作报告中,提出诸多任务目标和相关举措,以保障基本医疗卫生服务,守护人民群众的生命健康。  深化医疗、医保、医药联动改革。

医药科研成果转化,不要起大早赶晚集

  “中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力就会大打折扣。”中国科学院院士陈凯先委员告诉科技日报记者。  陈凯先表示,事实上,有时我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药上市比人家落后,可谓“起了个大早赶了个晚集”。  的确,新药审

医保目录名单或将进行大调整

  近日,人力资源和社会保障部发布了《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》(以下简称《通知》),从而对现行医保目录进行调整规范。业内人士普遍认为,这或许是国家为医保目录进行大调打基础。  根据《通知》内容所示,此次对部分药品进行调整规范涉及西药通用名后使用

医保药目录动态调整 创新药获医保持续支持

  人社部新闻发言人卢爱红今日谈及2017医保谈判目录范围相关问题时指出,经与生产企业确认谈判意向,最终确定了44个品种纳入此次谈判范围,目前正在制定谈判方案,争取上半年完成这个谈判工作。  25日,人力资源和社会保障部举办一季度例行新闻发布会。会上,有记者问:日前人社部公布了关于医保谈判目录的范围

葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》

  葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。  最新数据显示,中国约有近一亿人罹患慢阻肺,且近年来的患病率显著增高,40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%

400亿重大医药专项 10年内医药产业进世界前三

      “我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的 “盐酸埃克替尼”,属于中国首例具有知识产权的