中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。 审批慢：拿新药证书平均要等一年半 一个新药，完成临床试验要上市销售，必须向国家食品药品监督管理总局（下称“药管局”）申请新药证书，这是一个复杂和漫长的过程，往往需要一年半时间。 2010年7月，凯美纳开始申请新药证书，得到了国家重大新药创制专项、科技部、卫生部等部门和项目的大力支持，耗时11个月拿到批文，已属罕见。但这样的审批速度，与新药上市的紧迫性、市场的强烈需求相比，还是不能令人满意。 广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙谈道：目前，制约中国药品创新的屏障不在医院，也不在药企，而在体制层面。比如新药研制非常困难，需要很多审批，耗时漫长。“千万别以为，一个新药上市的快慢，就只是时......阅读全文
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。 审批慢：拿新药证书平均要等一年半 一个新药，完成临床试验要上市销
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
－攻克肺癌：丁列明十年磨一药
架一副书生眼镜，说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明，正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂，中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程
全国政协委员丁列明：激发企业在医药科技创新中的主体作用｜两会声音
2025年全国两会期间，《国际金融报》记者从贝达药业方面获悉，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明今年提交了三份提案，分别关于激发企业在医药科技创新中的主体作用、聚焦市场导向的科技成果转化应用体系建设，以及提升我国生物医药产业国际竞争力。 聚焦生物医药产业建设 今年是丁列明作为全国政协委员履职
医药科研成果转化，不要起大早赶晚集
“中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力就会大打折扣。”中国科学院院士陈凯先委员告诉科技日报记者。 陈凯先表示，事实上，有时我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药上市比人家落后，可谓“起了个大早赶了个晚集”。 的确，新药审
健康为本－全面小康强基础
对此，参加全国两会的代表委员表示，中国医疗卫生事业进步有目共睹，医疗卫生领域的“健康红包”将更好造福百姓。 “人民群众身心健康，社会就充满活力，国家就繁荣兴旺。”今年的政府工作报告中，提出诸多任务目标和相关举措，以保障基本医疗卫生服务，守护人民群众的生命健康。 深化医疗、医保、医药联动改革。
国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近期，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场。20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构的代表围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”等议题深入交流，并提出意见建议。与会代表一致表示，此次会议召开
医保目录名单或将进行大调整
近日，人力资源和社会保障部发布了《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》(以下简称《通知》)，从而对现行医保目录进行调整规范。业内人士普遍认为，这或许是国家为医保目录进行大调打基础。 根据《通知》内容所示，此次对部分药品进行调整规范涉及西药通用名后使用
医保药目录动态调整－创新药获医保持续支持
人社部新闻发言人卢爱红今日谈及2017医保谈判目录范围相关问题时指出，经与生产企业确认谈判意向，最终确定了44个品种纳入此次谈判范围，目前正在制定谈判方案，争取上半年完成这个谈判工作。 25日，人力资源和社会保障部举办一季度例行新闻发布会。会上，有记者问：日前人社部公布了关于医保谈判目录的范围
加速新药准入－鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录
备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？记者采访了国家医保局负责人和相关专家。降低门槛鼓
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
创新药医保落地－肺癌治疗新转机
肺癌是中国最常见的癌症类型，肺癌的发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首。广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任医师周承志近日表示，随着靶向治疗等多种手段的出现，肺癌患者总体生存时间确实得到了改善，但实现“慢病化”还有一定的距离。 在肺癌患者中，非小细胞肺癌占比约80%至85%，其中，E
医保谈判3年减负1700亿－创新药半数以上入医保
国家医疗保障局2018年成立以来的第四轮医保准入谈判11日落幕。此前的三轮谈判降价和医保报销，已累计为患者减负1700亿元，受益患者达1亿人次。 与医保药品目录调整齐头并进的“降药价”举措，是组织国家药品集中带量采购（下称“带量采购”）。2018年至今，国家组织五批药品集中带量采购，平均降幅超
400亿重大医药专项－10年内医药产业进世界前三
“我们自主研发的抗癌药投入了一个亿，每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金，市场价格则高达每片500到600元。”10月18日，在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示，该公司研发的 “盐酸埃克替尼”，属于中国首例具有知识产权的
美医保改革支持循证医学和新药研发
3月21日，当卫生保健改革议案获国会众议院通过时，总统奥巴马和副总统拜登等在白宫鼓掌欢迎。(图片提供：白宫网站) 3月23日，美国总统巴拉克·奥巴马在白宫签署了一份历史性议案——《美国大众卫生保健法案》，标志着自1965年医疗保健计划开始实施以来，美国将步入“全民保健”的行列，同时也表
农村真的出现医保“退保潮”？国家医保局这样回应
近期，全国大部分地区已经完成城乡居民医保费用集中征缴工作，参保群众已经享受到了医疗保障服务。国家医保局有关司负责人就社会关心的问题接受了记者的采访。问：有人称，我国城乡居民医保参保人数近年来持续下降。还有人称，部分地区农村出现医保“退保潮”。请问相关说法是否属实？答：这种说法不准确。我国基本医保参保
来了！国家医保局正式挂牌
国务院机构改革方案提出，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。 其主要职责是，拟订医疗保险、生育保
国家医保局：逐步将辅助生殖技术纳入医保支付范围
针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。 国家医保局表示，医保部门始终高度重视人口问题，目前已将符合条件的生育支持药物，如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药
中国原创1类新药开出首批医保处方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录
若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。 若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织（WHO）发布的最新基本医疗保险目录（EML）上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单，包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1
女性患者福音来了——抗癌新药降价54％，纳入医保
2022年1月1日，国家医保药品目录正式落地执行。记者获悉，作为首个获批治疗铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的中国原研一类新药，由百济神州自主研发的PARP抑制剂百汇泽®（帕米帕利胶囊）已被纳入医保目录，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发
浙江省科技厅调研贝达药业
10月11日，浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区，考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出，贝达药业要成为高新技术企业创新的典范，主动承担国家重大任务，不断持续创新；科技部门要主动作为，进一步强化服务意识，推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。
国家医保局局长胡静林：要把更多救命救急好药纳入医保
3月3日下午，国家医疗保障局（以下简称国家医保局）局长胡静林在全国政协十三届二次会议开幕会后进行的今年全国两会首次“部长通道”上表示，今年将通过优化医保目录结构，让更多救命救急的好药进入医保，以进一步缓解和减轻人民群众的用药难和用药贵问题。 在回答有媒体关于2018年抗癌药谈判落地的最新进展以
国家医保局就2024年医保药品目录调整征求意见
国家医保局13日发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件，向社会公开征求意见。国家医保局官网截图。征求意见稿提出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2024年药品目录调整。包括
国家医保局：将重点查处医疗机构套取医保基金等行为
11月14日晚，沈阳市于洪区的济华医院、友好肾病中医院骗取医保费用被媒体曝光。 记者日前从国家医保局获悉，国家医保局决定在全国范围内开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动“回头看”。国家医保局已下发《通知》进行专门部署。“回头看”聚焦三个重点领域：一是医疗机构，重点查处诱导参保人员住院、盗刷和冒用参
司美格鲁肽进医保了－国家医保局：用来减肥不报销
国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保？》。国家医保局明确，虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录，但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。文章称，春天一到，减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多
国产重大创新药代表耐立克新适应症纳入国家医保目录－惠及更多CML患者
11月28日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，将于2025年1月1日起执行。其中，创新药头部企业亚盛医药(6855.HK)自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)新增适应症通过简易续约程序成功
国家医保局将17种抗癌药纳入医保，平均降幅达56.7％
10月10日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，确定将阿扎胞苷等17种抗癌药品（以下统称“谈判药品”）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并确定了医保
国家医保局：对医保药品目录外新冠药品实施分类管理
国家医保局日前发布通知，为完善新冠治疗药物价格机制形成，协同优化新冠患者医疗费用保障相关政策，对医保药品目录外的新冠治疗药品实施价格风险分类提示，A类药品优先采购。 通知指出，医保药品目录外的新冠治疗药品分A、B、C三类实施价格风险分类提示。其中，A类药品是指按照《新冠治疗药品价格形成指引（试行）