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攻克肺癌:丁列明十年磨一药

架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程碑的创新药凯美纳,正带给丁列明和他的伙伴们一个新世界,一个更为宽阔的舞台和浩大的市场在他们面前渐次铺陈开去。 2013 年8月份世界最权威的医学杂志《柳叶刀》肿瘤篇(The Lancet Oncology)向世界播报了该新药的临床研究结果,成为第一个在该杂志发表临床研究的中国创制新药。而在此之前,国际最大的临床数据库 Citeline发布的2012年新药研发年度报告(Pharma R & D Annual Review)中,凯美纳被列入该年度全球上市的33个新药名单中,是中国历史上第一个被国外机构认可的自主研......阅读全文

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

人民日报:搞创新,人比资金设备都重要

图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家专利金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进

贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。

抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿 IPO提示23项风险

  公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳)  贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年

国产创新药为啥总难产?政策给力 新药创制方能突围

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入

一种坚守:Bcl-2抑制剂开发沉浮30年

  对于细胞凋亡的研究可以追溯到150年前,但直到1984年,细胞凋亡途径中的一种重要蛋白Bcl-2蛋白家族被发现,这个领域才迎来研发热情的真正爆发。如今,每年有关细胞凋亡或程序性死亡的文章和相关出版物有20,000份,而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和经久不衰的靶点之一。  Bcl-2蛋白家族在肿

浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖

  1月8日,2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行,国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察,被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

杨大俊:“无药可医,未满足的医疗需求”就是研发方向

“千人计划”专家、亚盛医药董事长:杨大俊博士  “在我们那个年代,上大学是很不容易的事情,我是在高考制度恢复后的首次全国统考考上的大学,当时以全市名列前茅的成绩顺利考入理想的学校,入读中山医科大学医疗系,来之不易的学习机会让我倍加珍惜。”杨大俊博士回忆过去的学生岁月,开玩笑说:“我记得那时候浑身的细

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

患癌医生自述:其实,很多癌症病人可以不死的!

  回顾这一切时,按媳妇的话说,我又活蹦乱跳了,一口气上四楼的办公室都没问题。  我是一个医生,家在山东,三代家传正骨,治病救人习以为常,却没想到在38岁时我成了病人——肺癌晚期。我很不幸,美国医生也感叹“在美国你这个年纪患癌的也不多啊”。我又是幸运的,具有医生的专业知识,在发现癌症晚期后旋即赴美治

全球首个饿死癌细胞的抗癌药,30年后助攻免疫治疗

  1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单……  论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Fa

宝刀未老!全球首个饿死癌细胞的抗癌药

  1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单……  论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Fa

贝达药业深耕新药研发 近期将登陆创业板

  贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明  创新永远在路上  10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

其实,很多晚期癌症是可以治愈的!

  “所有的检测报告都在提示,她已不是一个肿瘤患者,而是一个健康人。”原央视著名主持人郎永淳在妻子赴美治疗三年后兴奋地透露。2010年,他妻子患上乳腺癌,国内手术后不幸转移到肝脏,成了晚期癌症患者。为了挽救妻子的生命,他不得不放弃央视的工作,下海支持妻子到美国治疗。  三年前,他的感受还是“在雾霾深

中国“智造”的抗癌药,让全球肺癌患者看到了新希望

  这几天,美国癌症研究协会(AACR)的年度大会正在亚特兰大举办。期间,一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场!科学家们发现,通过联合使用沃利替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib),先前对多类肺癌药物产生耐药的患者,病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是,沃利替尼是一款中国

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

双特异性抗体:想说爱你口难开

  目录  一、已上市品种市场表现平平  二、待上市品种前景并不美妙  三、在研品种原则上只能原地踏步  四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫  抗体药物里面的分支技术双特异性抗体(BiSpecific)药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人,感觉不知道这么个技术都不好出门;制药企业

好消息!又出多个新靶点新药,上市有望!

  肿瘤新药最近又出现了许多爆点,包括在难治性的靶点上取得突破,对应靶向药公布亮眼数据,还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据,都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些?到底临床数据如何?  多个靶向新药公布,挑战难治靶点  1. 新型偶

肿瘤精准医疗热门公司思路迪获第四轮1.46亿元融资

  记者日前获悉,专注于肿瘤精准医疗领域的思路迪精准医疗集团(3DMed)于今年第二季度完成第四轮1.46亿元人民币融资,本轮资金日前已经全部到位。公司创始人熊磊博士向记者介绍,本轮投资由6家机构参与,在第三轮中领投的芳晟基金,此次联合前腾讯CTO熊明华和另一知名投资人再次领投。此外,著名药企天士力

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

国家食药监批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌发现

  肺癌是世界性难题,尽管全球投入巨大资金,但离攻克肺癌还有非常远的路要走。在过去10年中,全球新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现,为临床提供了更多用药选择,然而一个客观现实是,现有的抗肿瘤药物对肺癌患者仍只能起到缓解病情的作用。  2015年2月发表在国际学术期刊JAMAOncology一项研

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,

用数据丈量并延展生命的长度:让我们活到150岁!

  中欧预见,是中欧北京校区为EMBA新生打造的专属演说论坛。2017年,有8位EMBA学员登上「中欧预见」的舞台,分享新行业、新模式、新趋势,碰撞新思,预见未来。  以下是我们整理自张天泽(中欧EMBA2016)的演说实录,讲述的是张天泽和他的团队——零氪科技(LinkDoc)在利用数据力量和人工

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

17亿!国资委领投!信达生物太牛啦!

  2016年11月29日,专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布:成功完成了2.6亿美元(17亿人民币)的D轮融资。  其中,让小编震惊的是:领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金,国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴