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标准升级中药冲刺国际化

昨天,国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立,这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立,不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视,更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立,除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外,国家更深的用意在于,一方面从源头的设计和生产上就提高质量标准,规避近年来时有发生的药害事件等安全风险;另一方面,以国家中心为核心,解决一直以来中药和民族药"经验医药学"的基础理论问题,促进中药和民族药的产业发展。”这是一位业内人士对“中药民族药标准研究与检测中心”成立的看法。 “药理、毒理、病理……以往我们说不清楚的东西,一方面确实是因为有些用现代科技水平还不能完全解释,也有不少是因为我们还根本没有沉下心来做研究。”中国工程院院士姚新生表示。 业内初步估算,我国现有中药、民族药标准共计9000余种,其中中药7000多种,民族药1......阅读全文

双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种

  频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。   国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标

超临界萃取的技术原理及应用

一、超临界萃取的技术原理 利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的,但可以控

“中药欧盟退市”震动安国 官方与企业携手应对危局

  面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面,“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措,促使药材贸易业态由传统向现代转变。  安国市官方21日透露,“中药欧盟退市几成定局”消息传出后,该市中药材销量锐减。为应对“危机”,当地政府部门正积极采取措施,

抗癌中药康莱特注射液率先入美国

  一则中医药新闻让人眼前一亮:抗癌中药康莱特注射液日前通过美国食品和药物管理局(FDA)认可,在美进入三期临床试验。如果一切顺利,3年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。  康莱特从2001年在美国进入一期临床试验,至今已经走过14年,这也反映出中药国际化进程之不易。  其实,康莱特

中国首家中药抗病毒研究中心成立

  日前,国内首家中药抗病毒研究中心——白云山和黄中药抗病毒研究中心正式成立。钟南山院士担任该中心学科带头人。   据悉,该研究中心将依托美国国立卫生研究院、呼吸疾病国家重点实验室等数十家科研单位的科研力量,旨在打造国际领先的抗病毒中药研究基地,引领我国中药现代化的产业创新。   该研究中心将以

中药配方颗粒将有行业标准

  中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。  房书亭希望试点企业精诚

第六届中美药典国际论坛在美成功举办

  第六届中美药典国际论坛,于2013年9月18~19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会(USP)、中国药典委员会(ChP) 、国际药物信息协会(DIA)共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。   来自世界各地的30

2011年首届中国药品安全与质量控制大会在京召开

   以“技术与创新同步 法律与责任同行”为主题的 “2011中国药品安全与质量控制大会”,于2011年5月25日在北京新世纪日航酒店隆重召开。本次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,旨在不断提高药品质量,加强风险管理控制及保障公众用药安全。 

中药出口壁垒森严 呼唤“国标”先行

  原料出口为主 成药注册障碍大  1996年我国提出“中药国际化”的概念,至今已有15年。中药产品已畅销到世界160多个国家,出口额更是连创新高,由1996年的6亿美元,增加到2010年的19亿美元,15年内增长了2倍,可以说中药出口已取得骄人业绩。  但细分析我国中药

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

  2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部

云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告

  云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。   南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续

高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝中盐酸赖氨酸的含量

高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量摘要:目的 建立高效液相色谱柱前衍生化法测定胚宝胶囊中盐酸赖氨酸的含量。方法 采用2,42二硝基氟苯为衍生化试剂进行柱前衍生,色谱柱为ZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈20.04mol•L21磷酸二氢钾水溶液

AB SCIEX公司成功举办论坛技术讲座

AB SCIEX公司成功举办第42期论坛技术讲座――“串联质谱技术在现代中药与天然产物分析中的应用”         随着中药质谱分析技术的发展,现代中药分析方面的研究正不断取得突破性进展。为帮助用户解决在质谱使用过程中遇到

尽快剜除硫磺熏药这颗毒瘤

  近段时间,中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷忙着到各地调研中药材质量,也忙着接受各路记者关于熏硫中药材问题的采访。周雷说,最近有媒体曝光甘肃硫磺熏药问题,希望这个问题的曝光,有助于剜除在中药材饮片加工中长期存在的毒瘤。  探因 硫磺熏蒸 皆为利来  据周雷介绍,

《国家药品安全规划(2011-2015年)》通过讨论

温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》  国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。  会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系

传含马兜铃酸中成药仍在售 专家称对多数人安全

  “马兜铃酸造成的肾损伤无法恢复,目前36种含有马兜铃酸的治疗咳嗽胃疼为主的中成药依然在合法出售。”近日,“积水潭烧伤科阿宝”的一条微博再次让“马兜铃酸”成为争论话题。对此,有专家表示,在炮制和组方过程中,两种方法可减弱或消除马兜铃酸的毒性。   十年前马兜铃酸曾激起风波   虽然“积水潭烧伤

中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”

  “中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。   “中西药结合”潜在大危害   维C银翘片乍一听或许会让消

中西药复方制剂最终或被淘汰 "感冒清"不良反应报告多

  中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。  关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学

2012分析测试行业精彩回顾

二、社会民生   十八大提出,加强社会建设是社会和谐稳定的重要保证。必须从维护最广大人民根本利益的高度,加快健全基本公共服务体系,加强和创新社会管理,推动社会主义和谐社会建设。以保障和改善民生为重点。提高人民物质文化生活水平,要多谋民生之利,多解民生之忧,解决好人民最关心最直接最

中药铁皮石斛国家标准10月正式实施

  是野山参还是移山参,是冬虫夏草还是亚香棒虫草,药品检验所都能通过检验给出鉴定。但一直以来,市场上琳琅满目的铁皮石斛产品,不但让消费者挑花了眼,也让检验所的专家们无法轻易给出真伪结论,因为,铁皮石斛一直没有国家标准。  今年10月1日起,2010年版《中华人民共和国药典》正式实施,在新增的中药品种

揭秘:院内制剂为何走不出去

  中医院内制剂走向市场的路径,因其管理机制、医药企业积极性不足等问题,一直步履维艰。  2015年12月的一个早上,住在北京市五棵松附近的张奇(化名)就坐上了开往中国中医科学院广安门医院(以下简称广安门医院)方向的公交车,他要去购买广安门医院自制的玉红膏。  张奇并非病人,而是做北京各大医院院内制

九院士两药学专家联合建议开展中药代谢组学研究

当前我国中药产业科技含量低,中药的作用物质基础和作用机理研究不足,特别是国际上对中药安全性问题的负面报道日渐增多,严重地影响了中药在国内外的信誉,对中药现代化造成了极大的不利影响。 中医药现代化的重要途径 中医药学有着悠久的历史,在我国医药卫生事业中占有十分重要的位置。中药产业是我国医药

气相色谱法测定心力丸中麝香酮的含量

心力丸是本所科研成果,药厂注册品种,国家中药保护品种,质量标准收载于卫生部中药成方制剂第十七册(WS3—B—3150—98)。本品具温阳益气、活血化瘀功能,用于心阳不振、气滞血瘀所致胸痹心痛、胸闷气短、心悸怔忡等证及冠心病、心绞痛。该制剂是由麝香、人参、附子、红花、人工牛黄、蟾酥等中药制成的浓

我国今年将继续开展1676个药品标准提高工作

  25日10:00,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟做客新华网,与网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出,虽然我们国家药品标准的总体水平偏低的,但随着科技的进步、医药产业的发展,我国的药品标准也在不断完善提高。今年将继续开展1676个药品标准的提高工作。   [主持人]药品标

标准品常见的容器及如何取用?

  标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。  “标准品”一词作为特指时,专指药典体系标准物质中的“标准品

中药材价格飙升成“药你命” 可能吞噬医改成果

  537种中药材  2010年 84%涨价 平均涨幅109%  2011年 70%以上涨价 个别涨幅超过400%  “简、便、验、廉”一直是中医药引以为傲的特色,但是如今,中药材价格一路飙升,“廉”已不复存在,很多人戏称其为“药你命”。在加重患者负担的同时,中药材持续涨价也重创了与之相关的各行各业

中药材价遇近十年来最猛涨幅

  从50元到500元只花一年时间,中药材太子参价格成功翻上了跟斗云。这种多为治疗小儿发热之用的寻常药材陡然成了“贵族”,眼下在号称中药材价格“晴雨表”的清平市场已是一夜参贵。  当然,疯狂的不仅太子参。麦冬、三七,甚至大多“老广”常拿来煲汤煲凉茶的甘草、淮山,都争相驶上了涨价的高速道。对于一直依赖

药材价格遇建国后最猛涨幅 中药成“药你命”

  此番中药材价格涨势很猛。清平中药材市场是广州中药材价格的晴雨表。  中药材进入近十年来最猛的第四轮涨价潮 天灾、游资助推还是中间商加价?中医药界忧影响行业长期发展  从50元到500元只花一年时间,中药材太子参价格成功翻上了跟斗云。这种多为治疗小儿发热之用的寻常药材

2010年《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施

  3月5日,江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施  江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访  中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5

药监局要求完达山召回全部刺五加注射液

  新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议,要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。   食品药品监管局要求,黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定,责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市