中西药复方制剂走向分离药机业宜攻“专”

“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。 “中西药结合”潜在大危害 维C银翘片乍一听或许会让消费者误认为是中成药,但事实并非如此,在多种中药成分中,它还添加了马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚两种西药成分,若不仔细看,并不容易发现这一细节。如今的医药科研技术,对于此类“复方制剂”中的中西药成分是否会发生化学反应,以及反应后的成分是否对人体有危害仍没有定论。 中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专” 慧聪制药工业网经过对普通消费者的随机访问,发现普通消费者几乎都认为维C银翘片是中成药,对于其中含有的西药成分几乎一无所知。由此可见,消费者对于这类复方制剂的潜在危害毫无预防。更有消费者称,自己在服用维C银翘片的同时,也服用其他......阅读全文

-中西药复方制剂走向分离-药机业宜攻“专”

  “中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。   “中西药结合”潜在大危害   维C银翘片乍一听或许会让消

中西药复方制剂陷存废之争-畅销单品年营收14.6亿

  多为药企利润大头,最畅销单品年营收14.6亿   近日,香港卫生署的一纸公告,将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售,却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑,并由此引发了一场存废之争。   安全隐患近年

中西药复方制剂最终或被淘汰-感冒清不良反应报告多

  中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片(胶囊)、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。  关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学

国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题

国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题  近日,国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》,关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。   “

28批次中西药制剂产品不符合标准

  记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。  此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业

固定复方制剂符合中国国情

  一、重RCT,但不能唯RCT    JNC8无疑给高血压的防止带来了新的思路与启发,但是对于国际指南,我们只有深入掌握其中各项推荐的背景、依据,才能更好地与我国临床实践相结合。    我们要看到,JNC8主要以RCT研究结论作为推荐依据,而RCT具有自身的局限性,其通常是在严格的纳入和排除标

使用中西药联合治疗要格外注意用药安全

  据中国之声《养生大讲堂》报道,说起维C银翘片,相信很多人都很熟悉,这是一种感冒常用药,而且价格便宜,不需要医生处方就可以很容易在药房买到,所以使用很普遍。  但就是这样一种大众用药,国家药品监督管理局日前发布警示,提示大家注意维C银翘片的用药安全,这让很多人担心维C银翘片还能不能

咳必克的特点

  本品为中西药复方制剂,成份含量高,药效持久,能迅直达病灶,杀灭细菌、病毒以及其他耐药的株菌。中药部分实行超微粉碎,克服了倡导不易吸收的弊端,与传统制剂相比,具有吸收快、利用率高、疗效迅速、血浓度高、药理效果可靠等优点

国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题

  国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。  据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑

复方制剂可减少糖尿病死亡率

一项名为糖尿病和心血管病行动(ADVANCE)的研究近日在维也纳欧洲心脏病学大会上发布,这项迄今为止针对糖尿病治疗的最大研究显示,由培多普利和吲达帕安两种降压药物组成的固定复方制剂减少了糖尿病人的死亡率总死亡,以及发生心脏和肾脏疾病的危险。ADVANCE研究由一个独立的国际医学研究组完成,澳大利亚国

SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性

国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题  2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

  中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。  对于中药复方

国家药监局提醒:过敏体质者慎用维C银翘片

  9月19日,国家药监局国家药品不良反应监测中心发布通报称,2004年至今,共收到有关维C银翘片的不良反应报告1885例,分析认为该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联,提醒过敏体质者慎用该药。  国家药监局建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那

国家药监局及相关专家详解维C银翘片安全问题

  作为一种感冒常用药,维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中,国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业,如果未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品,或者对维C银翘片所含成分过敏者用

中西药联合治疗外阴炎

    外阴炎是指外阴皮肤或黏膜所发生的炎症性病变,分为特异性和非特异性感染2种,临床以非特异性感染为多见。西医学认为其发病多与葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌及变形杆菌等感染有关,也可继发于阴道炎、宫颈炎、宫颈癌、尿瘘或粪瘘、糖尿病等局部病变或全身性疾病,因分泌物增多或经血、恶露过多过久或

中西药配伍五大禁忌

  以中西药结合的方法治疗疾病在临床工作中被广泛应用,也取得了显著的成绩,但中药成分复杂,不合理的联合用药不仅会使疗效降低,甚至会带来严重的不良反应。临床医师应当根据中西药所含有效化学成分的理化性质,合理配伍,减少不良反应的发生率。现就中西药配伍五大禁忌提出以下初步看法。    一、中西药药理性

简述复方氨茶碱暴马子胶囊的药理毒理

  本品为中西药组成的复方制剂。氨茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。盐酸甲基麻黄碱能兴奋β2-受体,松弛支气管平滑肌,兴奋α

浅谈中西药物的相互作用

   随着医药事业的迅速发展,中西药物合用防止疾病的情况日趋普遍。在合并用药中,有的能增强疗效或减低毒副作用;有的减低疗效或增加毒副作用,引起药源性疾病,甚至会引起致命后果。因此,熟悉中西药物的相互作用,对于临床医师具有重要意义。本文重点就中西药物的相互作用作一简介。    1 中西药物合理的相

新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗

  “艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,进而使免疫功能得到恢复,降低病死率和艾滋病毒(HIV)相关疾病的发病率,延长患者生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。而其中,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日,在吉

搭建中西药理分析沟通桥梁

  “2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会” 5月9日至10日在天士力大健康城举行。此论坛由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办,天士力控股集团协办。  据介绍,生物效价分析是中药国际化研究的一个创新点,是推进中药国际进程方法之一。目前国际上对生物效价分析还未形成一

国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台

  一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验,现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核,将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究,同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可,在药物临床研究领域获得突破

国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

  为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。   通知指出,凡生产含

人民日报“求证”称维C银翘片安全有效

  日前,香港卫生署发布通报,呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实,香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品,该企业产品经检测质量合格。   维C银翘片乌龙事件刚平息不久,又有网络文章质疑维C银翘片的安全性,称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的

重感灵胶囊的注意事项

  本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。  1.本药含有马来酸氯苯那敏、安乃近,后者是氨基比林和硫酸钠相结合的化合物。马来酸氯苯那敏为组织胺H1

中西药水分仪有哪些操作步骤?

   中西药水分仪可以快速检测各种中系药品的水分含量,诸如中西药、中药、西药、胶囊、抗生素、医药中间体、感冒颗粒、中药浸膏、中药材、中药饮片、菊花晶、板蓝根、人参、医药中间体、抗生素、丸剂、片剂等各种药品的含水率检测。    中西药水分仪操作简单快速,是药材加工企业必备的水粉检测设备。目前广泛运用

临床用药中的中西药相互作用

    药物相互作用是指两种或两种以上药物同时或先后以相同或不同给药途径给予,而使药物作用与效应发生的变化。变化的结果可能使疗效增强或不良反应降低或消失;也可能使疗效降低和出现严重不良反应。利用药物相互作用,除提高疗效,减少毒副作用外,也可进行药物中毒的解救,防止耐药性的出现,因而受到众多医药工

总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告

  为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求

药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理

  近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并

羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下:  一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于

药监局:修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年