药物开发路线图
时光飞逝，以前所学的专业知识似乎都还给老师了；还不到三年，初入职场时的兴奋与激情似乎在悄悄地淡去。。。 书到用时方恨少，工作之余，有时间还是多读些书为好。。。 希望即将来到的9月份内能将此书 <The Process of New Drug Discovery and Development> 扫一遍。 ......阅读全文
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
IND131/IND331－称重终端
最适于精简终端安装衡器的安装多种多样。 衡器可以是料罐、料斗或称重平台，需要将称重终端安装在控制面板内、操作人员桌上或恶劣冲洗环境中。 The IND131/331 终端系列配有外壳，能够解决这种工程难题，并可以在简化安装时满足各种需求。灵活的控制选项连接至各种现场网络的功能和离散内部输入/输出提供
IND570－和－IND570xx－称重终端
提供高性能和多功能性IND570 是一种先进的工业称重终端，广泛适用于多种手动和自动称重应用。 该终端的连接性非常灵活，其控制选项具有先进的性能验证，并且可安全访问关键过程数据，从而满足当前在测量精确性、可靠性、高效性和可追溯性方面的需求。灵活的控制选项执行自定义操作员程序，确保与人工操作过程保持一
IND780－高级称重终端
功能强大的称重软件采用独立的秤设置能够监控最多 4 台秤，先进的数据库用于管理存储皮重和目标值以及数千条称重记录的先进的数据库，然后可将其导出至更高级的应用，这是先进终端的核心，能够灵活地集成至各种称重应用。高效的用户界面QVGA 彩色显示屏，随附可轻松配置的软键以及至两个外部数据输入设备和条形码阅
高效－IND890－称重电脑
高效 IND890 称重电脑简单的答案——触摸屏称重解决方案！IND890 称重终端采用标准触摸屏配置，操作简单可靠，可满足最严酷的工业环境应用需求。该称重终端确立了复杂称重工艺新标准，为实现计算机与强大可靠的工业天平完美连接提供了可能，是各类工业称重方案的最佳选择。完美组合：个人称重计算机人体工程
浅谈IND申请的那些事
新药研发，是一个涵盖多学科共同努力、富集多部门共同协作，而“梦想”完成的系统工程。但由于研发过程的高风险特征，故纵使每个环节都倾注其所有，最终亦未必能开花结果。在这里，如果将立项比作“撒种子”，那IND过程则犹如“开花”，NDA过程就类似于“结果”。项目在立项之初，撒下千万颗种子，最终能长出果实的，
新药IND申请中的CMC申报
药品的化学、制造和控制，简称CMC，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一，CMC申报是药品申报资料中非常重要的部分。IND中CMC的信息一般包括原料药、制剂的组成、生产工艺、稳定性和生产控制、安慰剂的信息（特别是在临床期）、药品的外标签、环境评估信息，其目的是充分证明生产商可以连续生产和提供质量稳
开发“猫捕”技术助力开发抗癌活性药物
近日，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室的副研究员谭高翼与合作者在放线菌大型基因簇捕捉和沉默基因簇激活，发掘新颖活性天然产物研究中取得新进展，相关研究近日发表于《核酸研究》。 放线菌是合成天然产物药物的主力，被广泛用于抗肿瘤药物、免疫抑制剂和杀虫剂等多种药物的发酵和规模化工业制造。然而，放
非洲天然药物宝库亟待开发
非洲人口约占全球总人口的六分之一，然而在医疗方面的支出却不到全球医疗支出的1%。非洲大陆一半以上的人口无法得到基本药物，有限的几种药物也是依靠进口，在撒哈拉以南非洲国家，几乎90%的药物要靠进口。 而在另一方面，非洲幅员辽阔，物种丰富，是一个天然药物宝库。南非开普敦大学有机
waters高通量药物开发_英文
用Quattro Micro做，OpenAccess QuanOptimise allows rapid and easy optimisation and method development. From the initial stages of tuning solutions to the
智能连续化合成加速药物开发！
“在药物合成领域，新的化学合成技术及先进设备的应用，改变了药物研究者设计和构建分子的思路。合成智能化是所有化学、药物研究者的梦想。路漫漫其修远兮，本文将介绍几个近阶段出现的新的合成工具以及理念，以期为大家带来新的思路。”自动化合成平台2020年SRI International 公司 SRI Bio
QPS－Holdings,－LLC：药物开发护航者
QPS Holdings, LLC是一家全球合同研究机构(CRO)，自1995年就致力于支持药物发现和开发，总部在美国特拉华州纽瓦克。QPS 参加第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure Analysis)
不得不知的新药临床试验IND申报的流程
一个创新药物从发现到最终的上市，其中要经历新化学NCE的发现、临床前研究、新药临床试验（Investigational New Drug）申报、临床研究、NDA（New Drug Application）申请到最后上市以及上市后开发公司仍需对产品进行IV期临床研究和上市后监测等等过程，其中的每一步都
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的，因为这类申请不需要提供临床前动物和临床人体数据来证明其安全
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的，因为这类申请不需要提供临床前动物和临床人体数据来证明其安全性和
结核病开源药物开发项目发现首个候选药物分子
该项目使用网络工具测绘了结核分枝杆菌的4000个基因。 目标是开发结核病新疗法的科学家把散落的结核分枝杆菌的遗传信息集合在一起的一种独特的努力已经发现了首个候选药物分子。 当印度科学与工业研究理事会（CSIR）的主任Samir Brahmachari于2007年提出开源药物开发（
我学者开发出高效药物合成技术
华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心的一项最新研究成果，为原始创新药物的发现提供了一种高效合成技术。相关研究论文近日在线发表在《自然—化学》上，并得到审稿专家的高度评价。 据介绍，创新药物包括化学药和生物药两类。近20年，全球每年审批的新药仍以新化学实体药为主，约占7
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与
Cell：微管结构助力抗癌药物开发
微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维，其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色；近日，刊登在Cell上的一篇报告中，来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究，将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合，成功地从原子视野对微管进行了观察，这对于理解微管在末端结合蛋白中的功
百健放弃开发IPF在研药物
【新闻事件】: 今天百健宣布终止其特发性肺纤维化（IPF）药物、整合素抗体BG00011的二期临床。这个临床计划招募290人、已有109人入组，但据称因存在安全性问题所以试验终止。这个药物原来由百健开发、后卖给Stromedix，2012年百健以7500万美元首付、总值可达5.6亿美元买回这个产
有望开发有效预防“中风”的药物
最新研究表明，在大脑中负责保护大脑免受感染及发炎的细胞，同时也对修复大脑的屏障系统有着重要的作用，其中屏障系统可将大脑的身体的其他部位分隔开来。该发现对临床有着重要的意义，因为曾有某些心血管疾病药物可阻碍大脑中风或者受伤后自我修复的能力。 “该研究表明，在中央神经系统的宿主免疫细胞对维持血脑
癌症药物开发进入黄金时代
对抗癌症的战线传出了一些坏消息：癌症治疗成本将越来越昂贵，患者要支付的费用也会越来越高。艾美仕医疗保健信息研究所的最新报告显示，2014年的医疗保健费用增长了19%，达到58，097美元。 但也有好消息。确实是好消息：现在有更多用于治疗癌症的药物疗法——以及更多真正创新性的药物疗法。据艾美仕统
IND880标准版称重仪表全新上市！
IND880是梅特勒-托利多公司最新推出的满足高端用户需求的智能称重仪表，它采用了不同于传统仪表的设计方法，产品中使用了大量的先进IT技术，同时还采用了多项公司的ZL称重技术以及独特的技术创新，集内外尖端技术及创新为大成，使得IND880仪表不但具备强大的产品性能，丰富的通讯接口，强大数据处理能力，
NBE融资2000万美元开发抗体药物偶联剂药物
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --最近，瑞士医药公司NBE Therapeutics宣布公司已经完成了一项总额达2000万美元的B轮融资，该笔资金将用于支持其抗体药物偶联剂（ADC）相关项目的临床I/II期研究。此次投资者中包括著名投资公司PPF Group以及医药巨头勃林格殷格
抗肿瘤药物开发有了新靶点
同济大学戈宝学教授、毛志勇教授研究团队经多年研究首次发现，人体内一种名叫cGAS的合成酶，一旦从胞浆内逃逸进入细胞核内，就会“作恶”，抑制细胞的DNA修复，从而促进肿瘤发生。专家指出，该研究对开发新型抗肿瘤药物有重大意义，相关论文近日已在线发表在国际顶尖学术杂志《自然》上，并被国际著名学术刊物
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型（生物化学，细胞或动物）。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。方法技术的选择 第一步是确立解决实
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型(生物化学，细胞或动物)。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。 方法技术的选择