观点:药械零售主体应有均衡统一的准入门槛

在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中,有一个众所周知的争议,即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后,在更严格更规范的管理氛围下,各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求,提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛,当然也不可避免地对行政相对人的权益产生影响。如何做到准入门槛的均衡与统一,笔者试着结合药械零售经营许可的实践和相关法律规定作出分析。 企业与个体工商户 现行《药品管理法》于2001年修订施行,对药品经营主体沿用了1984版《药品管理法》的管理理念,该法制定于计划经济时代,当时的药企均为国企。当非公有制经济在上世纪九十年代飞速发展之后,占市场主体比重最大的一种经营形式——个体工商户也逐步把触角延伸到社会经济生活的诸多领域,药品零售经营领域也不例外。但是,《药品管理法》第十四条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督......阅读全文

个体采样器的设计原理

  采样器是靠气体分子的扩散完成对空气中有机蒸气的采集。气体分子在采样器内所形成的浓度梯度(浓度差)是分子扩散的“动力”。根据Fick第一扩散定律推导出公式:  N = DA/L·C· t  式中: N: 炭片上有机蒸气的吸附量(mg)  D: 空气中有机蒸气的扩散系数(cm2/s)  A/L:采样

如何正确使用个体采样器?

个体采样器是一种能作长时间个体采样的仪器。其特点是不需采样泵、轻便、可佩带在工人衣领上采集8小时接触的有机蒸气。采样毕取出炭片进行色谱分析。通过炭片吸附有机蒸气的量了解工人在整个作业班接触有机蒸气的剂量。个体采样器使用方法1、炭片处理:使用前将炭片从小塑料袋中取出,于100-105℃烤箱中烘烤30m

矿用防爆个体粉尘采样器

AKFC-92G型个体粉尘采样器由高性能吸气泵、自动时间控制电路、流量调节电路、自动反馈恒流电路、欠压保护报警电路、安全电源等组成,还配有多种粉尘预捕集器。 相关产品名称:个体粉尘采样器采样器     AKFC-92G型个体粉尘采样器是一种测定一个工班内空气中粉尘平均浓度的仪器。该仪器由抽气泵、数字

Nature:-肿瘤个体疗法新思路

  癌症很多情况下是由遗传缺陷所引发的,有些癌症甚至具有遗传性,比如名为rs351855的基因突变常会在二分之一的患者身上发生,而且其会促进多种肿瘤的生长,最终使得患者的疾病难以治疗;来自马普研究所的科学家们曾在10年前鉴别出了一种新型基因突变,而如今他们首次发现该基因的缺失会使得FGFR4受体的另

未来有望根据个体基因差异治病

  从对症下药向根据基因选择治疗方案,“个体化治疗”在提高疗效的同时能最大限度地降低药物的副作用,这样美好的前景让世界各国的医疗专家将目光投向了这一崭新的领域。   昨天上午,2012年个体化医疗高淳国际会议举行。会上,与会代表与高淳经济开发区签约,打造江苏首家个性化医疗公共服务平台,同时建立配套

高血压的个体化治疗

  高血压是我国心脑血管病最主要的危险因素,2005年中国高血压防止指南公布的高血压患病人数为1.6亿,成人高血压患病率18.8%,2006年中国心血管病报告指出,全国高血压现患人数2.0亿,每年以1千万的速度在增长。提高高血压的三率(知晓率、治疗率、控制率)是摆在我们面前的重要任务。本文简要介

个体尘气采样器介绍

个体尘气采样器是种即可采集工作场所内空气中粉尘平均浓度又可采集尘气中的二氧化硫、氧化碳、氮氧化物等有害气体的采样器。该仪器适用于劳动保护、卫生防疫,对车间、矿山、作业场所以及住宅居室、宾馆、酒店、办公室的各种有害气体及粉尘作业环境监测之用。其具有量稳定、脉动小、抽气负压大、体积小、重量轻、性能安全可

个体采样器的设计原理

  采样器是靠气体分子的扩散完成对空气中有机蒸气的采集。气体分子在采样器内所形成的浓度梯度(浓度差)是分子扩散的“动力”。根据Fick第一扩散定律推导出公式:  N = DA/L·C· t  式中: N: 炭片上有机蒸气的吸附量(mg)  D: 空气中有机蒸气的扩散系数(cm2/s)  A/L:采样

个体采样器功能及点:

大气(个体、空气、气体、毒物、低量)采样器,严格按照《全劳动卫生与车间空气监测标准》和HBC 2-2001《环境空气采样器》JJG 956-2000《大气采样器》标准而研发,用于采集大气环境及车间现场中的二氧化硫、氧化碳、氮氧化物等有害气体的用仪器。具有新颖、、体积小、兼容性强,它广泛适用于室内外大

个体粉尘采样器的概述

个体粉尘采样器是一种测定一个工班内空气中粉尘均匀浓度的仪器。该仪器由抽气泵、数字计时器、流量稳定电路、欠压维护电路、安全电源等构成。仪器配有一组微型粉尘预捕集器,能对损害人体的呼吸性粉尘和粗粉粒粉尘进行别离,其别离功率到达公的“BMRC”曲线规范。该采样器外壳选用高强度ABS工程塑料,并作了防潮、防

个体粉尘采样器工作原理

个体粉尘采样器是种测定工作场所空气中粉尘平均浓度的仪器。该仪器由抽气泵、数字计时器、量恒定电路、欠压保护电路、安全电源等组成。仪器配有组微型粉尘预捕集器,能对危害人体的呼吸性粉尘和组粉粒粉尘行分离,其分离效率符合公认的“BMRC”曲线标准。  该采样器外壳采用阻燃ABS工程塑料,并作了防潮,防静电处

酞菁铁接触控制/个体防护

1 控制参数 最高容许浓度 没有已知的国家规定的暴露极限。 2 暴露控制 适当的技术控制 常规的工业卫生操作。 人身保护设备 眼/面保护 请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟) 检测与批准的设备防护眼部。 皮肤保护 戴手套取 手套在使用前必须受检查。 请使用合适的方法脱除手

曝南海6企业售假售禁被罚-4家涉及经营禁止生产经营食品

  昨日,记者从南海食药监局获悉,7月份该局公布的企业“黑名单”上有6家企业上榜,其中有4家企业涉及经营禁止生产经营食品,包括假冒伪劣的牛仔骨、江苏大米、花生油等,还有企业违规卖牛腩香膏等20多种食品添加剂。目前,“黑名单”企业和商家都已经被处罚。   “恒鑫浓缩香脆素”、“仟味秘制牛腩香膏”、“G

张掖市高台县食药监局开展药械安全专项整治

  中国甘肃网9月28日讯 为确保群众用药用械安全有效,近日,高台县食品药品监督管理局开展了为期一个月的全县药械安全专项整治。此次检查,覆盖了全县二级医疗机构、非公有制医院、各镇卫生院、部分村卫生所和部分药品经营企业,共检查县级医院6家、卫生院9家,个体诊所、村卫生所49家,药品经营企业36家。  

医药分开与处方外流使零售药店业绩暴增2000亿

  过去的两年,个体药店与药房的生意十分冷清,甚至出现了严重的“关店潮”,但是自2017年开始,药店与药房的前景或将迎来新的生机。因为“医药分开”、“处方外流”的官方政策扶持,零售药店、连锁药房的业绩将暴增,市场机构初步估算约有2000亿........  个体药店将被收购兼并  近日,有多篇新闻报

南京市雨花台区开展外卖整治行动

  据原南京市食品药品监督管理局网站消息,近日,雨花台区市场监管局执法人员对辖区提供外卖服务的商户进行专项检查。  本次检查涉及41户常年提供外卖服务的典型经营户,横跨食品、蔬菜、药品和日用品等多个行业,旨在净化辖区外卖平台。在被检查的41户典型经营户中,其中有23户经营项目为热食类食品制售的食品销

神经营养因子的发现过程

1947 年秋, Levi-Montalcini 接受 Viktor Hamburger 教授的邀请前往美国参加他的工作,并重复她自己许多年前在鸡胚上所做的实验,这是 Levi-Montalcini 一生中的重要转折点,后来她在自传中如是写道。 在关键的实验中,她和 Viktor Hamburger

关于神经营养因子的简介

  人类发现的第一个神经营养因子——神经生长因子( Nerve Growth Factor, NGF )首先是由意大利神经科学家 Rita Levi-Montalcini 和美国生物化学家 Stanley Cohen 于 1956 年分离成功; Cohen 还意外发现了另一种能促进表皮细胞生长、增殖

“安全”不是食盐垄断经营的理由

   “安全”不是食盐垄断经营的理由   中国现行的食盐制度相当“年轻”,远不必追溯到汉武帝的“盐铁专卖”上,主要是始于1990年代的食盐加碘计划。   河南信阳的黄先生在新郑市龙湖镇开了一家小餐馆,因为店铺搬迁,他从郑州市带了半箱之前没用完的盐,却因此被新郑市盐业管理局认定为“跨区域用盐”,罚款2

《自然》剖析PLoS期刊经营之道

更“高级”出版模式随之而来,开放获取能否生存 《公共科学图书馆》(PLoS)期刊是“开放获取”出版运动的典范,而随之而来的是一种“高级”的科学出版模式——依靠低质量论文的大批、廉价出版来资助和“养活”少数的高质量旗舰期刊。  从2002年启动以来,PLoS已经依靠1730万美元的慈善基金免于财

山西省食药监明确四项重点-集中清理超过保质期食品

  山西省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理总局工作部署,结合全省实际,以食品批发市场和集贸市场为重点场所,以农村和城乡结合部为重点区域,以预包装食品和熟食加工品为重点品种,以食品批发经营者、食品个体零售经营者和食品连锁经营企业为重点对象,对全省流通环节开展了市场巡查,对食品流通经营者库存和

个体采样器的使用方法

  1、炭片处理:使用前将炭片从小塑料袋中取出,于100-105℃烤箱中烘烤30min,干燥器中降至室温后,装入小塑料袋中备用。  2、装炭片:在清洁空气中,用镊子将炭片装在采样器底1/2处,然后放入塑料框架,将炭片压紧,盖上滤纸、铝网及采样器盖(注意,前盖开口要对准炭片),然后做好编号(或姓名标记

个体粉尘采样器的工作原理

个体粉尘采样器的工作原理,仪器启动前将采样头装上已称重的滤膜,按一下启停钮,采样器内部电源通过控制电路给电机供电,驱动抽气泵以恒定流量抽气,含尘空气被抽进后,粉尘被阻留在滤膜上。在电机泵启动同时,计时器开始计时采样毕再。按一下启停按钮使机暂停,记下采样时间,然后取样称重。个体粉尘采样器是一种测定一个

研究揭示食物对个体的主观价值

  根据10月23日在线发表于《自然—神经科学》的一项研究,人类的一个特定脑区会表征个体对于食物营养元素的判断,这种判断可被用于计算食物对于个人的价值。  这个脑区即眶额叶皮层(OFC),当人们需要在不同选择之间做出决定时,它会表征奖赏(如食物、享乐活动)的预期价值。但目前人们并不清楚这些“价值信号

LifeTechIonPGM:帮助患者实现个体化治疗

  MD Anderson采用癌症分层测序实现个体化治疗   作者:Monica Heger   MD Anderson癌症中心癌症个体化治疗研究所的研究人员开始对癌症患者进行双层测序方案,以用来指导临床治疗,并开展可行的临床试验。   MD Anderson个性化癌症治疗研究所的医疗主任Fu

个体采样器的适用范围

  ① GBZ/T 160.42-2004 苯、甲苯、二甲苯的无泵型采样器-气相色谱法。  ② GBZ/T 160.45-2004 二氯乙烷的无泵型采样器-气相色谱法。  ③ GBZ/T 160.46-2004 三氯乙烯和四氯乙烯的无泵型采样器-气相色谱法。  ④ GBZ/T 160.47-2004

Nature:癌症个体化治疗崎岖之路

  癌症个体化治疗就是指根据癌症患者的独特遗传学,采用特异和最佳治疗方案对患者进行治疗的方法。然而,发表在11月27日《自然》(Nature)杂志上的一项新研究却让其变得复杂。在这篇文章中,研究人员指出了这种药物筛查方法中存在的缺陷。   在计算机生物学家John Quackenbush领导下

个体采样器的计算公式

  C =c×v×1.78×1000  k×t×D  式中: C: 空气中有机蒸气浓度 (mg/m3)  c: 炭片有机蒸气含量 (µg/ml)  v: 解吸液体积 (ml)  k: 无泵型采样器的采样流量 (ml/min)  .t: 采样时间 (min)  .D: 解吸效率(%)  1.78: 校

个体采样器的简介和作用

  个体采样器是一种能作长时间个体采样的仪器。其特点是不需采样泵、轻便、可佩带在工人衣领上采集8小时接触的有机蒸气。采样毕取出炭片进行色谱分析。通过炭片吸附有机蒸气的量了解工人在整个作业班接触有机蒸气的剂量。  作用  1、可由,了解每个接触者实际接触有机蒸气的剂量。  2、可放在固定地点作车间环境

生物芯片用于-个体化医疗

临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在