观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地对行政相对人的权益产生影响。如何做到准入门槛的均衡与统一，笔者试着结合药械零售经营许可的实践和相关法律规定作出分析。 企业与个体工商户 现行《药品管理法》于2001年修订施行，对药品经营主体沿用了1984版《药品管理法》的管理理念，该法制定于计划经济时代，当时的药企均为国企。当非公有制经济在上世纪九十年代飞速发展之后，占市场主体比重最大的一种经营形式——个体工商户也逐步把触角延伸到社会经济生活的诸多领域，药品零售经营领域也不例外。但是，《药品管理法》第十四条规定：“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督......阅读全文
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
江苏省药监局印发《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》
近日，江苏省药监局印发《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条，主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责；明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形；明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求；明确特殊管理药
发改委严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为
近年来，短缺药品和原料药成为价格垄断的多发领域。11月23日，国家发改委网站正式发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（下称《指南》），重拳严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为。《指南》将引导短缺药和原料药经营者依法合规经营，维护公平竞争的市场秩序，维护消费者利益。国家发展改革委有关负
凉皮中添加硼砂－三亚一个体经营者获刑
近日，记者从三亚市食品药品监管局获悉，三亚市一凉皮加工店的生产经营者因犯生产、销售有毒食品罪被判处有期徒刑2年，缓刑2年6个月，并处罚金人民币3000元，同时禁止在缓刑考验期限内从事凉皮生产及销售活动。2017年4月，三亚市食药监局接到举报称，三亚某景区餐饮店销售添加硼砂的凉皮。执法人员通过摸排，锁
国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下： 一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药
中山市在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”
为进一步方便群众办事，提升监管效能，继行政审批“三集中一分开”、药品经营许可和GSP认证“两证合一”等改革后，2015年12月1日，广东省中山市食品药品监督管理局在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”改革。 “九证合一”是将食品流通许可、餐饮服务许可、药品经营许可（零售）、药品零售企业《药
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国
武汉市颁发首张“多证合一”食品药品经营许可证
为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，简化审批手续，提高审批效率，给企业提供优质、便捷的服务，按照市委、市政府的改革要求，武汉市局和市政务服务办公室联合制订出台《武汉市食品药品经营许可“多证合一”实施办法（试行）》。6月27日，武汉优化食品药品行政审批暨实施食品药品经营许可“多证合一”新闻发布会
湖南燃气经营实行分级许可－有证才能经营
记者昨日从市住建委燃气热力管理处获悉，湖南省《燃气经营许可管理办法》已于日前正式发布，今后城镇燃气企业必须取得燃气经营许可证后，方可从事燃气生产、储运、输配、供应以及销售活动，并按照经营方式和规模实行分级燃气经营许可。 《办法》明确，燃气经营分为管道燃
张家口市查处食品药品生产经营单位6.6万家次
今天，从张家口市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，截至目前，张家口市共检查食品药品生产经营单位6.6万家次，发现各类食品药品安全隐患4000余个，查处食品药品违法违规案件1119起，罚没款总计640余万元，责令停产停业整顿企业6家，移送公安机关涉嫌犯罪案件6起。 食品生产经营环节方面。重点查处
了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展
1 “多证合一”背景介绍 2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》（国办发〔2017〕41号）（以下简称《意见》）中指出，确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。 紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策，2015
个体发生的定义
个体发生（ontogenesis），一译“个体发育”。相对于种系发生（phylogeny）和种系起源（phylogenesis）。有机体从卵子受精到性成熟成年的发育过程。一些学者将此概念扩展延续到衰老和死亡。也指行为的发展。习性学研究特别强调从出生到性成熟的发展，因为对发生在此间的许多变化的研究有助
观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地
《江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》政策解读
近日，江苏省药品监督管理局发布关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知。下为详细解读：
12大违法行为别碰！一文详解新版药品经营监督管理办法
针对零售药店的监管，国家药监局在今年9月30日、10月15日分别发布了征求意见稿，经过多次研讨修改，就在两天前，最新版征求意见稿又公布了。 根据最新版《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，在监督检查中，零售药店可能存在药品安全隐患的，监管部门可采取的行政处理措施包括：发布告诫信；启动责任约谈
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
个体发生的概念简介
个体发生（ontogenesis），一译“个体发育”。相对于种系发生（phylogeny）和种系起源（phylogenesis）。有机体从卵子受精到性成熟成年的发育过程。一些学者将此概念扩展延续到衰老和死亡。也指行为的发展。习性学研究特别强调从出生到性成熟的发展，因为对发生在此间的许多变化的研究有助
兰州出台《规定》农家乐经营者必须持证经营
昨日记者了解到，为加强兰州市农家乐餐饮服务食品安全监督管理，规范农家乐餐饮服务活动，兰州市出台《兰州市农家乐餐饮服务食品安全管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。农家乐经营者必须取得《餐饮服务许可证》后方可向工商行政管理部门和旅游主管部门申请登记，未取得《餐饮服务许可证》的，不得从事农家乐餐饮
上海食品药品严重违法生产经营者与相关责任人监管名单
根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》等规定，上海市市场监督管理局决定将李刘超、穆远华、穆好3人列入本市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单（详见附件），现予以公告。上海市市场监督管理局2019年7月31日上海市食品药品
夜市餐饮不得经营凉菜
市卫生局昨天发布了7个餐饮卫生相关规范性文件，用一周时间向市民征求意见，包括民俗旅游户、夜市、餐饮具清洗消毒等。其中提到，夜市要远离污染源25米以上，距离中小学校和托幼机构门口200米以上，不得经营凉菜。 其中，《北京市夜市餐饮服务食品安全监督管理办法》征求意见稿中提
京津冀联合印发实施《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关事宜的通知
天津市药监局 北京市药监局 河北省药监局关于印发京津冀实施《药品经营和使用质量 监督管理办法》等有关事宜的通知 津药监规〔2024〕3号 各有关单位： 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024
个体基因表达度的概念
中文名称表达度英文名称expressivity定 义个体基因表达的变化程度。同一基因型的不同个体在性状或疾病的表现程度上的差异。可以因环境因子的差异、其他基因的影响或者个体遗传背景的不同等引起。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），基因表达与调控（二级学科）
概述妇科肿瘤的个体因素
1、精神因素、精神创伤、心理失衡、紧张、抑郁、暴躁等，可降低机体免疫力，使胸腺、淋巴结功能下降，能强化致癌因素，使本来被抑制的癌细胞活跃增殖。 2、年龄：良性肿瘤一般30岁为高峰、恶性肿瘤以50岁为高峰。 3、解剖、组织、胚胎因素、卵巢、子宫以良性肿瘤居多，而输卵管肿瘤则多为恶性。 4、月
个体采样器的作用
1、可由，了解每个接触者实际接触有机蒸气的剂量。 2、可放在固定地点作车间环境监测,了解环境被污染情况。可测量苯、甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、四氯乙烯、三氯乙烯、1、2--二氯乙烷、氯苯。 生产环境中可能存在的温度、湿度、风速以及共存物不影响其测定。
矿用个体粉尘采样器
个体粉尘采样器是一种测定一个工班内空气粉尘平均浓度的仪器。该仪器根据MT162-95《作业场所粉尘采样器通用技术条件》设计，具有采样气流脉动小、负载能力大、流量稳定、操作简单、安全可靠、便于携带特点，对呼吸性粉尘的分离效能符合“BMRC”标准曲线要求，特别适用于煤矿井下及其他含有爆炸危险性气体的作业
河南一公司涉嫌经营假药
河南一公司涉嫌经营假药 说明书内外不一 由平顶山市普生药业有限公司药业物流中心(以下简称普生药业公司)经营的一种小儿贴剂，内外说明书竟然不一致，患儿使用后出现不良反应，维权时却又遭遇踢皮球。6月2日，平顶山的张先生向记者讲述了自己的遭遇。 小儿贴剂内外说明书不一致出
个体粉尘采样器的概述
个体粉尘采样器是一种测定一个工班内空气中粉尘均匀浓度的仪器。该仪器由抽气泵、数字计时器、流量稳定电路、欠压维护电路、安全电源等构成。仪器配有一组微型粉尘预捕集器，能对损害人体的呼吸性粉尘和粗粉粒粉尘进行别离，其别离功率到达国际公的“BMRC”曲线规范。该采样器外壳选用高强度ABS工程塑料，并作了防潮
个体采样器的结构特点
1、，前缘开口为气体分子入口处。 2、 铝网、滤纸：为多孔的通风罩，用以减少蒸气分子在扩散带的机械混合。 3、 塑料框架：形成扩散带,并支撑通风罩。 活性炭片：为吸附介质，用以吸附有机蒸气。
什么是个体粉尘采样器
就是采集粉尘的一种设备，其实就是一个泵会吸气，然后在吸气口有装置，会有一个膜过滤掉空气中的粉尘，然后算膜前后的质量差，就可以知道空气中的粉尘有多少了。
如何正确使用个体采样器？
个体采样器是一种能作长时间个体采样的仪器。其特点是不需采样泵、轻便、可佩带在工人衣领上采集8小时接触的有机蒸气。采样毕取出炭片进行色谱分析。通过炭片吸附有机蒸气的量了解工人在整个作业班接触有机蒸气的剂量。个体采样器使用方法1、炭片处理：使用前将炭片从小塑料袋中取出，于100-105℃烤箱中烘烤30m