观点:药械零售主体应有均衡统一的准入门槛
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中,有一个众所周知的争议,即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后,在更严格更规范的管理氛围下,各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求,提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛,当然也不可避免地对行政相对人的权益产生影响。如何做到准入门槛的均衡与统一,笔者试着结合药械零售经营许可的实践和相关法律规定作出分析。 企业与个体工商户 现行《药品管理法》于2001年修订施行,对药品经营主体沿用了1984版《药品管理法》的管理理念,该法制定于计划经济时代,当时的药企均为国企。当非公有制经济在上世纪九十年代飞速发展之后,占市场主体比重最大的一种经营形式——个体工商户也逐步把触角延伸到社会经济生活的诸多领域,药品零售经营领域也不例外。但是,《药品管理法》第十四条规定:“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督......阅读全文
安阳取缔无证经营-筑牢食品防线
随着安阳市区中小学校开学的脚步越来越近,北关区食品药品监督管理局开始对辖区幼儿园、小学、中学的食堂及学校周边的食品经营门店进行专项检查和抽样检测。昨日,记者从北关区食品药品监督管理局了解到,截至目前,共检查900余家食品经营门店,下达监督意见书280余份,取缔无证经营商户2家。据了解,此次专项
汉能薄膜扭亏-经营前景依旧严峻
在港交所挂牌的汉能薄膜发电集团(00566.HK)最新发布的2016财年中期业绩报告显示,2016年上半年集团营业收入达到32.96亿港元,同比大幅增长56%,毛利达到20.65亿港元,同比增幅约为41%;同时,公司在期内出现8.21亿港元盈利,实现扭亏为盈。然而有业内人士认为,其经营前景依然
齐齐哈尔飞检保健食品经营企业
近日,黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监管局对3个县、5个区共19家保健食品经营企业开展了飞行检查,以全面督查保健食品欺诈和虚假宣传专项整治行动开展落实情况。 检查中,检查组通过查阅相关资料和现场监督检查发现,大部分经营企业张贴了《抵制保健食品欺诈和虚假宣传承诺书》和《保健食品经营企业八不准》
兼顾科研成果创造与经营
在数据密集型科学范式下,科研是数据驱动的科研,“数字化的数据本身成为科研的基础设施”,世界各国科研教育机构和图书馆都已将数字资源作为文献情报采集、存储、服务的主流形式。在这种背景下,数字资源的长期保存和长期有效利用,日益成为国际上关注的战略问题,但我国科学界对数字资源长期保存的价值和意义的认识
发改委酝酿取消煤炭经营许可证
援引接近国家发改委人士称,存续多年的煤炭经营许可证即将寿终正寝,按照国务院简政放权、转变职能和减少行政审批的要求,发改委正研究取消煤炭经营许可证。 一位熟悉此次改革方案研究的人士评价称,“对于国家发改委而言,取消煤炭生产许可证等同于割肉,也是煤炭市场革命性的变化。现阶段,发改委对煤炭经营实
本月起辽宁专项整治食品批发经营
昨日,辽宁省食品药品监督管理局表示,从本月起至10月份,我省将开展食品批发经营专项整治行动,目前已完成对食品批发经营者进行一次全面排查。包括规范食品批发经营者对超过保质期食品和回收食品的自查清理、设定专区保存、对超过保质期食品和回收食品的处置等情况,此外,要求食品批发经营者建立超过保质期食品台
神经营养因子受体的相关介绍
已发现神经末梢上有高亲和力和低亲和力两类 NT 受体,高亲和力受体是一类为 140 kD 的结合酪氨酸激酶的受体,包括 trk A 、 trk B 和 trk C 受体三种。 Trk A 受体对 NGF 的亲和力较高; trk B 受体对 BDNF 和 NT-4/5 的亲和力较高;而 Trk C
概述神经营养因子的发现过程
1947 年秋, Levi-Montalcini 接受 Viktor Hamburger 教授的邀请前往美国参加他的工作,并重复她自己许多年前在鸡胚上所做的实验,这是 Levi-Montalcini 一生中的重要转折点,后来她在自传中如是写道。 在关键的实验中,她和 Viktor Hamburg
北京做庙会食品经营须经资质确认
最近出台的《北京市庙会、游园会、展销会等活动食品安全监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)规定,从2015年1月1日起,在北京市举办的庙会、游园会、展销会等活动中从事食品经营,活动主办者和经营者应当经过属地食品药品监管部门资质确认。 据北京市食品药品监管局相关负责人介绍,近年来,庙会、游
苏州督促食品经营单位落实主体责任
为进一步督促落实食品安全主体责任,苏州市市场监管局创新“四层四查”工作机制,即“企业自查、区县普查、市局双随机抽查、第三方排查”,层层发力,优势互补,筑牢经营环节食品安全工作防线。 一是企业自查,夯实主体责任基础。在深入调研和专题研究基础上,梳理“食品安全主体责任清单”和“高风险区域、单位和品
关于神经营养因子的基本介绍
神经营养因子 ( neurotrophin, NT )是一类由神经所支配的组织(如肌肉)和星形胶质细胞产生的且为神经元生长与存活所必需的蛋白质分子。神经营养因子通常在神经末梢以受体介导式入胞的方式进入神经末梢,再经逆向轴浆运输抵达胞体,促进胞体合成有关的蛋白质,从而发挥其支持神经元生长、发育和功
储备粮如何走出轮换经营困境
我国对各级储备粮基本实行静态化的管理方式,储备规模一经落实,没有有关部门批准,不得随意出库。在粮食购销完全市场化的情况下,承储企业常常因为计划指令与市场脱节而贻误轮换时机,在粮食价格高的时候不能轮出,在粮食价格低的时候不敢收购,该轮出时出不去,想轮进来时进不来 现在夏粮收获已进入尾声,安徽、湖
神经营养因子的分类和作用
NGF 的发现是研究生长因子和激发寻找其他神经营养因子的里程碑。现已知道, NGF 仅仅是一系列具有促进神经元存活的分泌因子之一。研究最多的一类营养因子是神经营养因子(neurotrophins)。四种主要的神经营养因子已从哺乳动物中分离出来,它们是: NGF 、脑源神经营养因子(brain der
DNA裂解分析实验_个体核的PI荧光
实验材料 悬浮细胞 试剂、试剂盒 低渗荧光染料溶液 仪器、耗材 组织培养板 实验步骤 1. 在 96 孔圆底组织培养板中加入 100 μl 悬浮细胞,200 g 离心 5 分钟。 2. 吸出上清,用 250 μl 低渗荧光染料溶液溶解沉淀细胞,用
肿瘤个体化诊疗中心在天津开建
5月30日,全国首家以个体化医学理念为核心的肿瘤诊疗中心——天津太山肿瘤生物治疗医院,在天津市空港经济区举行奠基仪式。该院总占地面积约100亩,建筑面积约10万平方米,将设床位1000余张,拟于2015年年底投入使用,届时可为患者“量体裁衣”定制治疗策略,满足人们多层次医疗服务的需求。 天
分子分型技术促进个体化诊疗
中国工程院院士程书钧在作报告第八届全国“体外诊断学新技术、新方法、新概念、新进展”学术研讨暨第二届“阳普医疗杯”临床检验诊断学硕博论坛于9月14日在京召开,研讨会由首都医科大学临床检验诊断学系和首都医科大学附属北京天坛医院主办,与会者围绕“分子分型技术以及促进个体化诊断”的主题进行了
可编程式个体粉尘采样器
可编程式个体粉尘采样器KP36-JFC-3P可编程式个体粉尘采样器,它是对空气中含有粉尘场所进行测定的仪器。仪器配有一组微型粉尘预捕集器,能对危害人体的呼吸性粉尘和粗粉尘进行分离,其分离效率符合公认的“BMRC”曲线标准。广泛应用于工矿劳动安全、环境监测、职业病防治、大专院校教学等单位。该仪器具有抽
妊娠早期TSH参考范围存在个体差异
根据《临床内分泌代谢杂志》上的一项研究,妊娠早期血清促甲状腺激素(TSH)参考值范围差异很大,这表明采用统一的参考值范围会导致疾病错误分类及不正确的治疗选择。(J Clin Endocrinol Metab 2016 Apr 26) 甲状腺激素对胎儿的发育至关重要,孕妇甲状腺功能异常会严重增加妊娠丢
DNA裂解分析实验_个体核的PI荧光
实验材料悬浮细胞试剂、试剂盒低渗荧光染料溶液仪器、耗材组织培养板实验步骤1. 在 96 孔圆底组织培养板中加入 100 μl 悬浮细胞,200 g 离心 5 分钟。2. 吸出上清,用 250 μl 低渗荧光染料溶液溶解沉淀细胞,用移液管辅助混匀细胞。3. 样品移至 FACS 微管,旋转搅拌,冰上避光
个体采样器的作用及设计原理
作用 1、可由,了解每个接触者实际接触有机蒸气的剂量。 2、可放在固定地点作车间环境监测,了解环境被污染情况。可测量苯、甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、四氯乙烯、三氯乙烯、1、2--二氯乙烷、氯苯。 生产环境中可能存在的温度、湿度、风速以及共存物不影响其测定。 设计原理 采样器是靠气体分子的扩
PNAS:DNA修饰可控制个体恐惧感
研究称 DNA 修饰可控制个体恐惧感 来自昆士兰大学昆士兰脑研究所的神经学家或许发现了控制个体产生恐惧感的方法 对许多人来说,类似乘坐飞机或看到蜘蛛在地板上爬过这样的经历,并不只是简单地导致心跳加速和手心出汗,而是已经成为严重的恐惧症,能带来沉重的焦虑。近日,一个国际研究团队的论文指出,他们或许
生物芯片技术用于个体化医疗
临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在
生物芯片技术用于个体化医疗
临床上,同样药物的剂量对病人甲有效可能对病人乙不起作用,而对病人丙则可能有副作用。在药物疗效与副作用方面,病人的反应差异很大。这主要是由于病人遗传学上存在差异(单核苷酸多态性,SNP),导致对药物产生不同的反应。如果利用基因芯片技术对患者先进行诊断,再开处方,就可对病人实施个体优化治疗。另一方面,在
防爆个体粉尘采样器的操作步骤
防爆个体粉尘采样器的操作步骤1、防爆个体粉尘采样器采样前的准备工作采样前仪器应先充足电,将已称重的干净滤膜装进采样头(旋风式采样头的衬盒也需装滤膜)然后将采样头用胶管连接仪器进气嘴。2、防爆个体粉尘采样器的操作需要采样时,按一下启停按钮,主机即可工作。如测定个人周围空气中粉尘浓度,则可由人员随身携带
周宏灏:推行个体化治疗势在必行
“从千人一药、千人一量的对症下药,到量体裁衣的对人下药,这是未来医学的发展趋势。”日前,签约进入重庆医科大学院士专家工作站后,中国工程院院士接受了本报记者专访。 他强调:“未来医生给病人开药,应根据病人的遗传变异情况量体裁衣,推行个体化药物治疗。” 作为我国遗传药理学的开拓者和带头
简述成骨源性肉瘤的个体预防
成骨源性肉瘤初起时可能没有症状,最早出现的症状往往就是疼痛。一旦出现疼痛,尤其是无明显的外伤史,这类青少年应尽快就诊检查。本病的发生可能与一些外界的刺激有关,如X射线等。因此应避免接触这些危险因素,如因某些因素不得不接触时,应注意防护,今后要定期复查直至20岁以后。某些良性病变亦可转变为成骨源性
肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗
所谓肿瘤靶向治疗,俗称“生物导弹”,指的是通过结合肿瘤生长相关的特定“靶标”,破坏其信号通路,进而阻止肿瘤发生发展的一种治疗策略。与传统细胞毒性化疗不同,分子靶向治疗以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点,可以发挥更强的抗肿瘤活性,对正常细胞的毒副作用也更小。[1] 可是,肿瘤相关“靶标”这么多,
个体粉尘采样器仪器结构的介绍
个体粉尘采样器是一种用以采集气体粉尘平均浓度的仪器。它广泛适用于大气环境监测、卫生防疫、劳动保护、科研、教学等单位使用,也可与有关仪器配套使用。仪器粉尘预捕器(采样头)是中国疾病控制中心职业卫生与中毒控制所引进美国标准委托我厂生产。采样头是根据空气动力学与人体呼吸仿真原理,对危害人体的呼吸性粉尘进行
老年高血压个体化治疗策略
初始药物选择 老年高血压多以收缩压增高为主,此类患者具有脉压增大、血压波动大、节律异常、动脉硬化、多种疾病并存及易发卒中等特点,这就要求老年高血压患者进行个体化治疗,实现降低收缩压、降低脉压、平稳降压、改善动脉硬化,最终降低卒中风险。 在五类降压药中,老年高血压患者的血压特点(血
基因测序描绘个体化医疗产业图谱
随着高通量测序技术的引入和“大数据”处理能力的提高,现代医学正在经历巨大的变革,由传统标准化医疗模式向个体化医疗模式转变。而人类基因组计划和DNA元素百科全书计划的完成及肿瘤基因图谱的绘制,也为“量体裁药”式的个体化医疗提供了有力工具,医学领域面临新的机遇。不过,业内人士表示,尽管市场空间可观,