雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市
2007年7月12日，美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott（NYSE: ABT）宣布，FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统（重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原）用于筛选献血者血液中的HCV，但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查，不能用于混合样品的检测与筛查，也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率，每小时可检测160份样品，每8个小时（的工作日）可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作，工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年，雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市，之后陆续在30多个国家上市。目前，在全球范围内，每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文
哪些病毒感染可能导致非何杰金氏淋巴瘤？
非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin's lymphoma，NHL）是一种涉及淋巴系统的癌症。虽然大多数非何杰金氏淋巴瘤的确切原因尚不清楚，但某些病毒感染已被证实与非何杰金氏淋巴瘤的发生有关。以下是一些已知与非何杰金氏淋巴瘤相关的病毒感染： Epstein-Barr病毒（EBV）：
体外诊断试剂药品类具体有哪些
《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态的评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊
用于酶联免疫测定方法（ELISA）建立的抗原
在目前通常所用的免疫测定试剂盒中所用的抗原一般有三大类，即纯化抗原、合成抗原和基因工程抗原。纯化抗原系指从人体液、组织或病原体培养物中采用物理化学方法如超速离心、过滤层析、电泳分离等所分离得到的目的抗原，如从HAg高滴度携带者外周血中分离纯化的HAg，从胎盘血中分离纯化的甲胎蛋白(a-fetopro
NSFCNIH生物医学合作研究获批项目公布
根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)双边合作协议，2013年双方共同进行了生物医学合作研究项目的征集与评审。共受理225项有效申请，经双方评审和联合工作组会议协商，以下33个项目获得批准(执行期限2014年1月-2016年12月)： 序号 受理
输血前受血者血液感染性指标检测意义
【摘要】 目的 探讨受血者输血前血液传播疾病检测的临床意义。方法 对8437名患者输血前血液进行乙肝表面抗原、丙肝病毒抗体(抗-ＨＣＶ)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-ＨＩＶ)及梅毒抗体检测分析。结果 ＨＢｓＡｇ阳性率为12.50%，抗-ＨＣＶ阳性率为1.15%，抗-ＨＩＶ阳性率为0.05
雅培全新一代诊断产品Alinity－ci在华正式上市
雅培诊断Alinity ci揭幕仪式 嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授 据不完全统计，60%
雅培一分为二，制药公司AbbVie已在纽交所上市
继美赞臣、辉瑞后，又一家药企旗下的奶粉业务获得提振机会。据雅培美国总部的通报，雅培已在当地时间1月2日完成拆分，即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培，以及“研究型制药公司”AbbVie。 据雅培美国总部的通报，拆分后“研究型制药公司”AbbVie也已在纽交所上市，代号为“ABBV
HIV是DNA病毒还是RNA病毒
RNA病毒HIV：人类免疫缺陷病毒直径约120纳米，大致呈球形。病毒外膜是类脂包膜，来自宿主细胞，并嵌有病毒的蛋白gp120与gp41；gp41是跨膜蛋白，gp120位于表面，并与gp41通过非共价作用结合。向内是由蛋白p17形成的球形基质，以及蛋白p24形成的半锥形衣壳，衣壳在电镜下呈高电子密度。
输血热点问与答（一）
输血是指将血液通过静脉输注给病人的一种治疗方法，在临床上应用广泛。狭义的输血是指输注全血，广义的输血是包括全血在内的、由血液制备的各种有形或无形成分的输注，严格来说，造血干细胞（骨髓或外周血）也算是一种特殊的输血。交叉配血、抗体筛查、血型亚型的检测、输血前及输血后检验是输血中常见的问题，定向点金《临
胆碱酯酶和碱性磷酸酶的临床应用
胆碱酯酶（ChE）是存在于血清或血浆中的由肝细胞生成的水解酶，因而能反映出肝脏机能，在急慢性肝炎、肝硬化、低蛋白血症、肾病等情况下其活力下降，表明肝细胞合成酶的能力已受损。人体碱性磷酸酶(ALP)主要存在于成骨细胞内。本室通过美国雅培Abbott型全自动生化分析仪对50例正常人及203例不同肝病及
胆碱酯酶和碱性磷酸酶的临床应用
胆碱酯酶（ChE）是存在于血清或血浆中的由肝细胞生成的水解酶，因而能反映出肝脏机能，在急慢性肝炎、肝硬化、低蛋白血症、肾病等情况下其活力下降，表明肝细胞合成酶的能力已受损。人体碱性磷酸酶(ALP)主要存在于成骨细胞内。本室通过美国雅培Abbott型全自动生化分析仪对50例正常人及203例不同肝病及
输血相关传染病
一、可经输血传播的病原体 ·病毒 ·细菌 ·原虫：疟原虫 ·螺旋体：梅毒螺旋体 二、可经输血传播的病毒： ·HIV：世界范围内经输血和血制品感染HIV的占感染者总数的5%～10%。我国近年来每年感染者检出数以20%～30%的速度增加，估计实际感染者已超过60万，
人源化小鼠模型在人类疾病研究中的应用（二）
中国实验动物信息网： 针对目前常用免疫缺陷小鼠模型存在的问题，有哪些改进方法与策略？俞博士：虽然相对于早期的免疫缺陷小鼠（如SCID, NOD-SCID等），免疫缺陷IL2rg小鼠已经具有支持人细胞，组织和免疫系统成功移植的能力。然而，为了进一步改善该模型在实际应用中存在的某些不足，在此类模
术前免疫八项
手术前，通常会进行免疫术前八项检验，这是什么呢？免疫术前八项包括：乙肝表面抗原、抗体，乙肝E抗原、抗体，乙肝核心抗体，丙肝抗体，艾滋抗体，梅毒抗体。是针对临床上常见的，危害性较大的，经血液或体液传播的四种传染病感染的血清标志物。肝炎指标五项乙肝检测指标一项丙肝检测指标乙肝表面抗原（HBsAg）：是乙
Plos－Pathogens：丙肝治疗道路上的成功和挑战
丙型肝炎病毒（HCV）是全球广泛存在的肝炎病毒。据估计全球共有1.85亿人感染了慢性丙肝病毒。HCV传染的首要因素是肝脏移植，会带来很多肝脏的严重疾病，例如肝硬化和肝癌。现在丙肝的治疗方法只能提供40%的成功率，需要48周的干扰素注射。至今共有五种非干扰素、直接抗病毒的联合治疗方法（DAA）被
实时荧光定量PCR检测及临床应用
实时荧光定量PCR技术的应用定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Appliedbiosystems公司推出，它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团，利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的
如何处理HIV感染初诊患者？
发现艾滋病毒（HIV）抗体阳性后，不但对于患者是一个沉重的打击，对于接诊的医生（特别是感染科医生）来说，也有很多工作要做。为确定何时开始及选用什么药抗病毒治疗，需要了解HIV感染者的疾病阶段、有没有存在机会感染和并存疾病等情况，以完成对HIV感染者的初步评估。一、确立HIV感染的诊断当患者告诉医生用
雅培召回问题奶粉－中国消费者退货难
国际奶粉巨头雅培公司近日宣布召回500万罐怀疑存在甲虫的问题奶粉。美国消费者可以凭实物无条件退货，而中国妈妈却受到诸多限制，遭遇不平等待遇。 美国食品及药物管理局最近发布公告，在雅培奶粉中发现了甲虫，大量雅培奶粉被召回。但被召回的产品仅在美国及拉美一些国家，中国的产品不在召回范围之内
雅培宣布国内婴儿奶粉一比一更换
记者昨天上午获悉，日前雅培在美国等海外市场宣布召回部分婴儿配方奶粉，事件让一些中国海外代购的消费者也受到影响，雅培中国为此宣布了最新的解决方案：从即日到10月31日前，持有在美国生产的雅培婴儿配方奶粉的中国消费者可一比一更换雅培在中国销售的产品。 在给记者的一份通报
雅培奶粉召回－损失利益却赢回信任
沸沸扬扬争吵了大半个月的雅培奶粉召回事件，最终以中国消费者全面胜利告终：从最初明确表态“中国的产品不在召回范围之内”，到提出“出示购物小票、婴儿出生证明、出入美国的签证记录”等非常苛刻的更换条件，再到如今的免费无条件兑换，雅培中国的态度可谓发生了180度大转弯。 这一事件，无疑让众多
恒天然确认雅培为此前要求保密涉事企业
发布 国家质检总局 无限期停进口涉事两原料 昨天上午，国家质检总局发出通告，要求雅培公司召回两个可能被污染的批次奶粉。 另外，目前我国已对恒天然集团浓缩乳清蛋白粉和奶粉基粉两种原料无限期停止进口，直到污染事件完全解决。 目前，要根据受污染的乳清蛋白粉的范围和市场
雅培3500/3700系列血球仪故障维修二例
雅培3500/3700系列五分类血球仪市场占有率较高，工作较可靠，原有型号是3500，较新的型号是3700，均可手工或自动加样，使用加样器可以大大提高效率。我们在检修工作中处理了一些自动加样器故障并进行控制板芯级维修，积累了一些经验，现将典型故障介绍如下。1．故障一1.1 故障现象一台雅培3500五
雅培科学家称赞WatersUPLCMS/MS平台
沃特世(Waters)公司参加2009年中美婴幼儿配方食品营养与安全检测技术交流培训会议 北京/广州 – 2009年10月20日–中美婴幼儿配方食品营养与安全检测技术交流培训会议于2009年10月15日-16日和 2009年10月19-20日分别在在中国北京和广州两地举行。沃特世公司应邀作了题
美将批准强效丙肝口服药上市－根除HCV感染终成现实目标
新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 几十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案，包括注射药物干扰素，这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物，以
盘点：2016年医疗器械圈的并购大事件Top22
2016年，投资和并购交易非常频繁，动辄千万甚至过亿的交易额不计其数，这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。 下面，小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。 2016年1月8日 赛默飞以超50%市值收购全球最牛基因芯片公司 赛默飞世尔科技公司（Thermo Fis
HIV抗体检测方法的快速试剂介绍
(一)人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂(胶体硒法) 雅培人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(胶体硒法)是用于体外，肉眼观察，定性的免疫分析，检测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品仅用于无偿献血员现场初筛及临床紧急情况的使用
美CDC建议婴儿潮时期降生者需接受丙肝检测
在摇滚乐、毒品、性解放以及蓬松的头发之外，美国婴儿潮时期出生的人或许还可以要求把丙型肝炎病毒(HCV)作为定义这一代人的又一个最典型特征。美国疾病控制与预防中心(CDC)在8月17日发布的一份报告中建议所有在1945年至1965 年出生的美国人接受一次HCV测试。 据估
丙型肝炎抗体检测（抗HCVIg）的临床意义
抗-HCV-IgA是丙型肝炎诊断、预后和疗效观察的可靠指标。 急性丙型肝炎多为抗-HCIgM型，这种病人转成慢性化的可能很高。慢性丙型肝炎多为抗-HCIgG型。故抗-HCIgG的检测是判定急、慢性丙型肝炎的重要指标。恢复期患者抗HCV多为IgG型，且滴度较低。
丙型肝炎抗体检测（抗HCVIg的注意事项
一、抽血前的注意事项 (1)抽血前一天不吃过于油腻、高蛋白食物，避免大量饮酒。血液中的酒精成分会直接影响检验结果。 (2)体检前一天的晚八时以后，应开始禁食12小时，以免影响检测结果。 (3)抽血时应放松心情，避免因恐惧造成血管的收缩，增加采血的困难。 二、抽血后应注意 (1)抽血后，
病毒性肝炎－－丙肝知多少？
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界