雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市
2007年7月12日，美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott（NYSE: ABT）宣布，FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统（重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原）用于筛选献血者血液中的HCV，但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查，不能用于混合样品的检测与筛查，也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率，每小时可检测160份样品，每8个小时（的工作日）可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作，工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年，雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市，之后陆续在30多个国家上市。目前，在全球范围内，每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文
雅培考虑出售部分成熟药品业务
5月4日，据知情消息人士，雅培制药(Abbott Laboratories) 考虑出售旗下一部分成熟药品的生产业务。 这位消息人士称，雅培待售的成熟药品部门年营收约为20亿美元，售价可能超过50亿美元。 消息人士并补充称，雅培正在与摩根士丹利共同寻找买家。雅培和摩根士丹利
雅培雅士利等自查原料来源
全球最大乳制品出口国新西兰奶制品被检出含双氰胺(英文名DCD，也称二聚氰胺)之事曝出后，受此影响，前日雅士利奶粉公司在香港股市的股价暴跌 14.70%。记者昨天从国内多家知名进口奶粉品牌了解到，他们正与新西兰方面确认原料来源，暂时还没有停售、下架或召回的决定。而记者昨天走访北京市场，发现目前
金标记免疫层析法联合ELISA法检测传染四项的临床应用
金标记免疫层析法联合ELISA法检测传染四项具有较高的符合率，说明在急诊或门诊检测中用金标法筛查是完全必要的。两种方法的联合应用保证了检测结果的准确性与及时性，避免了医疗纠纷的发生。 传染四项是指乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV),人类免疫缺陷病毒(H
献血者血液检验的项目和合格标准
血站必须依据中华人民共和国国家标准（GB18467-2001），按《献血者健康检查要求》中规定的检测项目对献血者所捐献血液进行严格的初复检两次检测，只有所有检测项目合格的血液才可以用于临床，以确保医疗用血安全。国家规定的检测项目及合格标准有以下七项：1、ABO血型正反定型、Rh血型：正反定型相符，血
血液制品监管，重在窗口期病毒筛选和追溯观察
血制品是生物制品学中的重要组成部分，是从医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来，随着临床医学、生物化学、学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展，血液制品产业有了突飞猛进的发展。然而，血制品的质量和安全性问题仍然是产业研究的重点方向和临床使用的隐患，也是国家职能机关监管的
输血前和手术前患者血液检测结果分析及其重要性
邓梅英 阳彦芹 陈宇 黄巧莉 唐玉杰 王锦恒 粟明丽(桂林医学院附属医院 输血科, 541001)摘要：目的 探讨输血前和手术前患者相关血液检测的重要性。 方法 对2004年1月~2005年6月的6851名患者在输血前或手术前检测血液中乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒抗体（抗-HCV）、人类免
罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点！
在全球经济受到新冠疫情影响的时候，检测试剂在全球范围需求量庞大，引发IVD企业积极研发相应产品并申报，攫取利润。 但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下，各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧，带量采购造成价格大幅下降等情况，企业间获利也出现显著分化。 我们总
Abbott－Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况，生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒（注册证编号：国械注进20162404544）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细
输血的病毒安全性
输血目前已发展为临床医学的重要部分,输血治疗成为临床伤病员救治中的重要手段之 一,在许多情况下成为必不可少、不可替代的救治病人的措施.但是，和其他临床治疗方法一样，输血除能治疗病人外,也可能引起不良反应和并发症,有些甚至很严重。因此输血的安全性成为一个令人关注的问题。特别是80年代初确定
特发性血小板减少性紫癜检查表现
1.血常规血常规示只有血小板减少而其他各系血细胞均在正常范围，部分患者由于失血导致缺铁，可伴有贫血。单纯ITP网织红细胞计数基本正常。2.外周血涂片需排除由于EDTA依赖性血小板凝聚而导致的假性血小板减少。出现破碎红细胞应除外血栓性血小板减少性紫癜和溶血尿毒综合征。出现的巨血小板或微小血小板需考虑遗
雅培/罗氏/西门子谁能逆袭？2022全球医疗器械企业TOP10
历史是未来最好的见证者。 2016年，医趋势开始统计全球医疗器械企业TOP 10榜单，至今过去7年，期间经历了全球政治经济变革、技术升级、数字化赋能，甚至AI的参与。 综合来看，能够撼动行业格局的要素不多，新冠疫情、大额并购几乎是过去7年影响排名的最大变量，比如 2016年，雅培58亿美金
FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗
美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药，1次/日，400 mg/次，由吉利德科学公司以商品名S
JPM－2024|－雅培和Tandem合作，助力混合闭环糖尿病管理系统
2024年1月8日-11日，第42届摩根大通医疗健康峰会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）在美国旧金山召开。作为业内规模最大、信息最丰富的医疗健康投资研讨会，第42 届年度JMP医疗健康年会（JPM24），吸引了来自全球各地行业领导者、新兴公司、创
输血传播疾病筛查项目的现状综述
血液检测是预防输血传染病的重要环节。对献血者血液的筛查项目是围绕输血传染病的筛选而展开的。我国《输血技术操作规程》规定，采供血系统对ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒及抗-HIV5个项目进行检测，笔者就目前国内规定的血液筛查项目现状做一简单评议。 1 筛查项目 1.1 谷丙转氨酶（AL
丙肝核心抗原——丙型肝炎早期诊断标志物
丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病：该病毒可造成急、慢性肝炎性感染，其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎，大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌，每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国，2013年丙型肝炎发
罗氏诊断推出新一代Elecsys－抗HCV－II检测试剂
根据世界卫生组织的统计，全球的丙肝病毒（HCV）感染率为3%，感染人群约有1.7亿人次，死亡人数也正以每年100万逐年激增。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》数据显示，2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例，比2010年增长了13.1%，增长率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者
受血者输血前常规检测血清学五项指标的重要意义
［摘 要］ 目的：输血作为一种特殊的临床抢救治疗手段，同其他治疗方法一样存在一定风险，甚至会造成严重后果。进行输血前五项指标的检查，就能保障病人及医务人员健康，避免输血传播疾病导致医疗纠纷有着十分重要的意义。方法：HBsAg、抗－HCV、抗-HIV采用ELISA法 ；梅毒采用RPR法；ALT采
血液成分病毒灭活与安全输血
辛永红，刘 强，郑秀峰 2006-4-25 21:36:42 《实用医技杂志》 2006年1月 第5卷 第1期 关键词：血液 输血是临床上治疗和抢救病人常用的医疗措施。近年来，随着医疗技术的不断进步，安全输血越来越受到人们的重视。输血安全不仅是输血医学和临床治疗学追求的期望目标，也是采供血机
欧洲肝脏研究学会推出首部HCV感染诊治指南
2011年3月3日，《肝脏病学杂志》（J Hepatol）在线发表了欧洲肝脏研究学会（EASL）的《丙型肝炎病毒（HCV）感染诊治指南》，这是EASL的首部关于HCV感染的指南，该指南采用的循证等级为GRADE系统，证据等级分为高质量（A）、中等质量（B）和低质量（C），推荐强度分为强推荐（1
雅培2亿5千万压宝眼科手术市场
医药巨头雅培公司投入2亿5千万美元进军眼科手术市场。雅培公司曾在7月份宣布将收购医疗器械公司OptiMedica。OptiMedica公司旗下研发的Catalys Precision Laser System也将被雅培公司收入囊中。该系统目前已经被FDA批准上市并获得CE认证，在临床上能
降低雅培AXSYM运行成本的几种方法
美国雅培公司生产的AXSYM 全自动化学发光分析仪通过微粒子酶免分析法(MEIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、离子捕捉免疫分析法(RATA) 及辐射能衰减分析法(REA) 等四种方法对多种人体指标进行检测, 可对各类激素、糖类抗原、各种肿瘤标志物进行定量测定, 是目前较先进的检测设备之一,
雅培奶粉致孩子发烧－称奶粉没问题
2010年7月26日，维权网接到广东东莞桥头镇刘先生的投诉。刘先生称自己购买的雅培奶粉在给孩子食用后，孩子出现了发烧和肚泻的现象。 食用雅培奶粉后宝宝出现发烧症状 刘先生称，自己于2010年7月24日在当地的妇婴店购买了6盒3段雅培奶粉，给两岁的孩子食用。食用的当天
降低雅培AXSYM运行成本的几种方法
美国雅培公司生产的AXSYM 全自动化学发光分析仪通过微粒子酶免分析法(MEIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、离子捕捉免疫分析法(RATA) 及辐射能衰减分析法(REA) 等四种方法对多种人体指标进行检测, 可对各类激素、糖类抗原、各种肿瘤标志物进行定量测定, 是目前较
什么叫HIV病毒
+1.什么是HIV病毒HIV全称是人类免疫缺陷病毒，也被称为艾滋病病毒，所以HIV是一种病毒。当这种病毒进入人体时，首先会攻击免疫系统里的淋巴细胞，导致人体不同程度的免疫功能缺陷，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤，最终导致死亡。正常人感染HIV病毒就像是在身体里预置了一个病情
5月世界肝炎意识月，盘点肝炎研究进展
肝炎是甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）感染导致的，其中以HBV和HCV感染最为严重，96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。 据世界卫生组织统计，目前，全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者，每
WHO丙肝诊疗指南中的“3T”策略和“3P”原则
从“3T”策略到“3P”原则实现消除丙肝WHO指南丙肝防治2018WHO指南丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题，全球丙肝患者人数庞大，丙肝相关的肝癌和死亡率急剧上升。世界卫生组织（WHO）于2016年5月提出到2030年消除包括丙型肝炎在内的病毒性肝炎所带来的公共卫生负担的目标。为实现这一目标，要求9
丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是
Gut：呼肠孤病毒可清除肝癌细胞和HCV病毒
2016年11月19日/生物谷BIOON/--根据一项新的研究，一种导致儿童咳嗽和感冒的病毒可能有助抵抗原发性肝癌。 英国利兹大学研究人员发现这种被称作呼肠孤病毒（reovirus）的病毒刺激机体自身的免疫系统杀死肝癌细胞。与此同时，他们还发现呼肠孤病毒能够清除丙肝病毒（HCV）---原发性肝
哪些病毒感染可能导致非何杰金氏淋巴瘤？
非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin's lymphoma，NHL）是一种涉及淋巴系统的癌症。虽然大多数非何杰金氏淋巴瘤的确切原因尚不清楚，但某些病毒感染已被证实与非何杰金氏淋巴瘤的发生有关。以下是一些已知与非何杰金氏淋巴瘤相关的病毒感染： Epstein-Barr病毒（EBV）：
关于丙型肝炎抗体检测（抗HCVIg）的简介
丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒（HCV）所引起。机体感染HCV后，在血清中抗体出现较晚。 抗-HCIgM阴性，抗-HCIgG阴性。 相关疾病：老年人病毒性肝炎，小儿丙型病毒性肝炎，丙型病毒性肝炎，黄疸，病毒性肝炎，抗体，丙型肝炎病毒感染与肾小球肾炎。