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美国食品和药物管理局(FDA)日前称，近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。 胰岛素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰岛素给药方式，它可以自行控制将特定剂量的胰岛素注射到患者体内调控血糖水平，因此自身无法产生胰岛素的Ⅰ型糖尿病患者对这种产品非常欢迎。 然而，自2006年至今，FDA接到的胰岛素泵相关的“不良事件”报告已近1.7万起，其中包括310起死亡报告，1.2万起患者受伤报告，4000多起仪器故障报告。另外，自2004年至今，已发生18起胰岛素泵的召回事件。 FDA称，有关胰岛素泵“不良事件”的报告涉及诸多生产商，既有硬件问题，也有软件问题。目前，美国市场上的胰岛素泵生产厂商主要为美敦力、罗氏和强生等公司，不过FDA此次并未列出“不良事件”报告涉及的生产商名称。 FDA已经委托一个外部调查顾问委员会调查胰岛素泵安全问题。这个顾问委员会根据已......阅读全文
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称，在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中，诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
11月11日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在官网上宣布：建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。 4个新药 Afstyla CHMP批准了CSL Behring（杰特贝林）公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的A
对于医疗器械公司来说，2016年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。但另一方面也应当看到，许多医疗器械公司仍然
基因编辑技术最具代表性的就是在人类疾病动物模型制备方面的应用。随着经济发展，代谢性疾病的发病率逐年增高，其中心血管疾病导致的死亡占我国居民全部死因的40%以上，死亡率居于首位[1]。通过构建包括心血管疾病、糖尿病等代谢领域基因编辑小鼠模型，并进行多种深入研究，可以找到相关疾病的潜在治疗靶点，研
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息，9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将
近一个世纪以来，胰岛素被认为是挽救糖尿病人的重要疗法，而如今来自国外的研究人员验证了一项棘手的问题，即如果药片包含有给病人注射的相同药物，那么其是否可以用来帮助抑制糖尿病的发生，相关研究成果刊登于国际杂志Journal of the American Medical Association上。
美国知名医院休斯顿卫理公会医院的研究人员发现酸反流药物会抑制血管放松，并干扰血管内NO的产生，从而导致心脏病风险增加。这是科学家首次详细展示了质子泵抑制剂类药物(一类常用的抑制胃酸反流的药物，PPls)是如何引发心脏疾病的。该研究已发表在美国《循环》杂志上。 质子泵抑制剂的前世 质子
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在
布朗大学的生物学家发现了一连串包括从胰岛素到肌肉中蛋白降解的复杂分子事件，这些事件能显著减少果蝇的寿命。这项发表在11月7日Plos Genetics杂志上的新研究成果，可能适用于不同物种，表明了哺乳动物蛋白激活素是这个过程的主要罪魁祸首。 果蝇非常的短命，但是，对所有动物衰老生物学感
近一个世纪以来，糖尿病患者依靠注射胰岛素来控制病情。几乎一样长的时间里，研究人员也在探索口服胰岛素的方法。虽然胰岛素注射可以挽救生命，但对患者来说，注射不方便，令人不愉快，笨重而且成本越来越高，因此医疗保健提供者经常推迟胰岛素注射的处方，而倾向于使用效果较差的口服药物。麻省理工学院、诺和诺德制药
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua
样品纯化制备与分析检测液相色谱整体解决方案 应用工程师李卫建 介绍样品纯化制备和高效分离方面的解决方案 之后，绿绵科技应用工程师李卫建先生详细介绍了绿绵科技在样品纯化、制备和高效分离方面的最新解决方案，向用户展示了德国Lumtech制备液相色谱仪及GPC凝胶净化系统在实际样品分析中的
Ce基非晶合金的形成机理研究进展 非晶形成的机理以及热力学、动力学和结构对非晶形成能力的影响是材料科学的重要问题之一，目前也是非晶材料和物理领域研究的重点方向之一。物理所汪卫华小组与美国North Carolina大学Wu Yue研究小组合作，采用核磁共振NMR 27Al 方法系统研究了微量元
近日，刊登在国际杂志Nature上的一篇研究报告中，来自威尔康乃尔医学院（Weill Cornell Medical College）的科学家们通过对小鼠进行研究发现，生酮饮食（一种低碳水化合物且高脂肪的饮食）或能改善当前抗癌药物的作用效果。文章中，研究人员解释了为何靶向作用胰岛素激活酶类磷脂酰
IGF是什么 IGF （insulin-like growth factors），中文翻译为“胰岛素样生长因子”或“类胰岛素生长因子”，因其结构与胰岛素类似而得名；也被称为“生长激素介质”（即SM ，somatomedins），是生长激素产生生理作用过程中必须的一种活性蛋白多肽物质。现在已知的
含兴奋剂成分 对血压和心脏健康存在风险 一向受到中国消费者追捧的美国膳食补充剂近日曝出“丑闻”，一项针对市面上售卖的膳食补充剂的调查发现，某些相关产品中含有违禁成分羟基麻黄碱，并且剂量较高，服用可能会带来如血压升高、心律不齐等严重副作用，美国食药监（FDA）已于3月底对7个品牌的8款产品提出
2001年，22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者，但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层，这种疾病有时可通过治疗延缓发
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
11月25日，发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中，加州大学旧金山分校的科学家和医师，对一种新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。Ｉ期临床试验中，患者在接受多达26亿个细胞的回输后，不仅没有造成严重副作用，而且这些细
分析测试百科网讯 近日，国家质检总局发布2017年专用仪器设备采购项目招标公告，此次发布的公告涉及原子吸收、凝胶色谱等28类仪器。 本次采购代理机构是中国通用咨询投资有限公司，采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦，采购代理机构联系方式：010
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
最近，研究人员确定了一种机制，当血糖浓度升高时，可让癌细胞作出反应并迅速增长。这可能有助于解释“为什么长期血糖水平高的人（如肥胖者），患上某些类型癌症的风险也很高？”。 该研究结果发表在最近的《eLife》杂志上，是由英国医学理事研究会（MRC）临床科学中心代谢和细胞生长研究组带头人Susum
评估胰岛功能状态的一个重要方面就是检测胰岛细胞在各种刺激条件下所分泌出来的激素和其他物质，这对于胰岛生理学的研究尤其重要。准确反映胰岛β细胞功能的胰岛素的分泌模式变化较为复杂，存在分泌量和时限的变化，这一分泌模式使得用胰岛素分泌总量来描述细胞功能变得十分困难。胰岛素分泌的量不等同于β细胞功能，胰岛β
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
英国剑桥大学研究人员日前报告说，他们研发出一种智能“人工胰腺”，这种装置可以随着人体内血糖浓度的变化自动调整胰岛素的输入量，从而使糖尿病患者更好地控制血糖。 剑桥大学研究人员在最新一期《柳叶刀》杂志上报告说，这种“人工胰腺”使用的是市面上已有的血糖检测装置和胰岛素泵，但控制它们的是一种新的
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药
Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）皮肤科和眼科药物咨询委员会（DODAC）以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的潜在益处大于风险。目
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次