问题疫苗为何推迟9个月公布
去年12月3日下午,国家食品药品监督管理局在其网站发布了一条300余字的消息,称有两家企业生产的部分批次人用狂犬病疫苗出现问题,暂停这两家企业的生产和销售。记者在调查中发现,江苏延申和河北福尔两家企业的部分批次疫苗出现问题,国家食品药品监督管理局在2009年3月就已发现。而公众得知相关信息,已是当年年底。(《中国青年报》4月5日) 21万份问题疫苗已用完,才宣布暂停生产和销售,这样的公布对保障百姓健康有何意义?如此不及时的信息公布机制,实在是拿百姓的健康当儿戏。纵观整个事件,有两点非常引人注目,一是企业不道德,二是监管失职。 2009年3月,中国药品生物制品检定所分别停止了江苏延申和河北福尔两家企业人用狂犬病疫苗的“批签发”,但这两家企业却一直拖到2009年7月才采取召回措施。这中间四个月在做什么?难道不知道“人命关天”吗?为什么不立刻采取召回措施?对于这样的无良企业,仅仅只是暂停生产与销售某一疫苗显然是起不到威......阅读全文
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行
药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗
中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。 目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作,
国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
问题狂犬疫苗已流向广东
国家食品药品监督管理局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现,“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司” 7个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国大部分省市,卫生部昨天晚上表示,各省市要做好问题疫苗受种者的咨询、登记,并按照“知情、自愿、免费”的原则,采
狂犬疫苗的发展与研究
1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
狂犬疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿,儿童用量相同。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的介绍
狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,预防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病,流行性广,病死率极高,对人民生命健康造成严重威胁。 狂犬病的典型临床表现为恐水症,故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感,进入兴奋期可表
“狂犬病疫苗“相关文献
导读:狂犬病(rabies)是狂犬病毒所致的急性传染病,**共患,多见于犬、狼、猫等肉食动物,人多因被病兽咬伤而感染。对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段,人患狂犬病后的病死率几近100%,患者一般于3~6日内死于呼吸或循环衰竭,故应加强预防措施。预防接种狂犬病疫苗对防止发病有较为重大的作用。
关于狂犬疫苗的接种反应介绍
局部反应 :少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、瘙痒,甚至水肿、淋巴结肿大。全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质蛋白极少,所以接种副反应罕见或轻微。 治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的 ,故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。
狂犬病疫苗的发展
狂犬疫苗是一个历史悠久的疫苗,最早制造狂犬疫苗的是法国的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的方法,用适应毒种来制造疫苗。中国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞,培养后,收获毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂,经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。 狂犬
使用狂犬疫苗的注意事项
(1)若发现制品有摇不散的凝块或变色,或安瓿有裂纹,液体疫苗曾经冻结等情况,均不得使用。 (2)疫苗应在有效期内使用。 (3)注射疫苗期间可照常工作,但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动、熬夜,以避免引起反应或影响抗体产生。 (4)如果仅是严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。
4960人份问题狂犬疫苗流入湖南
问题狂犬病疫苗流入湖南引起大众的关注。记者昨日从省药监局获悉,从目前获取的信息看,流入湖南的4960人份问题狂犬病疫苗已全部使用完,暂无接到不良反应的报告,接种者不必过度担忧。 据悉,国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔
狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者,可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫,如处在狂犬病高暴露风险中,亦可进行暴露前免疫,但完成
重组狂犬病病毒疫苗的介绍
将表达 GP 的重组 RABV 免疫 1次可保护部分小鼠, 免疫2次可保护100%的非人灵长类。尽管重组 RABV疫苗效果比重组 VSV 低,但将表达GP 的重组 RABV 灭活后,可部分保护非人灵长类,提示可考虑 将此类疫苗以灭活形式应用,这样对人类更为安全。
狂犬病疫苗的接种对象
可分为两种:一为咬伤后预防,二为无咬伤预防。 ⑴咬伤后(暴露后)预防。 任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。 ⑵无咬伤(暴露前)预防。 在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员,如疫区兽医、动物饲养管
关于狂犬疫苗的基本信息介绍
人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。我国自2004年开始研制人二倍体细胞狂犬病疫苗,2014年,我国首家拥有自主知识产权的冻干人用狂犬病疫苗上市。 [1] 人用精制 VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体,长度超过三十的dsRNA会引起干扰素毒性问题是世界性的风险
狂犬病疫苗的基本介绍
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》,规范狂犬病疫苗管理工作,日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查,同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍,此次检查共出动监督员410人次,监督车辆126车次,共监
狂犬病疫苗的接种常识
狂犬病是一种自然疫源性疾病,由狂犬病毒引起。人体由于被唾液腺中含有狂犬病的动物咬伤,或由于抓伤处染有含狂犬病毒的唾液而感染。其临床表现为急性脑炎,最终导致死亡。狂犬病广泛分布于世界各地,每年世界上有百万人口因暴露于狂犬病毒而接种疫苗。尽管如此,仍有5万人患病死亡,特别是在发展中国家患者往往不能及
狂犬病疫苗的功能作用
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
新型狂犬疫苗可有效减少接种次数
今日是第5个世界狂犬病日。昨日,记者从南京市疾控中心了解到,我国每年狂犬病病例均超过2000例,位居全球第二位。随着近年来“宠物热”的升温,被动物咬伤的市民人数快速增长,狂犬病已成为一个较为突出的公共卫生问题,而及时注射狂犬病疫苗是最好的预防手段。 “很多市民现在都知道被猫、狗等动物咬伤要
关于狂犬病疫苗的简介
狂犬病(Rabies)是由狂犬病病毒(Rabies virus)感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病易感动物主要包括犬科、猫科及翼手目动物,禽类、鱼类、昆虫、蜥蛎、龟和蛇等不感染和传播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体。狂犬病在临床上可表现为狂躁型或麻痹型。由犬传播的狂犬病一
狂犬病疫苗的发展历史
1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies
国家药监局疫苗事件处罚:责令停产-收回GMP证书-召回
新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况 根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通
国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规
“疫苗之王”-总理李克强作出批示:一个明明白白的交待
近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告: 在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
简述狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者,可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。 妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。 免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫,如处在狂犬病高暴露风险中,亦可进行暴露前