药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。 对此，食品药品监管部门按照药品管理法有关规定，没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计25637905.6元。同时，撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。 按照处罚结果，延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究......阅读全文
SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果 经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作，近日，食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行
药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗
中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。 目前，国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作，
国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生
狂犬病疫苗的概念
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的介绍
狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，预防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病，流行性广，病死率极高，对人民生命健康造成严重威胁。 狂犬病的典型临床表现为恐水症，故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感，进入兴奋期可表
“狂犬病疫苗“相关文献
导读：狂犬病（rabies）是狂犬病毒所致的急性传染病，**共患，多见于犬、狼、猫等肉食动物，人多因被病兽咬伤而感染。对于狂犬病尚缺乏有效的治疗手段，人患狂犬病后的病死率几近100%，患者一般于3～6日内死于呼吸或循环衰竭，故应加强预防措施。预防接种狂犬病疫苗对防止发病有较为重大的作用。
狂犬病疫苗的发展
狂犬疫苗是一个历史悠久的疫苗，最早制造狂犬疫苗的是法国的巴斯德。1882年它成功地应用连续传代减弱病毒毒力的方法，用适应毒种来制造疫苗。中国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞，培养后，收获毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂，经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。 狂犬
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
4960人份问题狂犬疫苗流入湖南
问题狂犬病疫苗流入湖南引起大众的关注。记者昨日从省药监局获悉，从目前获取的信息看，流入湖南的4960人份问题狂犬病疫苗已全部使用完，暂无接到不良反应的报告，接种者不必过度担忧。 据悉，国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔
狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者，可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫，如处在狂犬病高暴露风险中，亦可进行暴露前免疫，但完成
重组狂犬病病毒疫苗的介绍
将表达 GP 的重组 RABV 免疫 1次可保护部分小鼠， 免疫2次可保护100%的非人灵长类。尽管重组 RABV疫苗效果比重组 VSV 低，但将表达GP 的重组 RABV 灭活后，可部分保护非人灵长类，提示可考虑 将此类疫苗以灭活形式应用，这样对人类更为安全。
狂犬病疫苗的接种对象
可分为两种:一为咬伤后预防，二为无咬伤预防。 ⑴咬伤后(暴露后)预防。 任何可疑接触狂犬病毒，如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。 ⑵无咬伤(暴露前)预防。 在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员，如疫区兽医、动物饲养管
狂犬病疫苗的基本介绍
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查，同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍，此次检查共出动监督员410人次，监督车辆126车次，共监
狂犬病疫苗的接种常识
狂犬病是一种自然疫源性疾病，由狂犬病毒引起。人体由于被唾液腺中含有狂犬病的动物咬伤，或由于抓伤处染有含狂犬病毒的唾液而感染。其临床表现为急性脑炎，最终导致死亡。狂犬病广泛分布于世界各地，每年世界上有百万人口因暴露于狂犬病毒而接种疫苗。尽管如此，仍有5万人患病死亡，特别是在发展中国家患者往往不能及
狂犬病疫苗的功能作用
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
关于狂犬病疫苗的简介
狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies virus）感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病易感动物主要包括犬科、猫科及翼手目动物，禽类、鱼类、昆虫、蜥蛎、龟和蛇等不感染和传播狂犬病病毒。狂犬病病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体。狂犬病在临床上可表现为狂躁型或麻痹型。由犬传播的狂犬病一
狂犬病疫苗的发展历史
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
国家药监局疫苗事件处罚：责令停产－收回GMP证书－召回
新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况 根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通
国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规
简述狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者，可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。 妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。 免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫，如处在狂犬病高暴露风险中，亦可进行暴露前
狂犬病疫苗的注意事项
1)若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体疫苗曾经冻结等情况，均不得使用。 (2)疫苗应在有效期内使用。 (3)注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。 (4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。 (5)备用1:1000肾上腺素
狂犬病疫苗常见不良反应
常见不良反应局部反应接种疫苗后 24 小时内，注射部位可出现红肿、疼痛、发痒，一般不需处理即可自行缓解。全身性反应可有轻度发热（37.3-37.9℃）、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般不需处理即可自行消退。
狂犬病疫苗罕见不良反应
罕见不良反应中度以上发热反应38.0℃（含38.0℃）以上发热，可先采用物理降温方法，必要时可以使用解热镇痛剂。过敏性皮疹接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
长春长生被罚没91亿－吊销《药品生产许可证》
昨日，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》（下称《赔偿方案》），并自即日起实施。按照方案，接种长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的，一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市
1月25日，国家药监局网站公告，近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。 据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我
国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停