陈家沛:食品药品监管防火墙被“不明病毒”攻破?
我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗?江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后,这样的担心越来越多。4个月前,国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后,对这两家企业的最终调查结果尚未公布。 狂犬病疫苗是典型的“批签发”对象。按照“批签发”制度,只要是被确定为“批签发”的内容,每批制品出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核,一旦发现检验不合格或者审核不被批准者,都不得上市或者进口。这本来是一个能够确保我们食品与药品安全的牢固的“防火墙”。但是我们知道,再牢固的“防火墙”,如果出现了漏洞中了病毒而没有及时处理,它就失灵了,甚至名存实亡,那样,我们食品与药品的安全隐患就无法避免了。 如果说,对那些特别重要的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂,以及其他生物制品,一旦被确定为“批签发”的对象,这个制度就成了这些食品与药品安全的“......阅读全文
严禁秸秆露天焚烧-河北筑起一道“防火墙”
秸秆露天焚烧问题多发频发,是影响大气环境质量的重要因素。今年以来,河北省通过健全人防+技防监控体系、落实网格监管责任、建立考核问责机制等一系列组合拳,筑起了“防火墙”,严防秸秆露天焚烧。图片来源于网络 统计数据显示,今年第一、第二季度河北省火点数平均每月2191个,而第三季度全省每月平均火点数
环评机构应该硬起来-发挥“防火墙”作用
其实,环评机构的性质本应独立于企业与环保部门,作为一个公正的第三方,为施工单位、建设项目对环境的影响进行客观理性、实事求是的预测与分析,环评应该起到“防火墙”的作用。然而现实中,环评市场化了,机构的工作大多是纯粹的商业行为。不少环评机构面对建设单位,生怕建设单位不买账,只能对建设单位这位衣食父母
2016年生物制品年报:白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前,我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。2016 年,经CFDA研判,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日,CFDA官网发
安徽省药监局签发首张药品经营许可电子证照
日前,安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照,这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照,标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段,开启了行政审批全流程电子化时代,实现审批服务“零跑动、无纸化、高效率”的全新模式。 “无需提交纸质
俄罗斯拟出提案简化出口兽医证书的签发程序
俄罗斯联邦兽医与植物卫生监督局Rosselkhoznadzor20日报道:为确保出口产品兽医随附文件的真实性并满足进口国的要求,简化签发程序从而使之更易于理解,确保签发文件的透明性,该局近日向俄罗斯农业部递交了一份有关简化出口动物源产品随附兽医证书程序的提案,该提案内容与修订部第589号农业部令
ECFA原产地证书新年首日在福州签发
伴随着2011年新年的钟声,《海峡两岸经济合作框架协议(ECFA)》货物贸易早期收获计划正式生效,首份ECFA原产地证书也随之产生。1月1日凌晨一大早,随着一声清脆的敲击声,首份盖着ECFA原产地专用章的原产地证书在福州检验检疫局报检大厅诞生。这是福州耀隆化工集团公司向福州检验检疫局申请签发的原
宁夏惠农陆路口岸签发首份检验检疫证书
日前,宁夏检验检疫局惠农办事处为宁夏德信详铸造有限责任公司签发首份出境货物换证凭单。这是宁夏惠农陆路口岸签发的第一份检验检疫证书。 惠农陆路口岸是宁夏地区首个陆路口岸。2010年5月6日,检验检疫人员正式入驻开展工作。为了更快更好地开展工作,5月14日,惠农办事处召开辖区企业
国家药监局综合司对中国食品药品检定研究院一项复函
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕135号中国食品药品检定研究院: 你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》(中检质管函〔2025〕191号)收悉。经研究,同意增加耿兴超、梁成罡、王斌同志为中国食品药品检定研
河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人新增这两人
国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院 增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2024〕135号 河南省药品监督管理局: 你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章的请示》(豫药监药生〔2024〕14号)收悉。经研究,同意增加周继春、刘英同志为
科学时报:食用油“防火墙”应尽快升级
随着公安部对地沟油流向的公布,食品安全问题再次被推至风口浪尖。民众对地沟油顾虑重重,呼吁“地沟油”监测标准早日出台。在北京市食品安全监控中心,技术人员通过对胆固醇、电导率、多环芳烃、特定基因组成等四大类核心指标的检测,并经过反复检测、论证,最终在食用植物油国家卫生标准之外,确立了四大类
加快食品快检室建设-构建食品安全“防火墙”
近期,不少地方积极筹建食品检测室、检测中心以及食品安全快检体系检测,同时还配有专业检测人员、设备设施、试剂耗材等,让居民买的放心、吃的安心,从源头上保证百姓舌尖上的安全。青岛:日常食品快检室落户可同时检测40多份样本 据了解,青岛延安路街道率先开通了市北提供日常性蔬菜快速检测的食品快检室,不
国家移民管理局:暂停签发韩国、日本公民来华口岸签证
据国家移民管理局网站消息,针对近期少数国家对中国公民实施歧视性入境限制措施,国家移民管理机构自即日起,对韩国、日本公民暂停签发口岸签证,暂停韩国、日本公民来华实行72/144小时过境免签政策。
郑州市食药监局为食品安全再设防火墙
春节即将来临,为确保人民群众过上欢乐、祥和、平安的节日。1月26日,郑州市食药监局执法人员对“年夜饭”及春节聚餐餐饮服务食品安全进行了拉网式大检查。 执法人员先后来到位于郑州市中原区裕达国贸酒店、邓记锦尚园酒店等承办“年夜饭”和春节期间正常营业的餐饮服务单位进行实地检查,每到一处都详细询问餐
超高效液相色谱仪-为食品安全筑起“防火墙”
3日,太原市质监局检验测试所新增的一道食品检测 “防火墙”——超高效液相色谱仪投入使用。 为确保市场上销售的奶制品和鸡蛋等产品来源可靠、安全优质,太原市质监局检验测试所近期花数十万元牞购进重点用于三聚氰胺检测的超高效液相色谱仪设备,提高相关检测能力。 据介绍,该仪器在成功安装调试后可一次性成功分
引力波数据暗示防火墙或其他奇异物理学迹象
它被欢呼为极大地肯定了爱因斯坦的广义相对论,但具有讽刺意味的是,今年年初发现引力波可能预兆着该理论在黑洞边缘被瓦解的首个证据。物理学家已经分析了来自激光干涉引力波天文台(LIGO)公开发布的数据,并宣称已经发现了这些引力波的“回声”,但其似乎与广义相对论的预测相矛盾。 不过,这些回声仍可能与更
食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格
117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民
告别平均!单细胞代谢组学技术“精准签发”每个细胞的代谢履历
在生命科学研究领域,代谢组学致力于剖析生物体代谢物的奥秘。传统代谢组学研究聚焦群体细胞,忽略了细胞间的代谢异质性,使得单个细胞的独特特征被群体平均属性掩盖,难以满足精准研究需求。单细胞代谢组学应运而生,它能深入细胞亚群精准分析,挖掘被忽视的关键信息。单细胞代谢物浓度极低且代谢物无法扩增,导致对检
中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
今冬流感疫苗供应下滑50%-长生等主力厂家退出市场
流感季节即将到来,流感疫苗却供不应求! 中国食品药品检定研究院披露的数据显示,前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支,较往年同期1457万支同比下滑近50%,相较于往年年均3000万支批签发量,供需缺口相当明显。业内人士认为,这是多方面因素作用下的结果。 一方面,今年政府部门加强疫情控制
云南省地质矿产勘查开发局中心实验室2025年2033万政府采购意向
为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将云南省地质矿产勘查开发局中心实验室(自然资源部昆明矿产资源检测中心)2025年01月(至)2025年12月政府采购意向公开如下:序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计
飞鹤乳业三十万级净化筑造食品安全防火墙
伴随着现阶段政府和有关部门关于食品市场监测以及开展食品安全管理整治工作的进行,当一些卷入问题食品事件的企业仍在心存侥幸浑水摸鱼的时候,一些企业早已经把控制食品安全的功课做在了前面,它们不仅在食品行业内率先通过了GMP认证,还达到了药品行业才要求的三十万级净化标准。这其中,来自黑龙
丰台食药局开展元宵专项检查-筑牢线上线下双层防火墙
在我国,元宵象征着团圆、承载着幸福,家家户户的节日餐桌上都不可缺少。元宵节将至,为了让百姓吃上放心元宵,过好团圆佳节,丰台区食品药品监督管理局开展了一系列元宵专项抽检行动,从批发、零售市场、网络购买、外卖订餐等多个环节着手,对辖区内元宵类食品进行全方位、全覆盖式监督检查。 为保障元宵的食品安全
7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》
7月25日晚间,国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,国家药监局将组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
国务院联防联控机制回应新冠疫苗安全问题
在国务院联防联控机制新闻发布会上,有记者提问,我国的新冠疫苗在国内累计接种34亿多剂次,同时向国际社会提供了大量疫苗,面对短时间生产的大规模疫苗,如何保证它的质量安全可靠?对此,国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志回应称,我国疫苗上市获得批准后,有一套完整的监管流程
苏州检验检疫局签发国内首份中-哥优惠原产地证书
记者从国家质检总局获悉,8月1日,苏州检验检疫局为辖区内一家外贸生产单位的出口运动鞋签发了首份中国-哥斯达黎加自由贸易协定原产地证明书,这是国内企业获得的第一份出口哥斯达黎加的优惠原产地证明书。 按照《中国-哥斯达黎加自由贸易协定》相关规定,凭借这份优惠原产地证明书,该批货物在哥入境通关时
国家危化品检测重点实验室签发首张危险货物分类报告
6月8日,涪陵检验检疫局国家危险化学品检测重点实验室(重庆),为重庆富源化工生产的亚硝酸钠危险货物签发了首张危险货物分类鉴定报告、GHS(全球化学品统一分类制度)标签及SDS(安全数据单)报告,标志着国家危险化学品检测重点实验室(重庆)建设跨出了关键一步。该实验室是国家质检总局2014年批准筹
问题疫苗流向及控制情况如何?国家药监局深夜回应
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,
问题疫苗流向及控制情况如何?国家药监局深夜回应
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,