陈家沛：食品药品监管防火墙被“不明病毒”攻破？
我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗?江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后，这样的担心越来越多。4个月前，国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后，对这两家企业的最终调查结果尚未公布。 狂犬病疫苗是典型的“批签发”对象。按照“批签发”制度，只要是被确定为“批签发”的内容，每批制品出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核，一旦发现检验不合格或者审核不被批准者，都不得上市或者进口。这本来是一个能够确保我们食品与药品安全的牢固的“防火墙”。但是我们知道，再牢固的“防火墙”，如果出现了漏洞中了病毒而没有及时处理，它就失灵了，甚至名存实亡，那样，我们食品与药品的安全隐患就无法避免了。 如果说，对那些特别重要的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂，以及其他生物制品，一旦被确定为“批签发”的对象，这个制度就成了这些食品与药品安全的“......阅读全文
陈家沛：食品药品监管防火墙被“不明病毒”攻破？
我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗?江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后，这样的担心越来越多。4个月前，国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后，对这两家企业的最终调查结果尚未公布。 狂犬病疫苗是典型的“批签发
去年中国共批签发疫苗约7.12亿人份
“2017年中国共批签发疫苗约计7.12亿人份，其中国产疫苗约计6.94亿人份。”近日，在国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开的疫苗工作媒体见面会上，中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。 疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康有重要意义。各国纳入
去年中国共批签发疫苗约7.12亿人份
“2017年中国共批签发疫苗约计7.12亿人份，其中国产疫苗约计6.94亿人份。”近日，在国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开的疫苗工作媒体见面会上，中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。 疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康有重要意义。各国
官方回应网上举报117批人用狂犬病疫苗批签发问题
据国家食品药品监督管理总局网站消息，近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生公司”)117批人用狂犬病疫苗批签发问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)18日就上述问题作出说明，称该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。 说明指出，2013年2月以后
生物制品（疫苗）批签发－实验室建设标准－获批发布
各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房城乡建设（管）委、发展改革委及有关部门，新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委，国务院有关部门，中央军委后勤保障部军事设施建设局，国家人民防空办公室，有关行业协会： 根据住房城乡建设部《关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
新疆药检院新增血液制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕99号新疆维吾尔自治区药品监督管理局： 你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电子印章的请示》（新药监药〔2025〕3号）收悉。经
涉及489种仪器：生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准
近日，住建部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》，涉及489类仪器设备，详情如下：根据《住房城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物
WHO专家教授解说生物制品GMP指南和批签发制度
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条：应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
福建食药质检院增加生物制品批签发证明文件授权签字人获批
国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2025〕98号福建省药品监督管理局： 你局《关于提请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》收悉。经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明
获批－浙江省食药检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人
国家药监局综合司关于同意浙江省食品药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕496号 浙江省药品监督管理局： 你局《关于申请变更生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（浙药监生〔2024〕6号）收悉。经研究，同意增加阮昊同志为浙江省食品药品检验研究院生物制
SFDA：灾区所需血液制品及疫苗出厂检验和批签发同步进行
2008年5月20日，国家食品药品监督管理局再次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，其中，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行，确保第一时间保障供应。 国家食品药品监督管
北京签发首批港澳人才类签注
按照国家移民管理局统一部署，本市5月6日起正式实施试点换发补发出入境证件“全程网办”、赴港澳商务签注“智能速办”“全国通办”、六类人才申办赴港澳人才签注等6项政策措施。北京首批港澳人才类签注也正式签发，持卡人每次在港澳逗留时间最长达到30天。北京市户籍居民需要换发补发出入境证件的，通过电脑或手机登录
这398种仪器配齐了吗？《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》下月实施
序号分类仪器设备疫苗通用减毒活疫苗灭活疫苗多糖疫苗重组蛋白疫苗病毒载体疫苗核酸疫苗血液制品血筛类诊断试剂161 分子生物学检测仪器 全自动核酸检测分析系统√√√√√√√√162 核酸蛋白分析仪√√√√√√√√163 电泳仪√√√√√√√√164 水平电泳系统√√√√√√√√16
我国进口食品设立三道防火墙
9月7日，消费品质量安全“进社区、进校园、进乡镇”消费者教育活动，在北京启动，这是全国质量月的群众参与活动之一。 记者在活动现场看到，食品科学展台前挤满了前来咨询的市民。进口食品安全成为今年公众关注的新问题。 “食品供应链越长，食品安全风险也会增加。”国家质检总局副局长孙大伟介绍说，进口食品
“吞吐氢气”材料可作核聚变防火墙
美国威斯康星大学麦迪逊分校工程师使用超音速冷喷涂技术，生产出一种新的核聚变“主力军”材料，可承受聚变反应堆内的恶劣条件。最近发表在《物理写作》杂志上的这一进展，有助于实现更高效的紧凑型聚变反应堆。 核聚变科学家正在迫切寻找一种经济的方式，以制造能在聚变反应堆中直面高温等离子体的部件。 在聚变
“核酸检测”：筑起输血安全的防火墙
众所周知，输血传播疾病以病毒传染疾病为主。在我国，乙肝、丙肝和艾滋等传染病的输血传播风险一直是最为关注的焦点。我国是乙肝的高发地区, 正常人群中乙肝阳性率高达10% ，丙肝阳性率虽在3%左右但其慢性化率高达85%, 其中20%的患者易发展为肝硬化,而艾滋在我国发展速度已进入快速增长期, 艾滋
“核酸检测”：筑起输血安全的防火墙
众所周知，输血传播疾病以病毒传染疾病为主。在我国，乙肝、丙肝和艾滋等传染病的输血传播风险一直是最为关注的焦点。我国是乙肝的高发地区, 正常人群中乙肝阳性率高达10% ，丙肝阳性率虽在3%左右但其慢性化率高达85%, 其中20%的患者易发展为肝硬化,而艾滋在我国发展速度已进入快速增长期, 艾滋
江苏签发首份奥运食品检测报告
中新江苏网7月7日电：(张恺 陈怀瑾 周荃) 7月2日，江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心签发了首份供北京奥运会食品检测报告。该批食品是由统一食品(昆山)有限公司生产的方便面。 经国家有关方面严格考核，江苏省有3家生产企业、3个生产基地被认定为直供北京奥运会食品生产厂家。提供的食品包括方便面
江苏签发首份奥运食品检测报告
7月2日，江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心签发了首份供北京奥运会食品检测报告。该批食品是由统一食品(昆山)有限公司生产的方便面。 经国家有关方面严格考核，江苏省有3家生产企业、3个生产基地被认定为直供北京奥运会食品生产厂家。提供的食品包括方便面，水产品、蔬菜等。江苏检验检疫局动植物与食品检
ECFA原产地证书在厦门签发
2011年1月1日，随着厦门检验检疫局签证人员手中印章的起落， 厦门检验检疫局首份ECFA塬产地证书正式签发。 此份ECFA塬产地证书的申领方是厦门佛权进出口有限公司，此次出口台湾的货物为神香、香粉，共940箱(袋)，货值近1.78万美元，属ECFA早收清单项目。 塬产地证是货物的“
浏阳签发首张食品生产许可证
在两型产业园从事米线、米粉等粮食加工生产的黄章平，很快就能领到浏阳市首张食品生产许可证。 此前，浏阳市企业办理食品生产许可证，需要到湖南省、长沙市相关部门办理。“之前我为了办这张证，跑了三趟长沙还没有顺利办下来。”黄章平说，因为申请资料有一处填写错误，跑了几趟还没有办理成功。 今年2月，省政
攻破大脑“防火墙”的细菌“黑客”抓住了
如果将大脑看作是一个高级程序系统，血脑屏障就是这个系统中的“防火墙”——它将大脑实质性组织与外周的循环系统阻隔开来，从而阻止了有害物质侵入中枢神经系统。然而，当出现病原体感染或系统性炎症时，“防火墙”也会遭到“黑客”的破坏。比如革兰氏阴性菌感染引起败血症后，炎症会攻破血脑屏障，加剧相关脑病的发展。“
我国打造全球最大“人造太阳”硬核“防火墙”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494499.shtm 中新网成都2月24日电 (王利文)太阳通过核聚变反应释放光和热，科学家们希望利用该原理，为人类开发一种源源不断的清洁能源。因此，在地球上以探索清洁能源为目的的可控核聚变装置又被形
身体的防火墙——非“免疫系统”不可
冬日已至，此刻的小编好想吟诗呢，咳咳咳...不能跑题，正事要紧.... 寒冬时节，无论是在大雪纷飞的北国，还是料峭清冷的南方，试问有多少小伙伴已经拜倒在流感的“魔爪”之下了呢？瞅瞅那些依旧吃嘛嘛香，健壮如牛的 “铁人”们，只叹自己的 “防火墙”-免疫系统为何如此薄弱，连个小小的细菌病毒都
科学家在AI模型中内置“防火墙”
人工智能（AI）正在迅速推进新型蛋白质的设计工作，这些蛋白质有望用作药物、疫苗及其他疗法。但这种希望也伴随着人们的担忧，同样的工具可能被用于设计生物武器或有害毒素的组成部件。如今，科学家提出了一系列可以内嵌到AI模型的保护措施，既能阻止恶意使用，也能在出现新型生物武器时追踪到是哪个AI模型创造了它。
广东首份ECFA原产地证书中山签发
广东首份ECFA原产地证书昨日在中山签发，据了解，该份原产地证书所载产品为好来化工(中山)有限公司出口至台湾地区的牙刷，金额4.3万美元，凭借该证书，这批产品进入台湾的关税税率将由去年的5%降为今年的2.5%。 原产地证书就像货物的“身份证”。只有证明货物为大陆或台湾原产的产品才可以享受E
主席令（第一〇三号）签发，推进国产仪器
2021年12月24日，中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令(第一〇三号)》： 2021年12月24日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》(后称《科学技术进步法》)。 其中，
互动数据可识别匿名个体？隐私防火墙待加强
一项新研究认为，人际互动数据或可长期用来识别匿名数据集中个体的身份。英国伦敦帝国理工学院的Yves-Alexandre de Montjoye和同事研究认为，处理这类数据的现行做法可能并不符合欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）的匿名化标准。为了开展服务或出于研究目的，短信应用、手机运营商、社交媒体
防控艾滋病，为青少年筑起“防火墙”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503578.shtm 艾滋病是一种危害性极大、死亡率极高的严重传染病，到目前为止，仍然无法治愈，也没有疫苗可以预防。一旦感染艾滋病，需要终身规律服药，这会给感染者的生活带来巨大影响。近年来，我国15-