异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查

近日,上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。 本次现场核查对于上海市范围内的研制现场由上海市食品药品监督管理局认证组织相关专家组成核查小组进行核查;对于上海市以外的委托研究则委托相应的北京市药品监督管理局和湖北省食品药品监督管理局进行核查。 核查过程中,核查组专家对涉及异噻氟定及异噻氟定胶囊临床前研究药学研究、药理毒理研究申报资料与相关原始记录仔细地进行了核对,对研制现场的试验条件、仪器设备、使用记录、电子文件等进行了检查,对疑问处要求有关研究人员作答。 最终,异噻氟定及异噻氟定胶囊通过了核查专家历时3天的严格核查,为进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评阶段做好了准备。 异噻氟定及异噻氟定胶囊为非核苷类抗乙肝病毒化药1.1类新药,其作为全新结构的抗乙肝候选新药已申请了中国、欧洲、美国、日本等8个国家或地区的发明Z......阅读全文

苄氟噻嗪的类别和贮藏方法及制剂类型

类别利尿药。贮藏密封保存。制剂苄氟噻嗪片

氟哌噻吨癸酸酯的副作用是什么?

  氟哌噻吨癸酸酯(Flupentixol decanoate)是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和其他精神障碍。尽管这种药物对许多患者来说是有效的,但它也可能引起一些副作用。以下是一些可能的副作用:  锥体外系反应:氟哌噻吨癸酸酯可能导致肌肉僵硬、颤抖、不自主运动等锥体外系反应。这些反应通

氟哌噻吨癸酸酯注射液的成分介绍

  活性成份:氟哌噻吨癸酸酯  化学名称:2-[4-[3-[(EZ)-2-三氟甲基-9 H-噻吨-9-乙撑]丙基]哌嗪-1-基]乙醇癸酸酯  分子式:C33H49F3N2O2S  分子量:634.89

关于氟哌噻吨美利曲辛的基本介绍

  氟哌噻吨-美利曲辛(Flupentixol-melitracen)为含氟哌噻吨和美利曲辛两种成分。氟哌噻吨通过拮抗脑内多巴胺D2受体而起到抗精神病作用。美利曲辛是一种三环类抗抑郁药,包括对利血平的拮抗作用、抗强制性木僵、增强肾上腺素及NA的作用。氟哌噻吨和美利曲辛合用可提高脑内突触间隙DA、NV

如何正确使用氟哌噻吨美利曲辛片

  成人用法:通常每天2片,早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人:早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。  儿童用法:不推荐使用。  服药时间:建议在餐后服用,以减少胃部不适。  注意事项:  如果您对氟哌噻吨美利曲辛片过敏,或者存在严重的心脏、肝脏、肾脏疾病,应避免使

氟哌噻吨美利曲新有何副作用?

  氟哌噻吨美利曲辛片的副作用主要包括胃肠道反应、神经系统反应和心血管系统反应等。  具体来说,您可能会经历以下几种副作用:  胃肠道反应:在开始服用时,可能会出现恶心、呕吐、上腹部不适、厌食、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等问题。  神经系统反应:可能出现嗜睡、头晕、失眠、躁动不安、恶梦、焦虑、神经状态混

加拿大拟修订异丙噻菌胺的最大残留限量

  食品伙伴网讯 据加拿大卫生部消息,5月11日加拿大卫生部发布PMRL2017-15号通报,有害生物管理局提议修订异丙噻菌胺(Isofetamid)的最大残留限量。   本次征求意见期限从2017年5月11日至2017年7月25日。   具体修订限量如下:通用名限量(ppm)商品异丙噻菌胺10小型

食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法

日本厚生劳动省--食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法编译说明一、本书的内容根据日本厚生劳动省公告…….二、本书的目录按照中文拼音字母的顺序排列。三、附录包括:附录1:(本书检测方法中所涉及的)术语和应注意的事项;附录2:(本书检测方法中所用的)试剂;附录3:(本书检测方法中)测定样品的制备方法;附

盐酸噻氯匹定片的性状及鉴别方法

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐

盐酸噻氯匹定胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml

关于噻氯匹定的分子结构数据介绍

  1、 摩尔折射率:74.43  2、 摩尔体积(cm3/mol):207.0  3、 等张比容(90.2K):554.7  4、 表面张力(dyne/cm):51.5 [2]  5、 极化率(10-24cm3):29.51

关于噻氯匹定的药代动力学介绍

  口服后易吸收,在服用后1~2小时达到血药峰浓度,其血浆半衰期为6小时左右。服用后较快速地产生显著的抑制血小板聚集作用。第4至6天达最大作用。血药峰值与其最大效应间有24~48小时延迟。其药效作用不与血药浓度相关,其作用时间与血小板存活半衰期(7日)相关,故停药之后,抑制血小板聚集作用尚持续数日。

关于吩噻嗪类的基本信息介绍

  吩噻嗪类药物结构:吩噻嗪类药物为吩噻嗪的衍生物,具有硫氮杂蒽母核,抗精神病药物。  吩噻嗪类抗精神病药物是在20世纪40年代研究吩噻嗪类抗组胺药异丙嗪(Prometha-zine)的构效关系时发现的,将异丙嗪侧链的异丙基用直链的丙基替代,抗组织胺作用减弱,而产生抗精神病的作用。如果2位以氯取代,

氟哌噻吨癸酸酯注射液的药理毒理介绍

  通过阻断多巴胺D2受体而起到抗精神病作用;具有振奋和激活作用;镇静作用和对运动的抑制作用较小。

简述氟哌噻吨癸酸酯注射液的用法用量

  癸酸酯为长效制剂,每次肌注20mg,疗效维持2~3周。如病情稳定可20mg每4周1次。 (5mg规格:初始剂量5mg/日,每日1次,1周内渐增至每日3次,每次10mg,必要时可加到40mg/日,分2~3次服用。维持治疗,5~20mg,每日1次。)

使用氟哌噻吨美利曲辛的不良反应

  1.可引起体位性低血压,有增加房室传导阻滞的危险。  2.中枢神经系统主要为锥体外系反应,但美利曲辛可以对抗氟哌噻吨的锥体外系反应。氟哌噻吨有引起神经阻滞剂恶性综合征的报道,美利曲辛可引起多汗症。  3.还可引起接触性皮炎、光敏感度增加等。

关于氟哌噻吨美利曲辛片糖衣的简介

  氟哌噻吨美利曲辛片糖衣,主治神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。  为复方制剂,其组分为:每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨,以及相当于10mg美

使用氟哌噻吨美利曲辛片过量的介绍

  药物过量时最早出现的是美利曲辛引起的严重的抗胆碱症状,氟哌噻吨过量引起的锥体外系运动症状极少出现。  症状:疲倦或兴奋、躁动、幻觉。抗胆碱作用:瞳孔扩大、心动过速、尿潴留、粘膜干燥、肠蠕动减弱、惊厥、发热、突发中枢抑制、昏迷、呼吸抑制。  心脏症状:心律失常(室性快速型心律失常、尖端扭转型室性心

关于氟哌噻吨美利曲辛片的基本介绍

  氟哌噻吨美利曲辛片,适应症为轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。  成份:本品为复方制剂,其主要成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。  性状:本品为紫堇色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。  

氟哌噻吨美利曲辛片有哪些副作用?

  神经系统反应:如头晕、震颤、睡眠障碍、不安、躁动、神经状态混乱、自杀意念和自杀行为,部分患者还可能出现运动障碍和帕金森病。  胃肠道反应:如口干、便秘、腹泻等。  视觉功能障碍:如调节障碍。  其他可能的副作用:包括皮疹、脱发、肌肉疼痛、疲劳、虚弱等。

关于氟哌噻吨美利曲辛片的禁忌介绍

  对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。  禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。  禁止与

使用氟哌噻吨美利曲辛的注意事项

  1、注意事项  癫痫患者,肝、肾功能损害者,心脏疾病患者慎用。妊娠及哺乳期妇女慎用。用药过量主要表现为抗胆碱能作用。  2、适应证  适用于神经衰弱、慢性疲劳综合征、抑郁或焦虑性神经症、心脏或胃肠神经官能症、自主神经功能紊乱及多种抑郁焦虑状态;也用于神经性头痛、偏头痛、紧张性头痛、三叉神经痛、坐

欧盟修订苯并噻二唑等多种农药在部分食品中残留限量

  2018年5月4日,欧盟委员会发布2018/687法规,修订(EC)No 396/2005法规的附件II和III,主要修订苯并噻二唑(acibenzolar-S-methyl)、苯并烯氟菌唑(benzovindiflupyr)、联苯菊酯(bifenthrin)、联苯吡菌胺(bixafen)、氯虫

引起血糖升高的药物及升高原因

可引起血糖升高的药物1.增高氟烷:外科的应激反应所致。环丙烷:减少肝糖原的消耗。乙醚:代谢作用所致,为一时性作用。副醛:引起一时性高血糖。苯妥英钠:有抑制胰岛素分泌的作用。吩噻嗪:可能有作用,肾上腺能反应。丙咪嗪:报告有作用,机理未明。奋乃静:可引起高血糖。氯丙嗪:重复用药使异常增高。锂:应用后引起

异氟烷在动物全身麻醉的普遍应用与对比讲解(一)

异氟烷是美国小动物临床中应用最广泛的吸入麻醉药。它是恩氟烷(临床中已经停止使用)的同分异构体,是一种卤代醚,不易燃。使用异氟烷,最好配备精确的、标有刻度的特定挥发罐。本期我们将对比异氟烷麻醉方式与其他注射麻醉方式在部分场景的应用,进一步了解异氟烷在实验应用中的优势体现。水合氯醛 vs 异氟烷骨癌痛模

动物麻醉实验中,废气异氟烷的气味如何回收?

动物实验过程中,麻醉气体的安全排放常常被实验操作者所忽视。通常,实验操作人员认为实验操作中带口罩就可以避免,或者是感觉吸入少量对人身体无关紧要。那么,实际上真是如此吗?下面小编来跟大家探讨下,在动物麻醉实验中废气清除的重要性!动物实验操作过程中的问题现状:通过吸入异氟烷(或七氟烷)达到动物全身麻醉是

关于氟哌噻吨癸酸酯注射液的适应症

  用于急慢性精神分裂症。适用于治疗精神分裂症,尤对情感淡漠、退缩症状效果好。其癸酸醋长效针剂可用于预防复发的长期维持治疗。小剂量用药有稳定情绪、抗焦虑和抗轻度抑郁的效果。

氟哌噻吨癸酸酯注射液的规格及用法用量

  规格  三氟噻吨癸酸酯注射液:20mg(1ml)。  用法用量  癸酸酯为长效制剂,每次肌注20mg,疗效维持2~3周。如病情稳定可20mg每4周1次。 (5mg规格:初始剂量5mg/日,每日1次,1周内渐增至每日3次,每次10mg,必要时可加到40mg/日,分2~3次服用。维持治疗,5~20m

关于氟哌噻吨美利曲辛片的药理毒理介绍

  一、药理作用:  药物治疗学分类:抗抑郁药。  本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。  氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。  美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。  两种成份的复方

简述氟哌噻吨美利曲辛片糖衣的药理毒理

  黛力新是由两种非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。   两种成份的复方制剂具有抗抑郁,抗焦虑和兴奋特性。   急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45土11mg/kg,口服给药494士47