异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查
近日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。 本次现场核查对于上海市范围内的研制现场由上海市食品药品监督管理局认证组织相关专家组成核查小组进行核查；对于上海市以外的委托研究则委托相应的北京市药品监督管理局和湖北省食品药品监督管理局进行核查。 核查过程中，核查组专家对涉及异噻氟定及异噻氟定胶囊临床前研究药学研究、药理毒理研究申报资料与相关原始记录仔细地进行了核对，对研制现场的试验条件、仪器设备、使用记录、电子文件等进行了检查，对疑问处要求有关研究人员作答。 最终，异噻氟定及异噻氟定胶囊通过了核查专家历时3天的严格核查，为进入国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评阶段做好了准备。 异噻氟定及异噻氟定胶囊为非核苷类抗乙肝病毒化药1.1类新药，其作为全新结构的抗乙肝候选新药已申请了中国、欧洲、美国、日本等8个国家或地区的发明Z......阅读全文
盐酸噻氯匹定片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸噻氯匹定0.4mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外-可见分
盐酸噻氯匹定胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含盐酸噻氯匹定0.4mg的溶液,滤过
简述噻氯匹定的药物相互作用
1．本品与任何血小板聚集抑制剂、溶栓剂及导致低凝血酶原血症或血小板减少的药物合用均可加重出血的危险。若临床确有必要联合用药，应密切观察并进行实验室监测。 2．本品与茶碱合用时，因其降低了后者的清除率，会使茶碱血药浓度升高并有过量的危险。故用本品期间及之后应调整茶碱用量，必要时进行茶碱血药浓度监
关于盐酸噻氯匹定的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约50mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取盐酸噻氯匹定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1m
关于噻氯匹定的注意事项介绍
1．为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10～14天应停用本药。若术中出现紧急情况可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。 2．严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害。故使用本品时应密切监测肾功能，必要时
盐酸噻氯匹定的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中易溶。鉴别(1)取本品约1mg,加人甲醛硫酸试液1m1中,液面即显紫红色。2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
盐酸噻氯匹定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸噻氯匹定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸噻氯匹定含
简述盐酸噻氯匹定的理化性质
熔点：205°C 沸点：367.3°C 闪点：175.9°C 外观：白色粉末 溶解性：易溶于冰乙酸、乙醇或水，溶于95%乙醇、甲醇或氯仿，微溶于正丁醇,，不溶于乙醚
复方利血平片的检查方法
含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900m
异氟烷的性状和鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;易挥发,具有轻微气味。本品在有机溶剂中易溶,在水中不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601韦氏比重秤法)应为1.495~1.510馏程本品的馏程(通则0611)应为47~50℃折光率本品的折光率(通则0622)应为1.29901.3005。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应
关于异氟醚的基本信息介绍
异氟醚，是一种有机化合物，化学式为C3H2ClF5O，主要用作吸入全麻药。 一、异氟醚的基本信息 化学式：C3H2ClF5O 分子量：184.492 CAS号：26675-46-7 EINECS号：247-897-7 二、异氟醚的理化性质 沸点：48.5℃ 闪点：-10.6℃
关于异氟醚的物质检查介绍
1、酸碱度：取异氟醚20mL，加水20mL，振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10mL，应变为紫色，如显紫色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.60mL，应变为黄色。 2、氯化物：取异氟醚15mL，加水30mL，振摇3分钟，照下
异氟烷的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1139图)一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(
异氟烷的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1139图)一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品20ml,加水20ml,振摇3分钟分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为紫色;如显紫色,加盐酸滴定液(
异氟烷麻醉动物的操作方法
产品配置：空气泵、麻醉机、异氟烷、诱导盒、麻醉面罩麻醉机及配件连接示意图 操作步骤:1. 仔细检查管路连接是否正确，并确保管路完好、不漏气； 2. 拧开麻醉机蒸发器前端的加注密封帽，沿中心的密封螺杆缓慢倒入麻醉剂（倒药过程见蒸发罐上粘贴的示图），并随时观察蒸发器前部的液面标识，务必使麻醉剂液面处于上
简述异氟醚的作用与作用机制
异氟醚为恩氟烷的异构体。MAC为1.15%，血/气分配系数较小，吸入后药物浓度在血中迅速达到平衡，肺泡内浓度很快上升并接近吸入气浓度，故诱导迅速，苏醒亦快。对中枢神经系统可产生进行性下行性抑制，脑耗氧量减少，脑血流量增多及颅内压上升，但过度通气即可纠正。能抑制神经肌肉接头，肌松良好。对循环系统的
氟哌噻吨癸酸酯的化学结构是什么？
氟哌噻吨癸酸酯的化学名称为2-[4-[3-[(EZ)-2-三氟甲基-9 H-噻吨-9-乙撑]丙基]哌嗪-1-基]乙醇癸酸酯。它的分子式为C33H49F3N2O2S，分子量为634.89。
苄氟噻嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
如何正确使用氟哌噻吨癸酸酯进行注射？
准备工作：确保您已经了解了氟哌噻吨癸酸酯的剂量和使用方法。确保您有一支无菌的注射器和针头，以及一个干净的注射部位。 洗手：在开始注射之前，务必彻底洗手，以减少感染的风险。 准备药物：从药瓶中取出所需的氟哌噻吨癸酸酯剂量，并将其转移到注射器中。确保不要将药物吸入注射器的空气部分。 准备注射部
使用异博定的注意事项介绍
1.异博定对诊断的干扰： ①心电图p-r间期在血药浓度ml时无变化，>30ng/则可能延长，程序与浓度成正比；qrs时间、q-t间期无变化； ②可使转氨酶和碱性磷酸酶增高； ③血压可能降低； ④总血清钙浓度不受影响。 2.下列情况应禁用异博定： ①心源性休克； ②充血性心力衰竭，除
关于异博定的适应症介绍
1、异博定口服适应于治疗： ①各种类型心绞痛，包括稳定型或不稳定型心绞痛，以及冠状动脉痉挛所致的心绞痛，如变异型心绞痛； ②房性过早博动，预防心绞痛或阵发性室上性心动过度； ③肥厚型心肌病； ④高血压病 2、异博定的注意事项：多与剂量有关，常发生于剂量调整不当时。 ①心血管：心动过缓
关于异博定的基本信息介绍
用于抗心律失常及抗心绞痛的一种药剂，可用于治疗心房颤动、心房扑动、房性早搏。 中文名称：异博定 中文又名：盐酸维拉帕米片 英文又名verapamil hydrochloride tablets 药品介绍：本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 异搏定又叫维拉帕米。它是一种非二氢吡啶类钙离子拮
盐酸噻氯匹定片的类别及贮藏方法
类别同盐酸噻氯匹定。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏遮光,密封保存
盐酸噻氯匹定胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸噻氯匹定。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏遮光,密封保存。
盐酸噻氯匹定的类别制剂及贮藏方法
类别抗血小板聚集药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸噻氯匹定片(2)盐酸噻氯匹定胶囊
盐酸噻氯匹定的性状－及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中易溶。鉴别(1)取本品约1mg,加人甲醛硫酸试液1m1中,液面即显紫红色。2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
盐酸噻氯匹定胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml
盐酸噻氯匹定片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐
绿色食品农药使用农业行业标准实施
由浙江农科院张志恒、王强研究员及中国农业大学理学院潘灿平教授制定、农业农村部批准发布的国家农业行业标准《绿色食品农药使用准则》（NY/T 393-2020，代替NY/T 393-2013）开始正式实施。 NY/T 393-2020新变化 与NY/T 393-2013相比，NY/T 393-2
简述异氟醚的药代动力学
1、体内生物转化极少，几乎全部以原形从肺呼出。仅0.17%受肝微料体酶催化，量终的代谢物为三氟乙酸和无机氟化物，随尿排出。 2、异氟醚的功能主治：用于各种手术的麻醉。也可酌情选用于分娩麻醉及颈部手术麻醉等。短期可以重复应用。 3、异氟醚的用法及用量：由于昂贵，常用紧闭法吸入，往往和氧化亚氮混