湖南郴州医院“工业氧医用”非孤立事件
2010年5月13日央视《焦点访谈》播出节目“偷梁换柱的氧气”，以下为节目实录： 演播室主持人 泉灵： 您好观众朋友，欢迎收看《焦点访谈》。 不久前，湖南省郴州市儿童医院因为大量使用工业氧气替代医用氧气，直接用于临床治疗被媒体曝光，受到药检部门的查处。这一事件事关医疗和患者安全，引起了社会的高度关注。 《焦点访谈》记者在郴州市进行了深入采访，发现在这所医院非法使用工业氧气并不是一起孤立的事件。 解说： 2010月1月18日，郴州市药检局接到举报，郴州市儿童医院使用工业氧冒充医用氧为患者治病。接到举报第二天，药监局稽查支队前往该医院检查。 罗升平 郴州市食品药品监督管理局副局长： 进行了现场调查取证，现场看到的就是三十瓶(假冒医用氧)。 解说： 于是，郴州市药监局调取了儿童医院2009年以来的氧气购买台账，结果发现问题相当严重。 崔铀能 郴州市食品药品监督......阅读全文
药品西林瓶包装残氧分析仪介绍
药用西林瓶是一种专业的药品包装容器，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。其具有良好的的化学稳定性，化学反应迟钝，主要用于盛放冻干粉或一此药品，如注射疫苗等药品。为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量，企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气，而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是
分子筛制氧设备审批将收紧－医用氧标准划或将初现
医用分子筛制氧(分子筛变压吸附法)设备的上市和使用，今后将面临越来越严格的监管和审批门槛。 记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到，为进一步加强医用氧监管工作，SFDA将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作进行监督检查。为此，SFDA近日发布了“关于加强医用氧监管工作的通
湖南郴州启动“问题氧”追责程序－专项整治医用氧
中新网长沙4月10日电(记者 傅煜)记者今日从有关方面获悉，针对郴州市儿童医院使用“问题氧”事件，湖南郴州已启动对相关责任人的责任认定和追究程序，并在全市集中开展医用氧专项整治行动，确保民众医用氧安全无隐患。 郴州市儿童医院隶属于郴州市第一人民医院，日前涉嫌自去年初开始购进使用“工业氧”，
儿童微量元素检测乱象调查－社区医院称无监督举措
17日7时许，中介公司女员工背着挎包走进黄村医院(南区)。8时许，医院疫苗接种室，女员工填写微量元素检测单。 儿童微量元素检测，本是一个家长自愿选择的检查项目。但在一些社区医院或乡镇医院，家长却经常在不知情的情况下，便被收费检测。而检测过程，一些中介公司全程参与其中。他们先是与某些三甲医院签订正规
东莞五医院取消药品加成－为患者减负1708万
23日，东莞市政府常务会议决定选择5家公立医院试点实施取消药品加成政策，试点期一年，预计将为患者减负1708万元。 在公立医院几乎自负盈亏的状况下，“以药养医”是医院生存之道，而国家政策也允许公立医院在药品定价时，在进货价的基础上增加15%。 此次被选择为试点医院的为石龙人民医院、新
药品采购预算禁止超过医院业务支出的25％30％
药价虚高、医院药品招标与采购脱节、“低价药”越来越难买……为破解这些问题，国家卫计委昨日发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，细化了公立医院药品采购改革措施。今后，公立医院药品采购不再是“一刀切”，而是采取招标、谈判等五种采购措施，“对症下药”解决上述问
山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建
国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次；甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进
国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期)，公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99.5%，其中38批次产品不符合标准规定。 根据《中华人民共和国药品管
贵州省食品药品监督管理局通报三起食品药品典型案件
9月10日，贵州省食品药品监督管理局召开新闻发布会，会上通报了近期贵州省三起食品药品监督典型案件，包括涉嫌非法冷冻动物制品案、食品店无证卖药案和药店销售有毒有害食品案。 据了解，贵州省食药监将与省公安厅继续在全省范围内，开展打击“无证经营药品”、“保健食品中添加食品添加剂以外的化学物质”等专
近红外分析技术在药品工业中的应用
尽管近红外光谱在农业和食品工业中的成功应用已有近30 年的历史,但在制药工业中的应用却只有十多年的历史,相对于其他分析方法并没有太多的优势。随着近红外光谱技术和计算机技术的发展,近红外光谱分析技术在制药工业中的应用日趋广泛,不论是在定性还是在定量分析中均显示出巨大的潜力和应用前景,其中包括从药物中
危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展
最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示，检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”. 曹建明要求，各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理，既要履行批捕、起诉职能，坚持以“
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌
国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌，国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。 根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定，食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间，各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管，以
《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
日前，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》），自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国食药监法〔2012〕306号）同时废止。 出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想，推进药品安全治理体系和治理能力现代化，全面
美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法
本周，美国食品药品监督管理局（FDA）的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上，该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践，曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止，顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。 “
《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布
为规范总局立法工作，保证立法质量，提高立法效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》)，于2013年9月27日经总局局务会议审议通过，10月24日以总局1号令发布。 该规定共九章五十条，规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
上海食品药品监管体制将改革－基层建食药监督所
据《新闻晨报》报道，今年，上海食品监管网络将进一步扎紧。市食品药品监督管理局局长、上海市食安委副主任、上海市食安办主任阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露，上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所，在黑窝点、黑作坊最容易出现
北京市食品药品监督管理局正式揭牌
北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌，北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。 根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》，北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构，负责对北京生产、流通、消费环节食品和药
建国家食品药品监督管理总局对食药监管
根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说，当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平，有必要推进有关机构和职责整合，对食品药品实行统一监督管理。
国务院：完善地方食品药品监督管理体制
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对
食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知
北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为配合银杏叶药品专项治理工作，进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况，食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下：
关于熊去氧胆酸药品的物质检查介绍
1、异臭 取熊去氧胆酸2.0g，加水100ml，煮沸2分钟，应无臭。 2、氯化物 取熊去氧胆酸1.0g，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，用水稀释至100ml，摇匀，放置10分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得
药品氧含量控制需要注意哪些个要素
某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的，所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装也是很常见，各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规，但都采用不尽相同的态度——极其严格。制药残氧控制根据需求可提供电化学、氧化锆、荧光法等不同原理进行破坏或无损的检测手段，针对顶空氧、溶解氧进行检测分析。 通常情况
药品西林瓶包装残氧分析仪的介绍
药用西林瓶是一种专业的药品包装容器，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。其具有良好的的化学稳定性，化学反应迟钝，主要用于盛放冻干粉或一此药品，如注射疫苗等药品。为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量，企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气，而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管，保障药品使用安全有效，对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊，以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的12个品种2415批次产品中，有2387批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准
国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告
2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号） 为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GM
浙江省安吉县质量技术监督检测中心：计量进医院
为进一步推进医院计量器具强制检定工作，加强医务人员计量意识，浙江省安吉县质量技术监督检测中心在5月20日世界计量日即将到来之际开展了“健康计量惠及民生”活动。 为了不影响医院正常医疗工作，质监中心检定人员活动中避开就医高峰，利用中午和晚上等休息时间，对就医看病人员集中的人民医院、中医院、妇幼保
布袋除尘检漏仪严格监督工业粉尘排放问题
随着雾霾天气的频繁发生，人们越来越关注环境空气质量，国家发布了工业空气污染排放标准，环保部门对工业粉尘排放的监控越来越严格。布袋除尘检漏仪是一种实时在线监测粉尘浓度的仪器，可用于监测集尘器的布袋是否损坏或泄漏以及每个箱体的粉尘含量，也可用于监测除尘管道，煤气管道，烟囱烟道等的粉尘浓度；它可以准确
访化学工业合成材料老化质量监督检验中心
为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况，同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户，“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始，对不同领域具有代表性的家实验室进行联合走访参观，关注行业热点。近日，“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了化学工业合成材料老化质