陈竺出席中检所H1N1疫苗及诊断试剂检验工作总结会
陈竺、邵明立出席中检所甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会 2010年5月14日,中国药品生物制品检定所在北京召开甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会,表彰奖励了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出贡献的4个先进集体和30个先进个人。卫生部部长陈竺和国家食品药品监督管理局局长邵明立出席大会并分别作重要讲话。 陈竺指出,在党中央、国务院的正确领导下,我国甲型H1N1流感防控工作取得了阶段性胜利,得到了社会各界的肯定,获得了国际社会的认可。这样的成绩是全国医药卫生工作者、全国药监系统努力拼搏的结果。中检所在甲流防控工作,特别是在甲流疫苗研发和质量监督工作中做出了突出的成绩,发挥了极其重要、不可替代的作用。 邵明立指出,中检所在甲流疫苗研究和检测以及相关快速检测试剂测试工作中,充分发挥了技术优势,为甲流防控工作做出了突出贡献。在这项工作中,中检所保持了高度的政治责任感,展示了较......阅读全文
加强基本药物质量监管责任书在北京签订
2010年5月22日,为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署,切实加强基本药物质量监管,国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上,国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书
北京连续报告两起甲流H1N1致死病例
2009年曾全球大流行的“甲流H1N1”,今冬再度成为京城最活跃的流感病毒种类。北京市疾病预防控制中心昨天(1月5日)表示,北京近期已连续报告两例甲流死亡病例,全市流感患病情况已达到2008年以来同期最高水平。 不过,疾控专家称,市民对“甲流再袭”无须恐慌。目前,甲流已成为季节
世卫组织赞中国甲流疫苗安全
“中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。 蓝睿明当天在接受记者采访时表示,作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家,中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期,事实证明是安全有效的。 他说,人类研发生产流感疫
纤检所接受-资质认定飞行检查
日前,天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求,采取听汇报、查资料、看现场等形式,检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况,审查了报告涉及的
卫生部回应甲流疫苗副作用质疑
卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全 卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0
甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反应?
裂解疫苗的成分无感染性,不会引起甲型H1N1流感。 下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、
我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些?
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前,经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗,注射剂型。截至目前,批准上市的疫苗由以下8家企业生产:北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京
简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份(包括辅料、甲醛、 裂解剂等),特别是卵清蛋白过敏者。 2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。 4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。
世卫组织解答甲型H1N1流感疫苗问题
新华网北京5月4日电 甲型H1N1流感仍在多个国家蔓延,人们目前最为关心的问题之一是针对这一流感病毒的疫苗何时出现。世界卫生组织在其官方网站上针对疫苗的有关问题作出了解答: 一、有没有一种针对甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前还没有,不过相关的疫苗研发正在进行之中。当某种流感病毒
简述甲型H1N1流感疫苗的安全性
甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证,充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上,我国通过对13000多志愿者的临床试验,证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。我国的疫苗研究比较早,国外的研究也证明了我国的研究结果,其有效性在3岁以上的人群中总体产
美食药管理局批准H1N1流感疫苗上市
美国食品药品管理局(FDA)9月15日下午批准期待已久的H1N1猪流感疫苗。预期全国一个月可获90,000份疫苗。疫苗一次订购了19500万份,但预期在10月中旬只能提供4500万份。 美联社报道:美国食品药品管理局(FDA)9月15日下午批准期待已久的H1N1猪流感疫苗。预期全国一个
《科学》关注中国甲型H1N1流感疫苗接种工作
中国成为世界首个可应用H1N1流感疫苗的国家,这一举措受到多国媒体的关注,最新一期的《科学》杂志也发表了一篇专题文章China First to Vaccinate Against Novel H1N1 Virus。 几个月前,中国启用极其严格的关口监测体系严防新流感H1N1病毒的入侵,当
H1N1疫苗与格林巴利综合征的小幅但明显的风险有关
格林-巴利综合征(GBS)常以快速发展的运动性功能虚弱和无反射(反射阙如)为特征。根据文章的背景资料:“该病被认为是自身免疫性疾病,并由某种外源刺激所触发。在1976-1977年间,人们发现在接种了灭活的‘猪’A型流感(H1N1)疫苗后,在美国出现了GBS的不寻常的高发生率。2003年,医药研究
李立明:公共卫生是关系大卫生、大健康的大学科
“公共卫生与预防医学,并不是一回事。但现实中,很多人却将二者混为一谈。”近日,北京大学公共卫生学院博雅特聘教授李立明在第二届中国群医学及公共卫生大会上介绍,预防医学是医学的范畴,包括基础医学、临床医学、预防医学、康复医学和自我保健医学;而公共卫生是科学的范畴,不仅包括预防医学、保健学,还包括卫生
李立明:公共卫生是关系大卫生、大健康的大学科
“公共卫生与预防医学,并不是一回事。但现实中,很多人却将二者混为一谈。”近日,北京大学公共卫生学院博雅特聘教授李立明在第二届中国群医学及公共卫生大会上介绍,预防医学是医学的范畴,包括基础医学、临床医学、预防医学、康复医学和自我保健医学;而公共卫生是科学的范畴,不仅包括预防医学、保健学,还包括卫生经济
李立明:公共卫生是关系大卫生、大健康的大学科
“公共卫生与预防医学,并不是一回事。但现实中,很多人却将二者混为一谈。”近日,北京大学公共卫生学院博雅特聘教授李立明在第二届中国群医学及公共卫生大会上介绍,预防医学是医学的范畴,包括基础医学、临床医学、预防医学、康复医学和自我保健医学;而公共卫生是科学的范畴,不仅包括预防医学、保健学,还包括卫生
日本一大学擅自实验H1N1病毒转基因
日本文部科学省6月8日以擅自开展H1N1流感病毒转基因实验为由,给予神户大学严重警告。 文部科学省说,神户大学研究生院医学研究科2009年4月至8月开展这种季节性流感病毒的转基因实验,没有向这一部门提交关于防止病毒扩散措施的申请。 神户大学方面说,实验目的是尝试研制抗H1N1流感疫
药品审评审批实行三制一化制度-坚决杜绝腐败
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 食品药品监管是牵扯到千千万万的人民重要工作,食品药品监管工作现在已经归卫生部管理
10月30日《科学》杂志精选
流感病毒的演化如何影响疾病传播 一项新的研究可帮助研究人员预测流感病毒特殊的分子变化是如何帮助该病毒战胜流感疫苗并引起疾病暴发的。我们没有感染人类的这些病毒株的资讯(人们在接种疫苗上所存在的大量的差异使得他们无法进行有对照的实验),但是,科学家们现在收集了在小型马中的可与人进行比较的资
专家称我国可在短时间内研制出猪流感疫苗
猪流感仍在肆虐,但目前全球尚无疫苗预防人感染猪流感。 接种疫苗,被认为是控制传染性疾病最行之有效的措施。但全球最大流感疫苗研发和生产企业——法国赛诺菲帕斯特(Sanofi Pasteur)4月27日称,研制出首个人感染猪流感病毒的疫苗,需要耗费约四个月的时间。 4月29日,中国农科院
药监局鼓励企业生产甲型H1N1流感疫苗-9月底生产
药品注册司生物制品处 尹红章 6月8日,国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。 药监局:甲型流感疫苗将于9月30日前生产 根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求,党中央、国务院都制订了相应的各阶段的目标,国家食品药品监督管理局在依法科学的前提下,一定充分发挥我
美国进入甲型流感全国紧急状态
奥巴马宣布美国进入甲型流感全国紧急状态 10月21日,人们在美国马里兰州罗克维尔的一家卫生所外排队等待接种甲型H1N1流感疫苗。美国卫生部门10月5日正式启动甲型H1N1流感疫苗接种活动,并希望在今后数月内为美国1.5亿人接种,幼儿和高风险人群为优先接种对象。新华社/法新
我国首批“餐饮服务许可证”在上海正式启用
新华网上海6月1日专电(记者俞丽虹)6月1日,国家食品药品监督管理局在上海举行“餐饮服务许可证”启用发放仪式,7家通过审核的餐饮企业获得了我国首批“餐饮服务许可证”。 根据6月1日起正式实施的《食品安全法》,食品药品监管部门取代卫生监督部门,对餐饮服务环节进行监管,并用“餐饮服务许可证”取
研究检查H1N1疫苗接种后的出生缺陷、神经系统疾病的风险
据7月11日刊《美国医学会杂志》上的两项研究披露,在检测接种A型流感(H1N1)疫苗后不良后果风险的研究中,在子宫内接触该疫苗的婴儿的严重出生缺陷、早产或胎儿生长受限风险没有明显的增加;而在另外一项研究中,研究人员发现在疫苗接种后的4-8周中,成年人的神经系统疾病和格林-巴利综合征的罹患风险会有
甲流感今年秋冬将持续-孩子易被感染
世界卫生组织在每周一次的最新通报中说,目前不论是在南半球还是在北半球,甲型H1N1流感病毒仍是最为流行的流感病毒。目前甲型H1N1流感已造成全球至少3205人死亡,但无迹象显示流感病毒因发生变异导致毒性增强或致死率增高。 世界各国正在积极准备应对今年秋季可能发生的甲型H1N1流感第二波疫情
中检中原:靠品质赢得市场
——访中检中原公司副总经理唐一祁 分析测试百科网讯 中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司(中检中原公司)是CCIC(中检集团)为响应国务院“建设中原经济区”的号召,经国家质检总局、国家认监委批准,在河南郑州投资设立的专业食品、农产品第三方检测机构,是CCIC农食产品领域核心检测基地。为了更
关于甲型H1N1流感疫苗的生产流程介绍
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。 在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下,来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿
1257家网站提供药品信息服务-7家可销售非处方药
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络,随着互联网
欧洲欲加速甲型H1N1流感疫苗审批惹争议
目前,很多国家都在紧张地进行甲型H1N1流感疫苗的生产或临床测试。为了能够尽早为民众接种,欧洲试图简化测试,利用审批“快速通道”加快疫苗审批,此举引发了一些针对疫苗安全性和有效性的争议。 据英国媒体7月26日报道,作为欧洲最高药品监管机构,欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫苗,该
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应
基于对607 例3-60 岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应。 下述不良反应中:“常见”:是指发生率 1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反应:常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应:常见发热、疲