我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类药品是由我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价其是当前“最有效、首选”的抗疟药。为了避免重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙， WHO推荐青蒿琥酯/盐酸阿莫地喹片等四种联合用药处方用于治疗疟疾，2006年更要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。因此联合用药处方之一的盐酸阿莫地喹片的生物等效性试验是否能通过WHO的检查成为关键。 长期以来，我国制药企业出口的均为原料药，制剂的正式出口一直没有实现。在此之前，WHO的官方网站尚未有中国药品制剂生物等效性项目通过检查的记录。此次盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验由上海药物所钟大放研......阅读全文
全球警示，WHO发声！首个X疾病终于揭露……
世卫组织总干事谭德塞曾表示，新冠可能是我们的第一个“X疾病”，此前已有多位科学家建议将新冠视为首个“X疾病”。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯介绍，“X疾病”是指未知的病原体或任何因变异而具备大流行潜力的已知病原体。这类病原体在未来可能出现，并可能引发严重的全球流行病。 据世界卫生组织(W
药典委发布WHO－INN－Proposal－list120－生物制品中文名称的公示
分析测试百科网讯 近日，经第十一届药典委员会相关专业委员会审核，确定了世界卫生组织（WHO）国际非ZL名称（INN）建议目录120（Proposal list-120）中生物制品中文通用名称，为确保通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为两周。 现附部分附
中科院大连化物所能量代谢控制研究取得新进展
近日，中科院大连化物所赵宗保研究员带领生物质高效转化研究团队在微生物能量代谢控制研究方面取得新进展，成功将无机化能传递给一种可与生物相容的能量载体，并实现了对细胞内物质转化途径的选择性驱动，相关研究成果发表在美国化学会催化杂志上。 能量代谢是生命活动的基本特征之一，需要能量载体（辅酶）介导
中科院广州生物院发现麦角硫因生物合成新通路
中科院广州生物医药与健康研究院研究员陈小平团队与美国波士顿大学刘平华实验室合作，发现并证实了链孢霉菌中麦角硫因的生物合成新通路，有助于在不久的将来通过生物代谢工程大量生产麦角硫因。相关成果近期发表在《有机快报》上。 麦角硫因是一种含硫咪唑氨基酸。人体自身不能合成麦角硫因，只能通过其转运蛋白OC
《细胞—代谢》：脂肪摄入过量会影响生物钟
美国科学家的一项最新研究表明，脂肪摄入过量会引起机体内在生理节奏的变化，从而影响其对各种生理过程的调控。这一发现意味着生物钟和代谢之间或许存在更为复杂的相互影响和关联，并有望加深科学家对糖尿病和肥胖等疾病的理解。相关论文发表在11月7日的《细胞—代谢》上。 图片说明：高脂肪食物会影响雄性小鼠的
人类肠道微生物改变了小鼠的代谢
据一项新的研究披露，接受来自胖人肠道细菌的无菌小鼠会比给予来自瘦人肠道细菌的小鼠增加更多的体重并积累更多的脂肪。这一发现——它证明了身体与代谢特征可通过肠道中的微生物群落进行传播——由该类啮齿动物的饮食所决定，而有关的研究人员提出，它可能代表了朝着研发个性化、基于益生菌的肥胖症疗法所迈出的重要的
生物体内代谢调节的几种主要方式
根据生物的进化程度不同，代谢调节大体上可分神经、激素和酶三个水平，而最原始、也最基本的是酶水平的调节。神经和激素水平的调节最终也通过酶起作用。酶水平代谢调节主要有两种类型：一种是通过激活或抑制酶的催化活性，另一种是通过控制酶合成或降解的量。有下列几种重要方式:1、别构调节 代谢途径的速率和方向主要
缅怀中科院院士、中科院上海药物所研究员嵇汝运
今年4月24日，是中国药学大师嵇汝运院士100周年诞辰日。4月12日，来自海内外的专家学者在“纪念嵇汝运先生诞辰100周年暨上海药物所计算机辅助药物设计研究40周年学术研讨会上”，深情缅怀嵇汝运先生在药物合成化学研究与创制新药创制中作出的杰出贡献。 他一生淡泊名利，却不断追寻良
治疗药物监测抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
药物治疗肌病肾病性代谢综合征的简介
MMS的治疗应同时兼顾局部和全身治疗。警惕潜在并发症的发生是诊治的关键。 治疗前须确定2大重要表现：①有无肌红蛋白尿；②有无患肢僵硬、非凹性水肿。监测体循环及受累患肢血的生化指标；如pH值、肌红蛋白、CPK、PCO2、PO2、血K等，判断血容量，根据检测结果，给予对症处理。 1.术前治疗 立
岛津的抗肿瘤药物及其代谢物LCMSMS检测方案
目前，在全球处方药市场中，抗肿瘤药物增长势头最快，有报告预计在近1-2年其将超过降血脂药成为市场销售冠军。抗肿瘤药分为烷化剂、抗代谢类、抗生素 类、天然来源类、激素类和其他类等多种。本方案分析的对象HD和HD-M属于天然来源类抗肿瘤药物，分子量分别为490和
两院士荣获“国际药物代谢学会特殊贡献奖”
2013年5月19日，在第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会(ISSX/CSSX)学术会议上，国际药物代谢学会主席Bill Smith博士颁发了“国际药物代谢学会特殊贡献奖”，授予中国工程院周宏灏院士、刘昌孝院士，以表彰他们在药物代谢领域的突出贡献。授予周宏灏院士“国际
阿斯利康与MiNA－Therapeutics联合开发代谢疾病新型药物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）与MiNA Therapeutics联合宣布，双方将基于MiNA的小激活RNA（saRNA）开发平台，共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验
肝药物代谢功能试验的检测方法及临床意义
常见的检查方法包括检测药物的代谢产物（如氨基比林）和检测原型药物代谢速率（如安替比林、半乳糖）。 1．14C-氨基比林呼气试验 14C-氨基比林在肝内由微粒体氧化酶系统去甲基，释放出甲醛，甲醛再氧化成甲酸，生成14CO2从呼气中排出。测定氨基比林体内动力学可反映肝脏的代谢。 （1）检测方法
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（二）
结果 图2：伊立替康的MS/MS质谱图：(a) 线性离子阱采集的碰撞诱导解离MS/MS质谱图；(b) Orbitrap采集的高能碰撞解离MS/MS质谱图。表1.从老鼠肝细胞孵化的10μM伊立替康样品中鉴别出来的假定代谢物。用不同颜色加亮的部份已经用不同的质量亏损过滤器过滤了。 使用高能碰撞解离和碰撞
丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±7
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（一）
作者：黄莹莹博士，市场战略专家，赛默飞世尔科技，圣何塞，加利福尼亚，美国在药物研发的历史上，信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说，尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源，以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择，很大程度上依赖于体
中科院生物物理所迎来50华诞
50年前，贝时璋以战略科学家的眼光把基础研究和国家战略需求紧密结合，组建了中科院生物物理研究所。这个研究所在上世纪60年代，曾将一只小狗送上太空，为载人航天进行先期探索;60—70年代它在世界上首先合成了人工胰岛素;在最近5年中，它又以《细胞》《自然》《科学》发表28篇论文的优异成绩蜚声海内外。研究
中科院应用微生物研究网络启动
启动会现场 8月24日，中国科学院应用微生物研究网络启动会在北京举行。我国应用微生物研究领域的专家和中国科学院生命科学与生物技术局及有关研究所的领导就中国科学院应用微生物研究网络的战略规划、管理模式、运行机制、资源共享等问题进行了深入的探讨。 应用微生物研究网络（Research
中科院新型生物材料研究中取得进展
中科院合肥物质科学研究院技术生物所环境材料研究室在开发木材/羟基磷灰石复合材料作为生物材料的研究中发现，经过沉积前驱体以及水热处理后，羟基磷灰石可有效沉积在木材表面且两者结合紧密。该方法简单易行，为以生物质为基体的新型生物材料制备提供了新的方法与思路，并使得此类材料具有成为骨替代材料的潜在价值。
《自然》述评中科院广州生物院去年进展
记者从中科院广州生物医药与健康院获悉，日前，《自然》杂志出版《2014自然指数中国增刊》，介绍了中国主要科研机构和大学对全球科学发展的贡献、科研产出领先的十大城市，并专版介绍了中科院广州生物医药与健康研究院的学术情况。 文章评价了广州在面对SARS、H1N1禽流感、登革热等感染性疾病的大背景下
万钢部长赴中科院上海药物所调研
2014年2月23日，万钢部长一行赴中科院上海药物研究所，对国家新药筛选中心和国家化合物样品库进行专题调研，听取了丁健所长对药物所承担新药创制国家科技重大专项情况的汇报，并与专家代表进行了座谈。 在调研和座谈中，万部长对药物所近年来的改革发展成果、尤其是在新药创制重大专项组织实施过程中作出的成
WHO发布新指南，建议扩大对纳洛酮的获取
世界卫生组织（WHO）发布新指南，推荐扩大药物纳洛酮（naloxone，多个品牌）的获取，以减少阿片类药物相关死亡。该指南建议各国扩大社区对纳洛酮的获取，同时向个人提供培训，包括社会工作者、服用阿片类药物的患者及其朋友、家庭成员、合作伙伴等，使他们能够应对患者服药过量而又无法获得应急医疗救治的情
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
WHO测试四种新冠肺炎疗法效果
据美国《科学》杂志网站22日报道，世界卫生组织（WHO）近日宣布启动一项名为“团结”的全球性大型试验，验证目前最有潜力的四种新冠肺炎疗法的疗效。数十个国家的数千名病患将参与这一史无前例的试验，以快速收集可靠的科学数据。 此前，科学家曾建议对数十种现有化合物展开测试，但WHO选择了最有希望的四种
WHO发布“未来十年全球健康挑战”清单
新年伊始，世界卫生组织（WHO）发布了“未来十年内全球健康挑战清单”，其中涵盖了13项与公共健康相关的问题。这份清单是在世界卫生组织专家的支持下制定的，主要目的包括：预防传染病和流行病，保护青少年群体健康，维护气候稳定，提高全民健康水平以及在爆发武装冲突的局部地区提供医疗保健。下面我们将针对其内
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
1900万－中科院该研究所代谢成像质谱公开招标
项目概况中国科学院广州生物医药与健康研究院代谢成像质谱采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com获取招标文件，并于2025年04月03日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：OITC-G250600276项目名称：中国科学院广州生物医药与健康研究院
中科院大化所代谢组学深度覆盖分析技术获新进展
近日，中科院大连化物所高分辨分离分析及代谢组学许国旺研究员团队在代谢组学深度覆盖分析技术研究方面取得新进展，相关工作在Analytical Chemistry《分析化学》杂志上连续发表3篇研究论文。 代谢组学是研究表型的重要工具，但现有技术在代谢组数据采集质量和数据解析方面仍存在很大瓶颈，