赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Menomune已通过WHO的验收。 联合国资格预审评估的目的是,保证候选疫苗满足WHO在质量、安全性和有效性方面的建议,包括符合由WHO推荐的良好生产规范(GMP)和良好临床实践(GCP)标准。Menomune疫苗的资格预审是通过一个精简程序审查,该程序中,WHO和美国FDA密切合作。 Menomune疫苗旨在用于2岁及以上人群的主动免疫,预防由脑膜炎奈瑟氏菌血清型A、C、Y、W-135引发的侵袭性脑膜炎球菌病。 ......阅读全文
-赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估
8亿美元打造RNA疫苗,赛诺菲今日达成研发合作
今日,赛诺菲(Sanofi)宣布其全球疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)已和Translate Bio达成合作,将利用突破性的mRNA平台技术,开发针对多款传染性疾病的mRNA疫苗。该合作的最高金额有望达8.05亿美元。 本次合作的亮点在于mRNA疫苗。我们知道,疫苗能通过对
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2
2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar
利用基因重组技术平台-赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发
赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求
脑膜炎奈瑟菌疫苗的功能作用
中文名称脑膜炎奈瑟菌疫苗英文名称Neisseria meningitis vaccine定 义用脑膜炎奈瑟菌死菌所制备的一种预防脑膜炎的疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
脑膜炎球菌多糖疫苗的功能作用
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
肺炎及脑膜炎的疫苗研发获资助
据悉,来自南安普顿大学的微生物学家杰里米.韦伯获得了来自比尔&梅林达盖茨基金会的10万美元的资助,主要用于其领导的研究小组设计新的疫苗。该疫苗主要用于防御人体免受肺炎和脑膜炎细菌的侵害。 研究小组分别由来自南安普顿大学生物科学院和医学院、英国布里斯托尔大学和利物浦热带医学院的研究人员组成。
制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场
不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分
法国赛诺菲巴斯德公司宣布将研发针对寨卡病毒的疫苗
专注人用疫苗研发的法国赛诺菲巴斯德公司2日宣布,在此前研发其他相似病毒疫苗的成功经验基础上,该公司将启动针对寨卡病毒的疫苗研发项目。 寨卡病毒与登革病毒相近,两者同属于黄病毒属。法国赛诺菲巴斯德公司在研制针对黄病毒属病毒的疫苗方面处于世界领先水平,其生产的用于预防黄热病、乙型脑炎以及登革热等传
赛诺菲巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验
据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza,已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议,批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。 公报说,该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德
赛诺菲尝试本土化-中外携手研发通用型流感疫苗
尽管每年我们都注射流感疫苗,但流感病毒变化多端,H1N1、H5N1、H7N9都曾让我们陷入恐慌。有没有一种流感疫苗,可以应对从H1N1到HXNY的所有流感病毒?日前,我国最有实力的科研机构之一——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)与赛诺菲巴斯德公司联合启动了通用型流感
脑膜炎球菌多糖疫苗的概念和功能
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
脑膜炎奈瑟菌疫苗的定义和功能
中文名称脑膜炎奈瑟菌疫苗英文名称Neisseria meningitis vaccine定 义用脑膜炎奈瑟菌死菌所制备的一种预防脑膜炎的疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
关于A群脑膜炎球菌多糖疫苗的简介
A群脑膜炎球菌多糖疫苗,用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 本品系有A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体。冻干保护剂主要成份为乳糖。
辉瑞赛诺菲两款疫苗日本停售-4名儿童注射后死亡
近日日本有四名儿童注射了两款疫苗之后死亡,日本厚生省决定,暂停使用由美国辉瑞公司生产的“沛儿”和法国赛诺菲安万特的“安尔宝”疫苗。据悉,这两款疫苗目前均在中国有销售。 据媒体报道,从上个月下旬至本月初,日本共发生了4起婴幼儿在接种疫苗后1天至3天内死亡的事件。这些婴
脑膜炎奈瑟菌疫苗的主要功能
中文名称脑膜炎奈瑟菌疫苗英文名称Neisseria meningitis vaccine定 义用脑膜炎奈瑟菌死菌所制备的一种预防脑膜炎的疫苗。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫预防(三级学科)
脑膜炎球菌多糖疫苗的主要功能
中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定 义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的禁忌
有下列情况者,不得使用本疫苗。 (1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。 (2)肾脏病、心脏病及活动性结核。 (3)急性传染病及发热者。 (4)对破伤风类毒素过敏者。
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
简述A群脑膜炎球菌多糖疫苗的注意事项
1.疫苗瓶塞松动者,复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。 2.疫苗加入稀释液PBS后,轻轻振摇应能立即溶解。 3. 疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。 4. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的简介
1、成份 本品系分别用A群、C群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,与破伤风类毒素结合经纯化、加氢氧化铝佐剂吸附后制成。为乳白色混悬液体,不应有摇不散的块状物。 2、接种对象-预防用生物制剂 3月龄以上的婴幼儿和儿童。 3、作用与用途-预防用生物制剂 接种本疫苗后,可使
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的禁忌
(1) 对疫苗的成分,尤其是对破伤风类毒素过敏者。 (2) 癫痫、抽风、脑部疾患者。 (3) 肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。 (4) 患急性传染病及发热者。
A群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫程序和剂量
1.按每瓶5.0ml加入所稀释液PBS复溶,摇匀立即使用。 2.于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。 3.基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流脑流行季节前完成。 根据需要每3年复种1次。在遇有流行性情况下,可扩大年
-FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿
诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖