我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可

我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验,已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成,是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类药品是由我国首创的抗疟药,世界卫生组织评价其是当前“最有效、首选”的抗疟药。为了避免重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙, WHO推荐青蒿琥酯/盐酸阿莫地喹片等四种联合用药处方用于治疗疟疾,2006年更要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。因此联合用药处方之一的盐酸阿莫地喹片的生物等效性试验是否能通过WHO的检查成为关键。 长期以来,我国制药企业出口的均为原料药,制剂的正式出口一直没有实现。在此之前,WHO的官方网站尚未有中国药品制剂生物等效性项目通过检查的记录。此次盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验由上海药物所钟大放研......阅读全文

抗代谢物与药物作用机制的研究

抗代谢物第二个研究方面是进一步察明药物的作用机制,尚有许多药物是在抗代谢物理论基础上才能得到阐明的。

肝脏药物代谢酶CYP450含量测定实验

实验方法原理药物的体内代谢过程可分为I相反应(分解代谢)及II相反应(合成代谢)。I相反应包括氧化、还原和水解反应,主要由细胞色素P450(CYP450)酶催化。CYP450酶主要分布在肝脏,故又称作肝药酶。CYP450酶的诱导和抑制具有重要的临床意义,可导致临床上的药物相互作用。苯巴比妥钠为CYP

第三章----药物代谢动力学

第三章    药物代谢动力学目的要求1.了解药物的吸收、分布、生物转化、排泄的基本概念及影响因素。掌握首关消除概念及细胞膜两侧pH对药物吸收和分布的影响。2.熟悉药物消除动力学、时量曲线及多次给药的血药浓度变化  3.掌握药代动力学基本参数的药理学意义。了解房室模型及意义。[教学内容]第一节  药物

地西泮注射液的药理毒理及药物代谢

  药理毒理  本品为长效苯二氮䓬类药。苯二氮䓬类为中枢神经系统抑制药,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。本类药的作用部位与机制尚未完全阐明,认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用,GABA在苯二氮䓬受体相互作用下,主要

肝脏药物代谢酶CYP450含量测定实验

实验方法原理 药物的体内代谢过程可分为I相反应(分解代谢)及II相反应(合成代谢)。I相反应包括氧化、还原和水解反应,主要由细胞色素P450(CYP450)酶催化。CYP450酶主要分布在肝脏,故又称作肝药酶。CYP450酶的诱导和抑制具有重要的临床意义,可导致临床上的药物相互作用。苯巴比妥钠为CY

LCMS应用药物代谢产物质谱解析

  LC-MS应用-药物代谢产物质谱解析  1. 药物代谢的介绍  药物代谢指药物在体内多种药物代谢酶(肝药酶和肠道菌群酶)的作用下,化学结构发生改变的过程,又称生物转化或药物代谢。药物在体内生物转化后的结果有两种: 一是失活,成为无药理活性药物; 二是活化,由无药理活性成为有药理活性的代谢物或产生

中科院郭非凡:支链氨基酸与代谢稳态调节

  肥胖及其诱发的糖尿病等代谢性疾病在世界范围内呈爆发趋势, 因此与这些疾病发生密切相关的营养因素引起人们越来越多的关注。氨基酸作为机体必需的宏量营养素, 其基础营养功能和作用已广为人知,近年来, 其营养调控功能备受关注。   来自中科院上海生命科学研究院营养科学研究所的郭非凡研究员以“支链氨

卫计委解读:药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南

  近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。  药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具,部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。  药物体内代谢、转运及药物作

中科院:海洋生物cDNA分析

  造礁石珊瑚为珊瑚礁生态系统中的框架生物, 研究其重要功能基因对于理解造礁石珊瑚对环境变化的响应有重要指示意义,近期来自中国科学院南海海洋研究所的研究人员提取了澄黄滨珊瑚(Porites lutea)的总RNA, 通过RT-RCR得到 cDNA, 并以 cDNA为模板设计引物进行 test

单台预算1960万,中科院广州生物医药与健康研究院拟采购代谢成像质谱

  近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院在中国政府采购网发布代谢成像质谱招标信息,拟预算1960万元采购1台代谢成像质谱。部分信息如下:  项目概况  中国科学院广州生物医药与健康研究院代谢成像质谱采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com获取招标文件,并于2025年04月

中科院广州生科院:让药物创新多点“洋气”

广州生物院院长裴端卿  黄皮肤、白皮肤、棕皮肤,走进中科院广州生物医药与健康研究院(以下简称广州生物院)的任何一间实验室,你很可能会看到肤色各异的科研人员穿着同样的白大褂,用英文交流着。  从2003年广州生物院筹备时开始,这个坐落于岭南古城的研究机构就注定要走上“洋气”的发展道路。10多年来,广州

WHO:解除Zika病毒的紧急状态

  11月21日,世界卫生组织(WHO)宣布解除为期9个月的Zika病毒紧急状态,它同时承认短期内无法消灭造成新生儿畸形的病毒。  WHO官员强调这并非是将病毒的威胁降级,虽然许多有关Zika病毒的问题迄今仍然无解,但是相信可以通过持续的研究找到答案。  WHO在今年2月宣布Zika病毒疫情进入紧急

WHO加入科学数据开放共享“S计划”

  8月29日,世界卫生组织(WHO)宣布加入由欧盟牵头旨在免费获取由公共资金资助的科研论文“S计划”,成为“S联盟”(Coalition-S)的一员,要求在世卫组织资助下产生的科研论文自发表之日起实现免费在线阅读。  世卫组织是联合国系统中第一个加入“S联盟”的机构,是对“S计划”的强力支持。世卫

WHO:防范新冠10项基本建议

  “遏制疫情从你开始”。世卫组织给出10项针对新冠病毒的个人预防措施基本建议。  世界卫生组织总干事谭德塞28日在例行记者会上介绍了当前针对新冠病毒的10项个人预防措施基本建议,包括定期清洁双手和物品表面、在发烧或咳嗽期间避免旅行等。  谭德塞当天在记者会上表示,“遏制疫情从你开始”。世卫组织给出

WHO:中国新增癌症病例居全球之首

  世界卫生组织说,2012年全球癌症新增病例和死亡人数出现惊人的增长,中国首当其冲。   就肝癌、食道癌、胃癌和肺癌这四种恶性肿瘤而言,中国的新增病例和死亡病例同样最多。   最新的《世界癌症报告》说,非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家受癌症影响最大。总体来说,2012年全世界有1400万新癌症

生化反应与生物代谢有什么区别

生化反应是生物和化学的一种过程,而生物代谢是人类或者动物的一种过程。

上海药物所阐明代谢性疾病生化机理并发现潜在药物靶标

  蛋白翻译后修饰是细胞生命活动的基本形式之一,也是细胞精细调控其诸多生理过程关键生物学通路之一,并与很多疾病的发生发展休戚相关。因此,负责蛋白翻译后修饰的调控酶成为当今新药研究领域的前沿和热点靶标。以其中蛋白激酶为例,近十年来在美国年销售额超过十亿美元的抗肿瘤药超过一半是靶向此类蛋白翻译

中科院,武汉大学Diabetes发现肝脏脂质代谢新机制

  5月3日,国际学术期刊Diabetes 在线发表了中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所郭非凡组的研究论文:A novel function of hepatic FOG2 in insulin sensitivity and lipid metabolism via Peroxisome

药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座进行中。。。

  随着Q Exactive高性能台式四极杆-轨道阱LC-MS/MS系统的问世,Thermo Scientific 为药物代谢物研究提供了一个全新的同时进行定性和定量分析的实验流程,即 “Quanfirmation”。   Q Exactive结合了四极杆的母离子选择功能和Orbit

第四届国际药物代谢学会会议通知

第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会学术会议 4th ISSX/CSSX Joint Workshop     会议通知  尊敬的医药行业专家、同事、同学和同仁:   根据国际药代学会(ISSX)和中国药代专业委员会(CSSX)的战略合作协定,定于2013年5月17日至5月19日在河南大学

简述药物代谢酶细胞色素P450的原理

  药物代谢酶细胞色素P450不仅可以代谢药物,还可以作为各种物质氧化的催化剂。科学家已经知道,P450在体内的表达随各种疾病的发生而变化,这种变化会影响患者体内相关代谢物的数量和质量。为此,日本研究团队首次将“P450抑制试验”用于诊断帕金森病。  在此项试验中,12种不同的人类P450分别与血清

中科院天津工业生物所举办生物计算设计沟通会

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生物药物溶菌酶的成分特点

  1、溶菌酶为淡黄色或白色固体粉末,医药级2万u/mg。具有抗菌性强、安全无毒、热稳定性好、作用范围广等独特优势。  2、溶菌酶是一种蛋白质,对pH值变化较稳定,酸性条件下对热稳定。通过采用生物工程技术,调节蛋白pH值及用离子交换树脂吸附分离而制得精酶,酶活力大于1.8万u/g,达到医药级的标准。

生物药物溶菌酶的临床应用

  溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效,目前日本已生产出医用溶菌酶,适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。  溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能,以此酶处理G+细菌得到原生质体,因此,溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。  溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质,又具有一定的溶菌作用

生物芯片用于药物筛选

利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片,则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有,利用RNA、单链DNA有很大的柔性,能形成复杂的空间结构,更有利与靶分子相结合,可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上,然后与靶蛋白孵育

NIH资助生物防御药物研发

  美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布,将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费,以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。  这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先

中科院《PNAS》获抗癌药物研究进展

  来自中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室的研究人员发表了题为“Hijacking a hydroxyethyl unit from a central metabolic ketose into a nonribosomal peptide assembly line”

中科院上海药物所丹参研究获进展

健康报消息,中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有更好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。2007年6月的《中国药理学报》发表的相关论文展示了新的动物实验

药典委发布WHO-INN-Proposal-list120-生物制品中文名称的公示

  分析测试百科网讯 近日,经第十一届药典委员会相关专业委员会审核,确定了世界卫生组织(WHO)国际非ZL名称(INN)建议目录120(Proposal list-120)中生物制品中文通用名称,为确保通用名称的准确性、合理性和唯一性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为两周。  现附部分附

WHO:改善营养应成为卫生服务的重点

  近日,世界卫生组织(WHO)在名为“基本营养行动:营养贯穿生命全过程”的报告中表示,确保一个人生命每个阶段的最佳营养供给应成为未来卫生服务的重点,如在营养方面进行正确的投入,到2025年有可能拯救370万人的生命。  报告提到,目前全世界在营养改善方面取得了进展,但仍存在重大挑战。据统计数据显示