药品审评审批实行三制一化制度坚决杜绝腐败
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 食品药品监管是牵扯到千千万万的人民重要工作，食品药品监管工作现在已经归卫生部管理，在反腐倡廉工作方面，未来将如何进行有效监管?八条禁令还存不存在?针对记者提出的问题，国家食品药品监督管理局局长邵明立说：“反腐倡廉不仅关系到监管结果和成效，也关系到整个监管事业的发展。我是一个不愿意随便作什么承诺的人，我喜欢干我应该干的事情，做我应该做的工作。最近这两年在队伍里发生了违法违纪案件之后，我们在党中央、国务院的正确领导下，开展了集中学习教育，结合我们的队伍和监管工作的需要，制定了一些切实可行的廉政措施，比如‘八条禁令’、‘五项制度’等规定。” 邵明立介绍，从他开始，跟所有的领导班子成员签订廉政责任书，各副局长又跟分管司......阅读全文
陈竺出席中检所H1N1疫苗及诊断试剂检验工作总结会
陈竺、邵明立出席中检所甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会 2010年5月14日，中国药品生物制品检定所在北京召开甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会，表彰奖励了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出贡献的4个先进集体和30个先进个人。卫生部部长陈竺和国家
六部局确定协调机制－弥合药品安全分段监管
药品安全分段监管的衔接、协调问题有望获得针对性的解决。 12月11日，卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局确定了药品安全专项整治的部际协调工作机制。 会议审议并通过了《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》(下称《意见》)，同时各部
中国药品审评首次公开年度报告
2012 年新申报的ANDA申请共2095个(按受理号计，不包括辅料)。已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年全年ANDA申报量的 60.7%;已有批准文号10个以上的ANDA申请仅占其总申报量的20.6%。此数据说明，仿制药重复研发、申报现象严重。
三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息公示，本月共计16款药品拟纳入优先审评，其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中，不仅有重磅创新药新适应症的申请，如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）；也有一批仿制药的上市申请，这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关；此外
京津冀将实现食品药品监管一体化
日前，北京市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。 行动计划明确，到2018年年底，北京市将全面建成统一、权威、高效的食品药品监管体系，实现食品药品地方法规标准体系基本完
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。 20
关于立普妥药品的基本介绍
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。 立普妥（英文商品名为Lipitor，
奥运食品按国际最高标准生产－四措施管理兴奋剂
关注全国两会·特别报道 3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛就食品药品安全问题接受了中外记者的集体采访。 奥运食品按国际最高标准生产 谈到奥运食品安全时，药监局食品安全协调司司长孙咸泽表示，中国政府高度重视北京奥运会的食品
专项整治完成八项任务四项目标－成效显著
1月30～31日召开的全国食品药品监督管理工作会议是全国药品专项整治工作结束后召开的第一次工作会议，在这次会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了专项整治工作，指出药品安全专项整治的八项任务和四项目标已经顺利完成，药品生产经营秩序明显好转，群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决，食品药品安全保
国家食药监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会
2011年2月23日，国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。 座谈会上，国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010
国家食药局召开两会代表座谈会
2011年2月23日，国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。 座谈会上，国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010年“两会”
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药
食品药品安全保障产业论坛12月召开
2009上海食品药品安全保障产业论坛将于12月9-10日在上海隆重举行!本次论坛由上海易贸广告展览有限公司主办，上海市食品协会和易贸资讯(上海)有限公司大力支持。论坛将围绕《食品安全法》实施后的执行动态、安全检测、卫生控制、冷链物流、食品安全追溯方面的热点话题展开讨论。届时，来自上海市疾病控制中
广西扎实开展食品药品安全专项整治工作
广西壮族自治区食品药品监管部门始终保持打假治劣高压态势，以打击制假售假窝点、打击互联网销售假劣食品药品为重点，严厉查处制售假劣食品药品违法行为，扎实有效开展食品药品专项整治。2014年上半年，全区共立案查处生产销售假冒伪劣食品药品案件1483起，移送公安机关违法案件34件，查处黑窝点17个。
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午，邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰，市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生，分别通报全市2019年“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药
云南集中开展食品药品安全风险隐患排查
近日，云南省食品药品监管局发布关于集中开展食品药品安全风险隐患排查工作的通知，要求各级食品药品监管部门全面排查食品药品风险隐患，并采取风险隐患清单式管理，整改措施、整改责任落实到人。 排查工作启动以来，该省各级食品药品监管部门集中排查学校食堂及周边食品、餐饮服务单位自制药酒及醇基燃料、农村集体
青岛出台食品药品安全治理30条措施
近日，山东省青岛市六大领域专项治理总指挥部办公室印发《青岛市食品药品安全治理工作措施和实施计划》，明确提出30条政策措施，用最严厉的处罚、最严格的监管、最严肃的问责，通过3年左右时间，实现食品药品安全形势根本性好转，创建全国食品药品最安全城市。 一是构建最严厉的处罚机制，保持高压震慑态势。组建
习近平：“4个最严”监管食品药品安全
中央政治局集体学习，习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线 习近平：“4个最严”监管食药 主持中央政治局集体学习，强调牢固树立切实落实安全发展理念，把基层一线作为公共安全主战场 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。 中共中央总书记习近平在主持学习
“电子监管”保证药品安全－业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家
江西发布食品药品安全“十三五”规划
日前，江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。 该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标，提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是：到 “十三五”末，食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升，食品医药产业
吴浈：提高药品质量，加强食品安全
由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会（2015-2016）”在北京饭店会议中心举行，本次年会主题为：引领新常态，决胜“十三五”，中国网对年会进行全程直播。 会上，国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》时表示，开展临床实验数据的核查，这是我们改革药品审批制度本
2008，中国食品药品安全大事记
大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同
武汉建立食品药品安全法治新防线
今年4月1日，在市食品药品监管局执法总队，市公安局经济犯罪侦查支队进驻的“联络员办公室”挂牌。这个机构的设置，探索出行政执法与刑事司法办案衔接更有效的运作机制。 由此，武汉食品药品安全常态化法治防线提升至新水平。 食品药品安全事关人民切身利益，保障安全在于实施最严格监管、最严格的依法治理
食品药品安全大检查怎么查－查什么
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
食品药品安全的“牛鼻子”在哪里
“我们编制规划、推进各项工作，首先要抓住这个领域最重要的‘牛鼻子’，把握住首要问题。”“食品安全就是要坚决守住不发生系统性风险，药品安全首要则是坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康的行为，这是制定这两份规划的‘要害’所在。”在日前召开的国务院常务会议上，李克强总理针对“十三五”国家食品药品
－吉林明确今年食品药品安全放心工程重点
“免费为1.2万户食品药品生产经营企业提供追溯软件和终端设备，为8000户餐饮服务企业安装油水分离器；二类以上餐饮单位‘阳光厨房’改造率达到60%以上；新建300家食品药品安全科普宣传小屋……”吉林省副省长王化文在日前召开的省政府食品药品安全委员会2015年第一次全体（扩大）会议上，部署今年食品
辽宁排查重大食品药品安全风险隐患
近年来，全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生，三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件，震惊全国，影响深远。2016年底，天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。 为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为，防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件，近日，省食
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
中检所H1N1疫苗工作阶段总结暨表彰大会召开
2010年5月14日，中国药品生物制品检定所在北京召开甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会，表彰奖励了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出贡献的4个先进集体和30个先进个人。卫生部部长陈竺和国家食品药品监督管理局局长邵明立出席大会并分别作重要讲话。 陈竺指出，在党中
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨