三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息公示,本月共计16款药品拟纳入优先审评,其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中,不仅有重磅创新药新适应症的申请,如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(欧狄沃);也有一批仿制药的上市申请,这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关;此外也有一些罕见病治疗药物的申请,如远大医药罕见病药物氨己烯酸片,随着国家对罕见病治疗的空前重视,已经引发国内企业对罕见病药物研发的积极性。 重组人纽兰格林是一款国际首创(first-in-class)基因工程生物创新药,用于治疗轻、中度慢性心力衰竭。今年1月底,该药的上市申请获得国家药监局的受理。资料显示,该药优势在于通过全新靶点与机制,能直接作用于受损的心肌细胞,修复心肌结构,改善其收缩及舒张功能。经过已完成的全球2000多例患者的多项临床试验验证,该药能显着改善患者心脏功能、逆转心室重构,提高运动能力及生活质量,并可大幅降低目标患......阅读全文
三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息公示,本月共计16款药品拟纳入优先审评,其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中,不仅有重磅创新药新适应症的申请,如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(欧狄沃);也有一批仿制药的上市申请,这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关;此外
三月三状元,幸福的三月
一,公理 行行出状元。当今大家知道最多的状元,是高考状元,省的、市的、县的。状元,有天资,更有勤奋和汗水。 二,三月见到三状元 1,老年幸福状元时间:3月11日下午4时地点:北京朝阳医院大厅人物:A,86岁老人,原来在工作;B,大儿媳妇,约50岁;C,大儿子,约52岁;D,小儿子,约48岁。事由 :
开春三月,养生防病有三招
北京安贞医院赵毅:《黄帝内经》中说:“春三月,此谓发陈。天地俱生,万物以荣。夜卧早行,广步于庭。”意思是说,春季万物复苏,应该晚睡早起,在室外缓缓散步,有助于身体健康。 所以,在这个时节的运动,不宜太过激烈。毕竟人们是才从冬季的寒冷中舒缓过来,需要循序渐进。外出踏青、郊游、放风筝都是不错的选
时隔三月,英国任命新科学大臣
Nusrat Ghani是2010年以来英国第十任科学大臣。图片来源:David Cliff/Anadolu Agency/Getty英国政府终于宣布了下一任科学大臣的人选,英格兰东南部某地区的议会议员Nusrat Ghani将填补这一空缺了三个月的职位。据《自然》消息,延迟任命监督研究和创新的科学
纳锘仪器――三月游三亚
一年之计在于春,在这个万物复苏的季节里,上海纳锘仪器有限公司“三月游三亚”活动顺利开展。 第一天,我们游览了集文化与生态为一体、合佛道二教为一体的园林5A景区——南山佛教文化苑,观赏高180米的南海观音,并一起品尝了南山独特的风味素斋。南山寺无处不显示着博大精深的佛教
SLAS-2014三月研讨会在沪举行
2014年3月31日,实验室自动化与筛选协会(SLAS)2014系列研讨会在上海张江博雅酒店举行,该会议与各地学术机构合作以研讨会的形式在多个城市开展,旨在让更多的研究人员、技术人员受益,满足制药企业,CRO以及学术机构对人员教育培训的需求,本期参会人员达到110人。 本次研讨会由来自阿斯
三月星空冬春对望:群星“对垒”,“天宫”闪耀
据中国科学院紫金山天文台3月1日消息,在北半球的冬春之交,星空将出现一条明显分界线:春季星座与冬季星座“分开阵营”遥遥相对,群星在天宇打起“擂台赛”。 天文学家介绍,3月夜晚的星空以南北子午线为分界,西边天空是冬季星座,明亮的恒星几乎都会出现;在东边天空,春季的主要星座:狮子座、牧夫座、大熊座
三月星空冬春对望:群星“对垒”,“天宫”闪耀
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/3/474852.shtm 中新网南京3月1日电 (记者 杨颜慈)据中国科学院紫金山天文台3月1日消息,在北半球的冬春之交,星空将出现一条明显分界线:春季星座与冬季星座“分开阵营”遥遥相对,群星在天宇打起“
2015美国物理学会三月会议精华集萃
美国物理学会三月会议(APS March Meeting)是由美国物理学会主办的年会,在凝聚态物理领域乃至整个物理学领域都是最为重大的国际学术会议之一。 2015年的三月会议在美国得克萨斯州的圣安东尼奥市举行,汇集了来自企业、大学以及各大重点实验室的研究者们。本文来自美国物理学会(APS)旗下
三月早春-专家教你怎样通过饮食吃出精神气?
踏入三月,气温回暖,春风拂面,人们也逐渐从长假的“胡吃海塞”和混乱作息中逐渐回到正轨。每逢佳节胖三斤,走回正道思减肥,有人打起了节食的主意;有人想给油腻负荷过重的肠胃清理一下减轻负担。还有的人,想继续大吃都没有胃口。所有的诉求都指向“清淡饮食”,营养专家却告诉你,清淡饮食不等于不吃肉只吃菜或者干
危险的“内胆”:饮水机三月不清洗将成细菌温床
使用过饮水机的消费者不难发现,目前拥有冷热水功能的饮水机中,只要放出一定量的热水,饮水机就会自动对纯净水再进行加热。 而正是这个不断加温的过程,让一些使用者产生疑虑,一度网上流传很广的消息甚至指出,在饮水机中不断加热冷却再加热的水就是“千滚水”,这种水含有重金属、砷化物等有害物质,久饮会危害胃
危险的“内胆”:饮水机三月不清洗将成细菌温床
使用过饮水机的消费者不难发现,目前拥有冷热水功能的饮水机中,只要放出一定量的热水,饮水机就会自动对纯净水再进行加热。 而正是这个不断加温的过程,让一些使用者产生疑虑,一度网上流传很广的消息甚至指出,在饮水机中不断加热冷却再加热的水就是“千滚水”,这种水含有重金属、砷化物等有害物质,久饮会危
皇后镇分子生物学(上海)会议发表“三月宣言”
3月13日至14日,主题为 “药物发现与国际合作”的2014年皇后镇分子生物学(上海)会议在张江举行,同时召开的还有第六届全国药物筛选新技术研讨会和中国热带病药物与诊断创新网络第三次会议。 会上,主办方联合各国与会者发表了旨在强化国际合作、打造张江药谷升级版的“三月宣言”。宣言强调了
一文速览三月即将实施的IVD行业标准
据统计,三月份即将实施的IVD行业标准有:《荧光免疫层析分析仪》《免疫组织化学试剂盒》《氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)》《细菌内毒素测定试剂盒》《精子质量分析仪》《耳聋基因突变检测试剂盒》《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度》《医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时
香港限带奶粉政策三月将生效代购店或将要应声提价
前日,香港政府正式在宪报刊登《2013年进出口(一般)(修订)规例》,建议规定除非获工贸署署长发出许可证,否则禁止从香港输出供36个月以下婴幼儿食用的配方粉,包括奶粉或豆奶粉,考虑到个人自用需要,每名16岁以上人士可带不超过1.8公斤奶粉,即大概两罐。规例将于本月27日交立法会,
家乐福食品合格率99%遭质疑-三月三陷信任危机
自2011年的“价签门”事件以来,家乐福频频陷入信任危机。日前,广州家乐福“食品合格率高达99.9%”的说法又遭到消费者质疑。 中新网6月27日电(财经频道 黄楠)自2011年的“价签门”事件以来,家乐福频频陷入信任危机。日前,广州家乐福“食品合格率高达99.
Overseas-P+I北京海外置业移民留学展三月召开
2024第十届北京海外投资置业及移民留学展2024年3月15日-3月17日北京·国家会议中心同期举办:-Overseas Days北京海外置业移民留学产业合作峰会-IEOSE 2024北京国际教育留学展览会◆2024海外投资置业、移民及留学行业理想的渠道合作及直接获客平台!Overseas P+I第
天上三月,地上十年——宇航员面临骨损失超预期
科学家发现,太空中飞行超过三个月的宇航员,即使回到地球一年后,还可能出现骨恢复不完全的迹象,但在宇宙飞行期间增加更多基于抗阻的锻炼,或有助于减少骨量损失。一项研究调查了17位国际宇航员,发现胫骨虽部分恢复,但一年后的持续骨量损失相当于地球上正常十年的年龄相关骨损失。相关研究近日发表于《科学报告》。加
连续三月被检不合格-麦卢卡蜂蜜真假谜局
盛名之下,其实难副。麦卢卡(Manuka)蜂蜜虽在世界范围内备受追捧,但在国家质检总局进出口食品不合格名单上,麦卢卡蜂蜜因为“掺假”屡屡上榜。而在此之前,英国食品标准局也曾发布消费警示,要求各地监管部门重点检查新西兰麦卢卡蜂蜜。消费者买到的价格不菲的麦卢卡蜂蜜真
加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中,普通民众主要是通过两个
2019中国国际生物制药4.0峰会将于三月开幕
新一代信息技术与制造业深度融合,正在引发影响深远的产业变革,形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。各国都在加大科技创新力度。继德国推出工业4.0后,我国颁布了《中国制造2025》的战略方针加快制造业转型升级。基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革。 “生
江苏发布三月及一季度空气质量排名-南京最脏
昨天,江苏省环保厅发布3月份及一季度13个省辖城市环境空气质量排名,南京均排在全省“老末”。 3月份,江苏省13个省辖市位于第29 -57位之间,总体处于中等水平。13个省辖市中,空气最差的是南京,其次是淮安、徐州;而第一季度空气质量相对较差的前3位城市,最后一名还是南京,其次为徐州和淮安。南
上周食用农产品价格小幅回落-生产资料价格连降三月
上周(7月9日至15日)商务部重点监测的食用农产品价格小幅回落,生产资料价格连续三个月回落。 18种蔬菜批发价格比前一周下降1.4%,其中白萝卜、圆白菜和大白菜价格降幅分别为8.2%、7%和6.6%;但同比仍上涨6.1%。8种水产品批发价格连续三周回落,比前一周下降0.4%,三周累计回落1
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示,单字面积大于商品名的2倍;在横版标签上,通用名在上1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内);字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写,其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名,而是注册商标
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项