国家食药监管局对4种夸大宣传药品曝光
日前,国家食品药品监督管理局对监测到的“三十六味消渴胶囊”等4种夸大了药品的疗效、严重欺骗和误导消费者的药品予以曝光。同时,提醒消费者:应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。 被曝光的药品及其违法广告情况如下: 一、广西北海凯运药业有限公司生产的药品“三十六味消渴胶囊”。该药品为处方药,擅自在大众媒体发布广告,药品广告宣称“第一阶段:口渴失眠、视物模糊、皮肤骚痒、便秘腹泻等不良症状明显改善,手脚麻木、冰凉刺痛消失、四肢有力……”等,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容。 二、广西桂西制药有限公司生产的药品“双瓜糖安胶囊”。该药品广告宣称“刚吃一个月,就感觉自己浑身有劲了,血糖也正常平稳了,睡觉也安稳了,眼睛也清亮了……”等,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容。 三、山东烟台中亚药业有限责任公司生产......阅读全文
市场监管总局:重点查处药品、保健食品等互联网违法广告
据国家市场监管总局微信公众号消息,国家市场监管总局下发通知,深入开展互联网广告整治工作。整治将以门户网站、搜索引擎、电子商务平台为重点,突出移动客户端和新媒体账户等互联网媒介,针对医疗、药品、保健食品、房地产、金融投资理财等虚假广告加大案件查处力度。 通知要求,严肃查处涉及导向问题、政治敏感性
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示,单字面积大于商品名的2倍;在横版标签上,通用名在上1/3范围内显著位置标出(竖版为右1/3范围内);字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写,其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名,而是注册商标
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总
药品标准提档升级-制药设备日后生产将更为严格
日前,食药监总局发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称“《意见》”)。 《意见》提出,到2020年,要制订修订国家药品标准3050个,制订修订医疗器械标准500项。业内人士对此分析,该目标的建立意味着我国保障药品安全的进程将提速,药品标准将提档升级,更加完善和严格。 一
跟进:益佰制药布局药品零售O2O
昨日,益佰制药公告签订《掌上药店“千县万店电商工程”战略合作协议》,宣布正式进入药品零售O2O市场。这是处方药企业借助网络平台提高自身知名度,建立品牌、深化渠道的一次积极探索。 据悉,此次益佰制药将出资2000万元与掌上药店共同打造药品O2O平台。益佰制药表示,公司将利用自身优势为掌上药店开拓
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下,上海市政府相关部门近期基本查明上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》,企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
颅痛宁颗粒等七种药品虚假宣传被停售
本报讯 昨天,北京市药监局发布公告,“颅痛宁颗粒”等七种药品因在广告宣传过程中存在扩大药品主治范围、绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者的行为,被暂停在本市行政区域内的销售。 市药监局有关负责人表示,相关企业应停止违法广告所涉药品在本市各媒体的广告发布,并按照有关要求,在原违法广告发布媒
国家食药监管局对4种夸大宣传药品曝光
日前,国家食品药品监督管理局对监测到的“三十六味消渴胶囊”等4种夸大了药品的疗效、严重欺骗和误导消费者的药品予以曝光。同时,提醒消费者:应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。 被曝光的药品及其违法广告情况如下: 一、广西北海凯运药业有限公司生产的药
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
吉林省食品药品监管局召开违法广告企业行政告诫会
为加大严重违法广告整治力度,规范企业广告发布行为,根据2015年违法广告监测情况,近日,吉林省食品药品监督管理局召开违法广告企业行政告诫会,对省内发布违法药品医疗器械保健食品广告的有关企业采取行政告诫措施。 吉林省局责令被告诫企业立即停止发布违法广告,要求其在今后的产品广告宣传中严格遵守《广告
下月起全市药品“同城同价”-涉及6000余种药品
12月1日起,6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天,北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示,本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督,一旦中标产品出现质量事故和不合格情况,将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
政府放开药品定价,为何还存在药品短缺?
药品供应取决于原料供应是否充足,厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合,在市场经济下,合理的利润是保证供应的决定因素,几年前由于价格限制,不少便宜的治疗药品出现短缺,需要政府强制推行配额才得到缓解,今年6月1日开始政府已放开药品定价权,但治疗药品短缺的情况依然存在,
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:(1)药用丁基橡胶瓶塞;(2)药品包装用PTP铝箔;(3)药用PVC硬片;(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(5)塑料输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)
天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售
因广告内容严重误导消费者,天津市食品药品监督管理局近日发出通知,决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。 天津市食品药品监督管理局介绍,这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办〔2009〕342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行
国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
仿制药全球增速超药品两倍-本土企业如何把握机会?
上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
国家将提升药品审批标准-新药仿制药被重新定义
“药品审评标准将提高,新药将分为创新药和改良型新药,‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’;仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈
特朗普会见制药巨头:药品定价政策分歧与关税警告
美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管,包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。据悉,这些高管原本希望说服特朗普支持缩减一项允许联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律
药品包装“傍名牌”遭起诉-制药厂侵权判赔8万
法院一审判决侵权制药厂赔偿8万元,判令某大药房停止销售侵权产品。 石家庄某制药厂生产的一款含片在深圳某大药房销售。广州市香雪有限公司(以下简称香雪公司)发现,该含片包装与他们公司生产的口服液包装极其相似。香雪公司认为石家庄某制药厂和深圳某大药房侵权,将二者诉至南山
广州日报:强生被罚3亿反衬出我们太过“温柔”
6月7日,美国强生下属公司奥索·麦克尼尔·杨森公司收到了美国南卡罗来纳州法官开出的一份罚单——3.27亿美元。理由是该公司的抗精神病药物“维思通”存在欺骗性广告宣传。 其实,这已不是第一例了。2009年9月,美国制药巨头辉瑞公司因在营销过程中故意夸大药品适用范围受到美国司法部的刑事指控,接受创
食药总局:前9月查处违法食品药品广告48万余条次
据中国之声《央广新闻》报道,国家食药监总局今天通报药品“两打两建”阶段性情况。 截至目前食药监总局查处了哪些药品的违法生产和经营行为?将会如何处理呢? 国家食药监管总局新闻发言人颜江瑛介绍,7月17号,总局在全国范围内动员部署了为期半年的药品两打两建专项行动,截止到9月底,这项行动共
10起食品药品广告涉嫌虚假宣传-一经发现将撤销批准文号
近期,食药监部门监测到10起食品药品广告涉嫌内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象做功效证明等虚假宣传。其中包括4起药品、3起医疗器械和3起保健食品。食药监部门表示,此类广告会欺骗和误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。 贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心(CDE)日前发布2014年度药品审评报告,详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称,根据该报告,总体来看国内新药申请较为平稳,验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%
据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推