国家药监局：转换使用不同环孢素制剂可能带来风险
国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》，提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众，警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 据了解，环孢素是一种免疫抑制剂，临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应，以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗剂量下，环孢素生物利用度的个体差异较大，即药物被机体吸收进入循环的相对量和速率存在个体差异。此外，环孢素的生物利用度与其制剂的工艺也密切相关。由于环孢素的生物利用度变异性较大，且变化程度与患者以前使用的环孢素制剂的吸收程度密切相关，不同环孢素制剂间相互转换使用，患者体内的血药浓度可能出现很大波动，并影响其疗效及毒性。 《药品不良反应信息通报》指出，英国药品与保健产品管理局（MHRA）在近期发布的药物安全信息中，建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素，并建议按照商品名称处方和发售环孢素。MHRA称，环孢素的生物利用度即使出现很小的变化......阅读全文
湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城
8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，
使用环孢素胶囊的注意事项介绍
只有对本品适应症进行全身免疫抑制治疗富有经验的医师才能使用本品。必须由富有免疫抑制治疗和器官移植治疗经验的医师处方本品，并在实质器官移植中谨慎调整剂量。患者应该在实验室和支持性医疗资源配备齐全、人员充足的医疗机构内接受本品的冶疗。负责维持治疗的医师应当了解对病人进行随访所需的全部信息。 本品作
使用环孢素软胶囊的注意事项
1、环孢素软胶囊经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2、环孢素软胶囊可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3、下列情况慎用：肝功能
环孢素口服溶液的类别及贮藏方法
类别同环孢素。规格50ml:5g贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
特殊人群使用环孢素胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 没有对孕妇进行充分的、良好对照的研究。只有当潜在益处大于对胎儿的潜在危险时，才能在妊娠期间使用本品。 因环孢素从人乳中排泄，应避免哺乳。 2、儿童用药 ： 虽然没有在儿童中完成充分的、良好对照的试验，但年仅一岁的移植病人服用环孢素胶囊(改进品)后并无不寻常的
使用环孢素口服溶液的注意事项
1、环孢素口服溶液必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。 2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。 3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。 4、应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
环孢素口服溶液的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40
关于环孢素口服溶液的用法用量介绍
全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。环孢素口服溶液打开后须在2个月内用完。 1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量 6～
简述环孢素滴眼液的使用注意事项
1. 角膜移植术后如发生植片排斥反应，临床医生可视排斥反应的轻重不同适当增加环孢素滴眼液滴眼次数。 2. 与糖皮质激素联合应用时请注意逐渐调整糖皮质激素的给药剂量。 3．环孢素滴眼液不具有抗感染功效，若发生感染，应立即用抗生素治疗。 4．环孢素滴眼液放置儿童不易拿到的地方。儿童用药须在成人
关于环孢素软胶囊的用法用量介绍
1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11 mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1 mg/kg/日，维持剂量2～6 mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2、骨髓移植： 预防移植物抗宿主病：移植前
不同人群使用环孢素滴眼液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 环孢素滴眼液口服可以通过胎盘，也可进入乳汁，对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性。眼局部用药仍有全身吸收，虽然浓度很低（＜50 ng/ml），但尚不清楚是否可通过胎盘和通过人乳分泌, 所以孕妇及哺乳妇女避免使用。如必须使用，应在使用前排除
关于环孢素胶囊的基本信息介绍
环孢素胶囊，适应症为肾、肝和心脏移植：本品适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应。本品可与硫唑嘌呤和皮质类固醇联合使用。类风湿性关节炎：本品适用于治疗重度活动性、对甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人。对于单独使用甲氨喋呤无足够反应的类风湿性关节炎病人，可联合使用本品与甲氨喋呤。牛皮癣：
概述环孢素胶囊的药物相互作用
1、与非甾体抗炎药(NSAID)的相互作用： 当环孢素和非甾体抗炎药合用于类风湿性关节炎病人时，应密切监测临床状态和血清肌酐(参见警告)。 曾有报告，环孢素与萘普生和舒林酸之间有药效学相互作用，它们同时使用时，以99m-Tc二乙烯三胺戌酸(DTPA)和(p-氨基马尿酸)PAH清除率测定的肾功
简述环孢素软胶囊的适应症
环孢素软胶囊的适应症： 1、适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。 2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
雷帕霉素的注意事项
一般注意事项雷帕鸣 (Rapamune)仅用于口服。囊状淋巴管瘤(一种已知的肾移植手术并发症)，在接受雷帕鸣(Rapamune)治疗的患者中更为常见，并与剂量相关。应考虑采取合适的术后治疗方法以最大限度减少这一并发症。皮肤癌免疫抑制增加了发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的易感性，尤其是皮肤癌。因此，服用雷帕
雷帕霉素的应用注意事项
一般注意事项雷帕鸣 (Rapamune)仅用于口服。囊状淋巴管瘤(一种已知的肾移植手术并发症)，在接受雷帕鸣(Rapamune)治疗的患者中更为常见，并与剂量相关。应考虑采取合适的术后治疗方法以最大限度减少这一并发症。皮肤癌免疫抑制增加了发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的易感性，尤其是皮肤癌。因此，服用雷帕
使用环孢素胶囊的不主发反应介绍
肾、肝和心肝移植： 环孢素治疗的主要不良反应是肾功能障碍、震颤、多毛、高血压和牙龈增生。 通常为轻至中度的高血压可见于约50%肾移植病人和多数心脏移植病人。 曾在环孢素治疗病人中发现肾小球毛细血管血栓形成，并可能进展为移植物衰竭。病理改变与溶血性尿毒症相似，包括肾小球毛细血管和输入小动脉被
食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份
国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业
研究者开发出药品不良反应智能监测及评价系统
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 记者7月20日从中南大学湘雅三医院获悉，该院临床试验研究中心教授阳国平团队近日在《生物信息学简介》（Briefings in Bioinformatics）上，发表关于药品不良反应智
广东去年药品不良反应病例逾4万－死亡43例
药品安全事关人命，至关重要。去年一年，广东省因药物不良反应，共出现了43例死亡病例。 其中，东莞的情况同样引人关注。记者从有关渠道获悉，去年一年，东莞的药品不良反应病例上报数为2763例，仅排在深圳、广州之后，位列全省第三。不过东莞的药品不良反应率并不高，没有进入全省统计的前5名。
药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全
我国药品不良反应监测网络已覆盖31个省份
记者日前从国家食品药品监管局获悉，我国药品不良反应监测网络已覆盖全国３１个省份、２００多个地市县，全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。 药品不良反应，是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设，不断提高药
关于新赛斯平环孢素的基本介绍
新赛斯平环孢素主要成份为环孢素，其化学名为R-[R*，R*-（E）]-环状（L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰-3-羟基－N，4－二甲基－L－2－氨基－6－辛烯酰-L-a-氨基-丁酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰）。 环孢素胶囊的主药环
关于二和环孢素口服液的简介
二和环孢素口服液，适应症为预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植所发生的排斥反应或移植物抗宿主反应； 经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。环孢素可逆的、特异的作用于淋巴细胞，不抑制红细胞生成 ，不影响吞噬细胞功能，与其他免疫抑制剂相比，患者感染发生率较低。
环孢素口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,
不同人群使用环孢素软胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：环孢素软胶囊可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用环孢素软胶囊期间不宜哺乳。 2、儿童用药：儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 3、老年用药：老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用环孢素软胶囊。
简述新赛斯平环孢素的药物作用
下列药物可以影响本品血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物：大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 降低环孢素血浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘
简述环孢素软胶囊的药物相互作用
（1）环孢素软胶囊与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 （2）与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 （3）用环孢素软
简述环孢素口服溶液的药物相互作用
下列药物可以影响本品血药浓度，应避免联合用药，若须使用时，应严密监测环孢素血浓度并调整其剂量。 增加环孢素血浓度的药物：大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。 降低环孢素血浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘
使用西罗莫司口服溶液的注意事项概述
1、仅用于口服。 囊状淋巴管瘤(一种已知的肾移植手术并发症)，在接受西罗莫司治疗的患者中更为常见，并与剂量相关。应考虑采取合适的术后治疗方法以最大限度减少这一并发症。 2、皮肤癌 免疫抑制增加了发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的易感性，尤其是皮肤癌。因此，服用西罗莫司的患者应该减少在阳光和紫外线下