国家食药监督管局要求加强药品类易制毒化学品管理

国家食药监督管局要求做好药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可工作 为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号),于2010年5月1日起施行。《办法》施行前已经食品药品监管部门批准从事药品类易制毒化学品生产、经营的企业,应当在本通知下发之日起3个月内重新办理生产、经营许可。日前,国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知要求: 各省(区、市)食品药品监管部门要对药品类易制毒化学品生产、经营重新实施许可工作高度重视、加强领导、精心组织,并结合本地区监管工作实际,制定工作方案,在本通知发布后3个月内,按照《办法》规定的条件完成重新许可工作。 要按照《办法》规定的条件和要求,认真审核企业申报资料,并组织开展现场检查,重点检查企业生产、储存、销售环节的安全管理情况,严把审批关。对未按规定配备相应安全管理设施和制定安全管理制度的药品经营企......阅读全文

国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息

  国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息,“雨润”食品有四批次产品上榜,其中,今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌,这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎,违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规

上海食品药品监管体制将改革-基层建食药监督所

  据《新闻晨报》报道,今年,上海食品监管网络将进一步扎紧。市食品药品监督管理局局长、上海市食安委副主任、上海市食安办主任阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露,上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所,在黑窝点、黑作坊最容易出现

食品药品监管不能总是应急

   国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。   根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20

吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作

   吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,着力抓好安全生产,保证人民群众饮食用药安全。   在推行标准化生产上,吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上,通过暗查暗访,及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上,创建15个食品药

药监局职责调整-强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

汪洋强调:加快监管改革创新-确保食品药品安全

  国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

广东:运用大数据开展食品药品安全监管

  13日,广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》(以下简称《方案》),为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区,加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。  开发环境治理智能手机应用程序  建设环境大数据分析与决策支持平台,整合全省环境保护相关数

国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》

  为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全,2015年2月9日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令,该局令于2015年9月1日起施行。  国家食品药品监督管理总局认真贯

食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动

   为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。   整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械

食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

  国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。   含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。   近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门

国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护

  根据四家制药企业终止中药品种保护的申请,依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”

中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令

  中国食品药品监督管理局(CFDA)计划最早在本月允许网上销售的处方药,开放在线电子商务平台运营市场,如阿里巴巴和京东。  对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准,该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币(即1610亿美元)从医院到网上药店的

福建永安:对危害食品药品安全开展专项监督

  近年来,福建省永安市检察院立足检察职能,依托行政执法和刑事司法衔接机制,聚焦民生民利,严厉打击食品药品领域违法犯罪,并同步对危害食品药品安全开展专项监督,依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决,监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人,监督行政执法部门完善食品安全类执法

国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌

  国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。   根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定,食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间,各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管,以

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

  为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、

北京市食品药品监督管理局正式揭牌

  北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。   根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

   本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。  “

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法

  为进一步强化食品药品安全管理,落实企业主体责任,消除食品药品安全隐患,预防食品药品安全事故的发生,切实保障公众饮食用药安全。近日,威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。   市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业,通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈

食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管

  国家食品药品监管总局日前印发通知,要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管,督促企业切实保障白酒质量安全。   通知称,目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患,如个别地方白酒生产许可管理不严,企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯

陕西省食品药品监督管理局正式运行保健食品电子监管系统

   2014年以来,陕西省食品药品监督管理局加快推进诚信体系建设,着力提升食品安全科学监管和服务水平,在全省范围统筹建立食品安全电子监管系统,目前,保健食品电子行政审批系统及电子监管系统已全面建成并投入使用。   该系统主要用于保健食品行政审批和日常监管,以电子档案数据为基础,对保健食品企业进行日

食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告

  近日,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告,违法情节严重,宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容,严重欺骗和误导消费者。   为严厉打击违法药品广告

国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次;甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进

国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期),公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品,合格率为99.5%,其中38批次产品不符合标准规定。   根据《中华人民共和国药品管

食品药品安全监管信息公开管理办法:保障公众知情权

  据国家食药监总局网站消息,国家食品药品监管总局近日出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》。《办法》指出,食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监管信息公开清单,并及时公布、更新,接受社会监督。同时,对国家秘密、商业秘密、个人隐私予以界定,落实保密审查责任,依法稳步推进监管信息公开工作。 

安徽出台新规促进食品药品安全监管

   近日,省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》,提高资金使用效益,促进城乡一体化建设,保障食品药品质量安全。   根据规定,省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用,遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于

食品药品监管总局:“严”字当头确保食药安全

  食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,食品药品安全没有“零风险”,但对食品药品安全的监管必须“零容忍”,“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线

吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度

  为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任,保障人民群众用械安全有效,近日,吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。  按照医疗器械“安全总监”制度要求,医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗

美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性

  2019年4月25日美国食品药品监督管理局(FDA)发布了对Okanagan Specialty Fruits(OSF)公司研发的转基因苹果NF872的食用安全性评价报告。该转基因苹果是通过基因沉默技术干扰了四种多酚氧化酶,从而防止苹果褐变。FDA根据OSF公司提交的材料认为,该转基因苹果的成分

高明食品药品监督管理局积极推进食品安全示范市建设

  2015年,是食品安全示范市建设收官之年。面对着结尾的工作之重,高明区食品药品监督管理局稳步推进食品安全示范市建设的各项工作,始终坚持食品安全示范市建设的标准,严格规范食品市场经营秩序。   为有效保障人民群众饮食安全和身体健康,三年的食品安全示范市建设工作中,高明区食品药品监督管理局通过“标本