国家食药监督管局要求加强药品类易制毒化学品管理

国家食药监督管局要求做好药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可工作 为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号),于2010年5月1日起施行。《办法》施行前已经食品药品监管部门批准从事药品类易制毒化学品生产、经营的企业,应当在本通知下发之日起3个月内重新办理生产、经营许可。日前,国家食品药品监督管理局就有关事项发出通知要求: 各省(区、市)食品药品监管部门要对药品类易制毒化学品生产、经营重新实施许可工作高度重视、加强领导、精心组织,并结合本地区监管工作实际,制定工作方案,在本通知发布后3个月内,按照《办法》规定的条件完成重新许可工作。 要按照《办法》规定的条件和要求,认真审核企业申报资料,并组织开展现场检查,重点检查企业生产、储存、销售环节的安全管理情况,严把审批关。对未按规定配备相应安全管理设施和制定安全管理制度的药品经营企......阅读全文

危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展

  最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示,检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”.   曹建明要求,各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理,既要履行批捕、起诉职能,坚持以“

江苏食品药品监管“多头归一”

  昨日,江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着,江苏的食品药品监管职能正式统一,原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来,变"多头管理"为一家管。   

全面提升食品药品监管检测水平

  为强化打击整治力度,宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》,我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动,出动执法人员4400余人次,检查各类食品生产经营单位5660家次,行政处罚217起

食品药品监管要整形,也要健身

  我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案,我省食品药品监管实行垂直管理,质监、工商、商务部分监管职能整合并入,食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版)   食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线,保证食品药品

广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息

  近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。  水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2

美国食品药品监督管理局北京办事处揭牌

11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国的首个办事处在北京成立,美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。(FDA)中国办事处主要工作包括:帮助中国建设并完善食品安全监管能力,同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中

云南正式启动新组建食品药品监督管理局工作

  近日,云南省人民政府下发新组建省食品药品监督管理局方案通知,标志着云南省正式启动新组建食品药品监督管理局工作。   方案规定,新组建的食品药品监督管理局为省人民政府直属机构。保留省人民政府食品安全委员会,具体工作由省食品药品监督管理局承担。省食品药品监督管理局加挂省人民政府食品安全委员会办公室

广东健全食品药品监督抽验机制

  广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少

食品药品监管总局公布2015年第一期食品安全监督抽检信息

  国家食品药品监督管理总局2014年第三阶段监督抽检了24类食品,主要包括粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、乳制品、酒类、焙烤食品、炒货食品及坚果制品、糖果及可可制品、调味品、饮料等。从抽检的第一批46140批次样品看,肉及肉制品、蛋及蛋制品、酒类等18类产品的抽检合格

黑龙江省食品药品监督管理局扎实推进重点品种全链条监管

  黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版,下发各市(地)局,有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。   各地接到通知后组织辖

国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

  2014年9月4日,国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议,总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》,坚持问题导向和风险管控理念,切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

  国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查,督促企业暂停该品种药品的生产、销售,并监督企业主动召回问题批次药品,彻查药品质量问题原因。同时,为深刻吸取教训,举一反三,严格落实各项风险

福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管

  近日,福建省食品药品监管局采取四项有力措施,进一步加强互联网销售药品监管,规范企业经营。  一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。  二是进一步明确监管职责,完

安庆市食品药品监管局开展蜂产品专项监督检查

  凤凰安徽从安庆市食品药品监督管理局获悉,为加强蜂蜜、蜂王浆等蜂产品质量安全监管,8月上旬,安庆市食品药品监督管理局组织对全市蜂产品生产企业开展了专项监督检查。  此次专项监督检查工作,市食品药品监督管理局通过对蜂产品生产企业现场核查和产品抽检,重点检查:一是企业是否严格落实蜂蜜等原料进货验证、记

食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回

  昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。  此前

食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告

  2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。  2014年,首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治

国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”

  记者今天从国家食品药品监管局获悉:目前,我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品,被境内外不法商人利用,生产假冒伪劣产品,造成恶劣国际影响。为维护国家形象,国家食品药品监管局发出通知要求,严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料,委托方必须是境外制药厂商,且持有该药品境外上市许可,并须直

韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示

  1月29日,韩国食品药品安全处(MFDS)为加强进口食品的安全管理,发布了进口食品安全管理检查指示,具体内容如下:  a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威(Methiocarb)进行检查;  b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类,

吉林开展食品药品安全检查

   近日,吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。   此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况;各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况;各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。   此次采取普遍检查与重点检查

贵州省食品药品监督管理局开展涉旅食品安全专项检查

  8月8日至12日,贵州省食品药品监督管理局结合全省涉旅安全联合大检查活动部署,组成检查组,对六盘水市、贵安新区、安顺市黄果树景区涉旅食品安全进行了专项检查。  检查组采取听汇报、查资料、勘现场、讲解标准流程、现场规范引导和限时整改等方式,对三地20余家旅游景区酒店、小餐馆、农家乐等餐饮服务单位进

200件提案聚焦食品药品安全-建议加大行业监管

  “加强食品药品安全监管”是委员们关注的一个焦点,民建、民进、农工、致公等党派中央和不少委员提交了相关提案。截至3月8日,提案组共收到200余件相关提案,约占全部提案的3%。  委员们在提案中指出,食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共

深圳食品药品安全监管工作成效显著

  2013年底,深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程,近一年来,各项监管工作已取得显著成效。   作为深圳12项重大民生工程,市政府投入财政11亿元,旨在通过5到7年努力,进一步完善技术检测与执法监管一体

天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

   天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求,结合天津食品药品监管体制改革实际,通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举,实现对食品安全最严格监管。   一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求,在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙

食品药品监管局等部门督查奥运食品安全

记者从国家食品药品监管局获悉:2月25日至27日,国家食品药品监督管理局联合公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、全国整规办等部门,分6个督查组,分别对北京、上海、天津、青岛、沈阳、秦皇岛等奥运主办和协办城市的奥运食品安全保障管理指标进行督查。 据了解,去年12月国家药监局制定了《奥

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

  为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)(以下简称《规范》)。《规范》共12章50条,包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作

国务院将组建国家食品药品监督管理总局

  根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。   当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品

国家食品药品监督管理总局:保健食品非法宣传“陷阱”

  近年来,随着国民生活水平的提高,保健食品产业急剧升温。然而,部分企业迎合大众健康长寿的需求心理,对产品进行虚假宣传,夸大功能、误导公众,给食品安全埋下了隐患。   针对保健品虚假宣传屡禁不止的现状,国家食品药品监督管理总局5月24日专门发文提醒费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝(NYSE

食品药品监督管理总局:增强公众对中国制造食药信心

  食品和药品,关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何?药品审评审批制度改革正在做怎样的推进?2月29日下午,国新办举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。  信心  对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力  当前,我国正处在食品药品安全