疫苗丑闻不断，监管因何失效？
近日，湖北省武汉生物制品研究所紧急决定，召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中，有4家涉及丑闻。 “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假，关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品生物制品检定所，没有能力测定准确的效价(即产品所达到其目的作用的预期效能)数值，“问题企业”之一的江苏延申生物科技有限公司的狂犬疫苗被查出“效价不足”，还得益于武汉生物制品研究所研制的最新检测方法。其次是“屡试不爽”的金钱开路，监管部门个别官员与厂家结成了利益共同体，对制假行为大开绿灯。 要杜绝“问题疫苗”，光是查处生产厂家显然远远不够，加强对监管部门的问责，处罚失职、渎职、受贿官员才是当前最为迫切的工作。然而，有些对“问题疫苗”事件负有直接责任的官员，在事件曝光时出国“旅游”，回国后据说没有受到任何处分，相关部门对此也未作回应。不......阅读全文
狂犬病疫苗常见不良反应
常见不良反应局部反应接种疫苗后 24 小时内，注射部位可出现红肿、疼痛、发痒，一般不需处理即可自行缓解。全身性反应可有轻度发热（37.3-37.9℃）、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般不需处理即可自行消退。
简述狂犬病疫苗的使用禁忌
对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。对一种品牌疫苗过敏者，可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。 妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。 免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫，如处在狂犬病高暴露风险中，亦可进行暴露前
狂犬病疫苗的注意事项
1)若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体疫苗曾经冻结等情况，均不得使用。 (2)疫苗应在有效期内使用。 (3)注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。 (4)严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。 (5)备用1:1000肾上腺素
狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
3万多支问题狂犬疫苗流入安徽
3万多支问题狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接种 中广网北京12月6日消息 据中国之声《新闻纵横》7时17分报道，江苏延申公司和河北福尔公司生产的7个批次的“人用狂犬病疫苗”因出现质量问题被国家食品药品监督管理局叫停。目前，全国各地正在加紧排查这些问题狂犬病疫苗的流向。昨天，据安徽
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防，接受者为健康个体或新生儿；治疗性疫苗主要用于患病的个体，接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗（live‐attenuated vaccine
有你的家乡吗？各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗，
中生集团冻干人用狂犬病疫苗获评07年度国家重点新产品
经国家科技部评审，中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所研制的“冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）” 被评为2007年度国家重点新产品。 “冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）”不含氢氧化铝佐剂，能够及早地产生保护性中和抗体。采用冻干剂型后，其保存效期长达三年，稳定性好，易于运输，对预防狂犬病具有十
中国每年千万人用狂犬疫苗－专家称99.8％无必要
狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行，如果完全不进行暴露后预防，我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日，武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍，统计显示，我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份，这表明其中99.8%的人原本可以不接种。
山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒
疫苗大厂重磅大单品申报，艾美引领狂犬疫苗创新迭代
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告，公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着，艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局，正加速落地。 据公告，艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗，在多个方面体现出产品的迭代升级。 与传统的初代人二倍体狂
吸附狂犬病疫苗的基本信息
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒，经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成，供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
狂犬病疫苗的特点和应用说明
【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗，因疫苗经纯化，杂质白极少，所以接种副反应罕见或轻微。【禁忌】治疗性接种：由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故被患狂犬病的动物咬后预防无禁
人用狂犬病疫苗的发展历史
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
关于人用狂犬病疫苗的简介
人用液体浓缩狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体，久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 可分为：一咬伤后预防，二无咬伤预防。 1．咬伤后预防任何可疑接触狂犬病毒，如被动物（包括貌似健康动物）咬伤、抓伤（即使很轻的抓伤），皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。
狂犬病疫苗的主要功能
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
狂犬病疫苗的罕见不良反应
1、中度以上发热反应 38.0℃（含38.0℃）以上发热，可先采用物理降温方法，必要时可以使用解热镇痛剂。 2、过敏性皮疹 接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
狂犬病疫苗极罕见不良反应
极罕见不良反应过敏性休克一般在注射疫苗后数分钟至数十分钟内发生。患者突然出现典型休克表现，如：出汗、面色苍白、脉速而弱，四肢湿冷、发绀，烦躁不安、意识不清或完全丧失，血压迅速下降乃至测不出，脉搏消失，甚至导致心跳停止；在休克出现之前或同时，可伴有一些过敏相关的症状，如：皮肤潮红、瘙痒，继而出现广泛的
关于狂犬病疫苗的发展历史介绍
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。 人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rab
简述狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G
简述狂犬病疫苗的基础免疫程序
1、接种人群 所有持续、频繁暴露于RABV危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种，如接触RABV的实验室工作人员、可能涉及任何狂犬病患者管理的医护人员、狂犬病患者的密切接触者、兽医、动物驯养师以及经常接触动物的农学院学生等。此外，建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿
江苏常州曝疫苗造假案
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。 对此说法，吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的，一切都要以调查结果来看。”吴边
武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗
记者25日从国家食品药品监管局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007－3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起
江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果－曾流向27省市
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。本报记者也发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现
延申公司疫苗偷工减料－涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天发出通报称：延申公司“问题人用狂犬病疫苗” 生产过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。 通报称，中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次
山东涉案疫苗已完成19批产品应急检验－17批检验合格
记者１３日从国家食品药品监管总局获悉，在收到济南市食品药品稽查支队送检的３２批山东涉案疫苗委托检验申请后，中国食品药品检定研究院立即开展应急检验工作，目前已完成１９批产品的应急检验，其中１７批检验合格。 据悉，中国食品药品检定研究院针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效
组织培养狂犬病疫苗的制造方法
组织培养狂犬病疫苗的制造方法 （摘自：感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15）
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
关于人用狂犬病疫苗的分类介绍
按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。 脑组织疫苗有致变态反应之虞，但有些发展中国家仍在使用。 鸭胚疫苗效果不理想，已停用。 我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗（也曾制备乙醚灭活疫苗），为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神
关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍
所有首次暴露的 III 级暴露者，以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用，最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射，在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现，