山东涉案疫苗已完成19批产品应急检验17批检验合格
记者１３日从国家食品药品监管总局获悉，在收到济南市食品药品稽查支队送检的３２批山东涉案疫苗委托检验申请后，中国食品药品检定研究院立即开展应急检验工作，目前已完成１９批产品的应急检验，其中１７批检验合格。 据悉，中国食品药品检定研究院针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案。截至１３日，已完成１９批产品的应急检验。其中１４批为疫苗，４批为免疫球蛋白，１批为细菌溶解物。在这19批产品中，２批疫苗、１批免疫球蛋白和１批细菌溶解物在有效期内，１２批疫苗和３批免疫球蛋白均过有效期。 １７批检验合格的送检产品中，有１４批疫苗效力检验全部符合标准规定，包括浙江卫信生物药业有限公司生产的腮腺炎减毒活疫苗，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），浙江天元生物药业有限公司生产的ＡＣＹＷ１３５群脑膜炎球菌多糖疫苗等。１批细菌溶解物符合标准规定，为意大利贝斯迪药厂生产、重庆煜澎丰医药......阅读全文
山东涉案疫苗已完成19批产品应急检验－17批检验合格
记者１３日从国家食品药品监管总局获悉，在收到济南市食品药品稽查支队送检的３２批山东涉案疫苗委托检验申请后，中国食品药品检定研究院立即开展应急检验工作，目前已完成１９批产品的应急检验，其中１７批检验合格。 据悉，中国食品药品检定研究院针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效
疫苗存贮，冷链管理注意哪些事项
疫苗主要以冷藏在建议温度下保存，不能在0摄氏度以下保存，疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性，造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后，免疫效价降低，如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结，应废弃销毁。
疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装
麻疹疫苗强化免疫热点十一：疫苗运输的冷链安全能否保证
麻疹疫苗是需要在冷藏状况下储存的疫苗。目前我国每一级卫生防疫系统都有比较好的冷链系统。前一段，国家卫生部和药监局进行了联合检查，检查结果不错，家长们可以放心。
冷链运输要求
冷链运输一般有以下几种类型：①快装快运。②轻装轻卸。③防热防冻。④平稳运输。3P、3C、3T、3Q。中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币，占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。专家称这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。 鲜活易腐
宁波检验检疫局加强进口肉类冷链查验
从宁波检验检疫局获悉，7月14日，该局检验检疫人员冒着高温，对一批来自乌拉圭的冷冻牛肉实施现场查验。与以往不同的是，如今对冷冻食品如水产品、肉类产品的查验，均是在全程冷链环境下实施的，确保冷冻产品在酷暑天实现全处冷链，保证产品质量安全。 据介绍，去年以来宁波有关企业联合打造了宁波港冷链物流
新型金属有机框架疫苗：无需冷链运输－结构似积木
接种疫苗是预防疾病最安全的方法。然而，许多疫苗暴露在室温或高温下就会失效。 在缺乏可靠电力的欠发达国家，医生们难以管理完全有效的疫苗，因为“冷链”(cold chain)的中断，这是让制造商提供疫苗给病人的有效运输途径。 即使在比较发达的地区，生产和销售疫苗的80%的成本都与保持疫苗低温有关
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友，小科
智能温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用
在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运，到给有关人群接种的冷链储运过程中，通过对其所处环境温度的监测记录，可以确认其质量，保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。 对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量，搞好计划免疫工作的重要环节。以前，由于技术手段和财力的限制，缺
疫苗“冷链”问题解决？美国科学家研制金属有机框架疫苗
接种疫苗是对抗疾病的最好方法。不过，很多疫苗在暴露于室温或高温时会失效。在电力不可靠的欠发达国家，医生一直在为注射完全有效的疫苗而努力，因为在这里，将疫苗从生产商供应给病人的“冷链”可能被打断。即便是在更发达地区，80%的疫苗生产和配送成本同冷藏相关。这些挑战妨碍了病人获取拯救生命的免疫接种，并
食品安全冷链保航－冷链物流体系需要完善
从1995年到2010年我国城镇居民人均主要冷链食品消费支出则由637.92元/年上升至1537.57元/年。一旦冷冻冷藏食品离开工厂冷库，便意味着它已经踏上了一条崎岖坎坷的冷链之路，可谓“荆棘遍地”。比如，冷鲜肉运输配送过程中，由于卸货开关门导致车内温度上升，当温度达到10℃的时候，冷鲜肉就会
分析车载冷链冰箱低成本冷链物流的解决方法
随着消费者对速冻食品的质量、营养、安全性等方面的追求越来越高，这不仅对食品冷链物流行业提出了更高的要求，也为其带来了良好的发展机遇。同时，国家科技部对鲜活农产品贮藏保鲜冷链物流的关注度越来越高，如编著《农产品冷链物流发展规划纲要》，也为我国冷链物流产业的发展提供了强大的支撑。 近几年来，面
顺丰参与二类疫苗配送－医药冷链机会到来
今年4月，二类疫苗新政落地之后，批发企业出局，导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日，顺丰医药冷运负责人马建聪对财新记者表示，全国共有60余家疫苗生产企业，顺丰正在针对整个行业的分布情况，配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中，主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深
造成药品冷链＂断链＂的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节，贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条，但在实际操作中，许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，而冷链药品在流通过程中温度超标等问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此，国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟
造成药品冷链＂断链＂的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节，贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条，但在实际操作中，许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，而冷链药品在流通过程中温度超标等问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此，国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟
造成药品冷链＂断链＂的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节，贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条，但在实际操作中，许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，而冷链药品在流通过程中温度超标等问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。对此，国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指出，我国医药
造成药品冷链＂断链＂的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节，贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条，但在实际操作中，许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，而冷链药品在流通过程中温度超标等问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此，国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用－已查扣两万只
“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。 食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。 “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管
冷链运输需要哪些设备
一、冷链专用箱比较成熟的保温技术的温度为：-5—15℃，主要用于低温冷冻食品的运输（主要是面向巧克力，海鲜等食品）；0-10℃，主要用于生物制品的运输；0-20℃，主要用于恒定温度保温食品的运输。二、冷链运输冰袋保冷冰袋在发达国家，从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保
秦玉鸣：消费升级也要冷链升级－消费者愿意为冷链买单
3月12日，中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会秘书长秦玉鸣做客由人民网·人民健康主办的2019全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛。在“制造·质造·智造，品质建设赋能产业升级”专场论坛上，秦玉鸣表示，推动冷链物流发展需要政策上支持，标准上规范，理念上传播引导。中国物流与采购联合会 冷链物流专业
阿里冷链项目落户天津静海
5月27日，阿里巴巴集团旗下驯鹿冷链与中和澳亚（天津）实业有限公司（简称“中和澳亚天津公司”）举行了战略合作签约仪式。阿里冷链项目正式落户天津市静海区，静海区将成为阿里冷链物流中京津冀地区的站点。 能够掌握更大的数据，然后通过数据的驱动实现更高效的配置是关键。上海安信达物流科技有限公司（驯鹿冷
进口冷链食品应该怎样检测
进口冷链食品疫情防控工作发布紧急通知，明确要求从2020年11月15日起，凡从省外购进进口冷链食品的单位和个人，必须在食品预计到达24小时前，向目的地县级市场监管部门报备，以有效防范秋冬季新冠疫情通过进口冷链食品传播风险，阻断疫情传播渠道。具体措施：1、实行提前报备制度：进口冷链食品管控备案内容包括
强强联合助力医药冷链发展
10月11日，中关村涉药物流产业技术创新战略联盟签约仪式在中国技术产权交易所举行，该联盟是由北京中交协物流研究院、中国标准科技集团、中国技术交易所有限公司三方发起成立，旨在充分整合联盟资源，为涉药冷链相关企业的发展服务。业内人士表示，由于医药药品安全直接关系着民生和社会稳定，冷链医药产品市场仍在
冷链车温度监测系统简介
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生 物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成，而在冷藏运输及配送环节容易出现问题。药品冷藏运
浅谈海尔冷链温度监控系统
一、为什么要研发冷链监控系统？ 目前疾控系统、血站、医院系统普遍采用了信息化管理系统，大大提高了血液、试剂、疫苗的安全性，建立了符合实施细则的操作规范，但冷链设备的温度监控系统却尚未得到足够的重视，曾经发生的疫苗、血液质量问题触目惊心，冷链设备各个环节的温度监控势在必行。 我们时常能从媒体上看到温度
山东出台突发环境事件应急预案
山东省政府办公厅日前出台《山东省突发环境事件应急预案》(以下简称《预案》)。《预案》要求，提高政府应对突发环境事件的预防、预警和应急处置能力，控制、减轻和消除突发环境事件的风险及危害，保障群众生命健康和财产安全，维护环境安全。 ■突发环境事件分为几级? 按照突发事件严重性和紧急程度，
国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》公布
国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。 《决定》共24条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，坚持问题导向，坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律
食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准
脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题 食药监总局指出，从法律层
冷链专场：湿温度仪的选择
企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成：系统由测点终端