USP制药用水专家委员会主席九月中旬中国专场技术研讨会
尊敬的先生/女士: 您好! 在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革、不断完善和“一致化进程”的背后,伴随着在制药用水领域内也产生了一系列“疑问”和“争论”。作为全球制药分析领域领导者,梅特勒托利多悉心为中国制药客户准备了2010年度“盛宴”:2010安东尼(中国)制药用水技术交流会,旨在帮助广大制药客户深入了解全球主要药典法规(USP、EP、CP、JP)关于制药用水章节的制定以及完善细节过程、法规正文解读以及常见问题等等。以便于广大制药领域技术、质量控制工作者更好理解当前世界药典对制药用水质量控制的具体要求以及发展趋势。 会议主要课题: 1. 当前USP、EP、JP制药用水要求回顾 ......阅读全文
USP制药用水专家委员会主席九月中旬中国专场技术研讨会
尊敬的先生/女士: 您好! 在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月,梅特勒托利多盛情邀请了USP (美国药典)制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会(分别在济南和南京举办),来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。
梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月,梅特勒-托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。 浙江海
梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目
2010年5月,梅特勒-托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分
USP制药用水专家委员会主席专题技术讲座开始报名
中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦 在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界
简述制药用水分类及水质指标
1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类 1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水
梅特勒托利多荣获2010年度中国水质分析仪器卓越品牌奖
2010年6月3日,在由中国水工业网主办的“中国水质分析仪器研讨会”上,梅特勒-托利多凭借高品质的产品、细致的服务赢得了“2010年度中国水质分析仪器卓越品牌奖”。本次研讨会吸引了众多国内外代表企业参加,包括环境工程科研院、市政工程院和水质分析企业等。在广大用户和专家的投票评选下,梅特勒-托利多以出
梅特勒托利多荣获“2010年度中国水质分析仪器卓越品牌奖”
2010年6月3日,在由中国水工业网主办的“中国水质分析仪器研讨会”上,梅特勒托利多凭借高品质的产品、细致的服务赢得了“2010年度中国水质分析仪器卓越品牌奖”。本次研讨会吸引了众多国内外代表企业参加,包括环境工程科研院、市政工程院和水质分析企业等。在广大用户
免费!梅特勒制药用水(深圳)交流会
各位蒲友: 大家好! 梅特勒-托利多过程分析部计划在深圳举办一期制药用水培训,欢迎大家参加,详情如下:
制药用水的TOC分析
本文通过讨论总有机碳(TOC)检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题,展示了药典法规制定的细节过程,使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求,从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间,很多国家的制药法规(药典)都在制
最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南
在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容:制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第九十六条 制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有
医用纯水设备制药用水的水质标准
制药用水的水质标准 1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00) 2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/
梅特勒托利多-X射线检测系统让制药过程无懈可击
每天,制药商面临着诸多挑战:从如何最大限度提高生产效率并保证产品质量到最大限度降低会影响品牌声誉的召回风险。梅特勒-托利多面向制药行业提供独立或整合的定制化X 射线检测解决方案,使客户在面对行业法规等的挑战时充满自信。从污染物检测到确保产品准确密封,X 射线检测系统是全能的产品安全保护卫士。性能卓越
梅特勒托利多-X射线检测系统让制药过程无懈可击
每天,制药商面临着诸多挑战:从如何最大限度提高生产效率并保证产品质量到最大限度降低会影响品牌声誉的召回风险。 梅特勒托利多面向制药行业提供独立或整合的定制化X 射线检测解决方案,使客户在面对行业法规等的挑战时充满自信。 从污染物检测到确保产品准确密封,X 射线检测系统是全能的产品安全
梅特勒托利多完美亮相2015-CPHIPMEC博览会
为期3天的2015 CPHI&P-MEC博览会于6月26日下午在上海浦东新国际博览中心圆满落幕。梅特勒-托利多以领先的制药行业解决方案、大气的展台设计和专业的展台服务完美亮相本次展会,获得了各方的广泛关注和好评。 高端大气的梅特勒-托利多展台梅特勒-托利多实验
2010’梅特勒托利多过程分析产品济南巡展及技术交流会结束
2010年4月13日,梅特勒托利多过程分析产品巡展及技术交流会在济南山东大厦顺利召开。 会上,梅特勒托利多过程检测部经理虞亮先生首先介绍了智能电极管理系统和相关产品在不同行业的应用。接着,梅特勒托利多行业专家又同与会者详细交流了梅特勒托利多TOC测量系统在制药用水行业的应用。现场客户
在线总有机碳监测降低生产停产风险
Hanmi 是韩国的一家制药公司,其采用的离线总有机碳 (TOC) 监测器无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装梅特勒-托利多 Thornton 的在线 5000TOC 电极之后,该公司能够迅速找到问题的根源,成功地避免了损失巨大的停产事件发生。在制药等级用水中进行
梅特勒托利多过程分析部门
梅特勒-托利多过程分析部门(MT-PAT)将开启全新的活动参与方式,除传统的有奖调查外,已填写过调查的小伙伴,只需推荐3个用户填写有奖调查,即可获取蓝牙耳机1个!推荐越多,奖品越大!"有奖" 问卷调查活动规则:活动一:传统玩法 完整填写“问卷调查”的客户,将获取抽奖资格。从中抽取一等奖1名,二等奖2
梅特勒托利多红外分析仪
产品型号:ReactIR IC10在线红外分析仪;RIR4000在线红外分析仪1.工作温度范围:-80—250℃,300℃可选2.工作压力范围:13mbar—350bar3.主机测试范围:400—4800cm-14.分辨率:1cm-15.精确度:0.02cm-1ReactIR 在线红外分析主要特点
梅特勒托利多的金属检测机-广泛用于制药业
对于制药行业而言,随着各类法规的不断出台,在生产过程中对于金属的检测显得尤为重要。梅特勒托利多SAFELIINE的Tablex 2S金属检测机以无与伦比的金属检测精度,包括通常很难检测的金属屑和金属丝,以及坚固的结构设计和在线稳定性成为越来越多客户的首选。以生产全球领先的金属检测机和X射线检测系统的
赛默飞与梅特勒托利多合作开发水质分析解决方案
赛默飞世尔科技宣布与梅特勒-托利多签署了一项联合营销协议,联合双方的技术共同开拓水分析市场。 该营销协议涉及的产品包括梅特勒-托利多滴定系统,以及赛默飞两款离子色谱系统和软件,双方将共同为水分析实验室提供了一个集成的解决方案。 “赛默飞变色龙软件能够提供单点控制和统一的报告分析”赛默飞离子色
赛默飞与梅特勒托利多合作开发水质分析解决方案
近日,赛默飞世尔科技宣布与梅特勒-托利多签署了一项联合营销协议,联合双方的技术共同开拓水分析市场。 该营销协议涉及的产品包括梅特勒-托利多滴定系统,以及赛默飞两款离子色谱系统和软件,双方将共同为水分析实验室提供了一个集成的解决方案。 “赛默飞变色龙软件能够提供单点控制和统一
制药用水TOC分析解决方案
2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求: “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。 通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010修订版:第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。附录1第五
梅特勒—托利多仪器:制药行业中的PI解决方案
PI(产品检测)产品包括检重秤、金属检测机、X射线等,它们广泛应用于制药行业的包装线上。梅特勒-托利多是一家领先的仪器/称重设备制造商,此次为华印研讨会介绍了先进的在线检测系统。 Tablex金属检测机能够防止金属在与产品接触的过程中混入产品,其检测头小巧灵活,这种检测机具有行业领先的精度和稳
梅特勒托利多:针对制药行业设计的自动检重秤
在我国实施药品GMP(Good Manufacturing Practice)制度以及加入WTO后,国内许多外资、大型国营或民营制药企业纷纷选用先进的生产设备、加强生产管理水平,根本目的就是为了提高药品生产竞争力,在国际国内药品市场上争取更大的市场份额。现如今,国家又开始对药品进行电子监
梅特勒-托利多THORNTON-UniCondTM全新上市
梅特勒-托利多THORNTONUniCondTM全新上市 ——世界电导率检测技术领域的一次“里程碑”式重大变革 作为全球专业的水质分析仪表制造商,我们一直致力于“创新和品质”,真诚与您分享梅特勒-托利多的每一次辉煌成就。梅特勒-托利多UniCondTM电导率传感器全新上市:世界电导率测量