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制药用水TOC分析解决方案

2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求: “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。 通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值,以考察仪器的氧化能力和系统的适用性。 总有机碳(TOC)测定方法的原理是将水中有机物质分子完全氧化为二氧化碳,检测所产生的二氧化碳的量,然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在有机碳和无机碳两种形式的碳,因此测定总有机碳的方法通常有两种。一种是从所测得的总碳(无机碳和有机碳)中减去所测得的无机碳;另一种是在氧化过程前事先除去无机碳。 由于有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以,测定的各个环节都应注意避免污染。取样时应采用密闭容器,容器顶空应尽量小。取样后,应马上测试。......阅读全文

制药用水的TOC分析

本文通过讨论总有机碳(TOC)检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题,展示了药典法规制定的细节过程,使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求,从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间,很多国家的制药法规(药典)都在制

制药用水TOC分析解决方案

  2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:   “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。   通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有

制药用水TOC指标对药品生产的影响

制药用水有严格的TOC数值要求,TOC是指的水中的总有机碳,如果注射用水或纯化水受到污染,或者滋长了微生物,反应在数值上就是TOC超标,一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb

制药用水toc标准曲线的制作,用什么级别的试剂

不是通用的什么色谱纯分析纯的级别, TOC标准曲线用得标准溶液需要使用‘TOC用标准品’进行配置,中国和美国都用的是蔗糖(我记得日本好像用的KHP), USP和中检所都出售用于配制TOC标准溶液的TOC蔗糖对照品。你可以直接订购或通过市面上的试剂代理公司买,很容易的。如果你遵循日本标准,使用KHP配

艾威科技-制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座

  尊敬的先生/女士,您好!  艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。  2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。  针对制药用水

艾威科技-制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

尊敬的先生/女士,您好!   2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。   针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日

岛津TOC-V WP在制药用水总有机碳检测中的应用

  在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。   2010版中国药典把制药

广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函  尊敬的先生/女士,您好!   艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。   2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。新版的

用Sievers M9 TOC分析仪选配的电导率功能分析制药用水

  用配置了电导率选项的M9分析仪来有效测量制药用水的关键之处包括:   01   采用正确的取样技术   02   使用电导率和TOC双用(DUCT,Dual Use Conductivity and TOC)样品瓶   根据USP的规定,“第1阶段电导率可以在合适容器中进行离线测量

GMP认证制药用水的要求

一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接