科学家发明新型注射剂可治疗大多数癌症
英国研究人员研发出了一种注射剂，可以治疗包括乳腺癌、肠癌以及宫颈癌、膀胱癌等在内的大多数致命性癌症，也可以有效地对抗胰腺癌和卵巢癌。该注射剂可以使肿瘤变小、阻止肿瘤扩散和转移。 该药物研发者、英国米德尔塞克斯大学雷·艾尔斯教授表示，动物试验表明，这种药物的疗效“相当好”，初步的人体试验也证明，这种药物是安全的。该药物预计于5年内上市。 尽管医学取得了很大进步，这6种癌症每年在英国仍然会夺去4万多条生命。膀胱癌每年会让5000名英国男性丧命，并且确诊5年后只有一半的人幸免于难；每年因胰腺癌死亡的英国人超过7600名，在确诊5年后，病人存活的机会只有3%；乳腺癌是英国最常见的癌症，每年确诊的患者约有4.5万名，每月约有1000人因此病死亡。 该疫苗的研发基础是，这六种最恶性的肿瘤会产生一种只有在孕期才会生成的激素——人体绒毛膜促性腺激素（HCG），HCG也是怀孕测试手段的基础。 艾尔斯的研究证明，大约一半的膀胱......阅读全文
英国以突破性试验开发癌症新药
记者从英国驻广州总领事馆获悉，英国科学家已经开始了一项突破性项目，以便更好地了解怎样开发出治疗癌症的新药。研究者希望最终通过为患者提供最合适的医药来挽救更多的人，以及节省治疗费用。据介绍，英国科学和技术设施理事会所辖卢瑟福·阿普尔顿实验室(RAL)的研究人员正在进行一些前期试验，随后将与伦敦大学
日本开发癌症疫苗临床试验取得效果
日本北海道大学日前发表公报称，他们开发的一种癌症治疗疫苗在临床试验中取得一定效果，尤其对大肠癌和乳腺癌有效。该成果将在8月22日至27日于神户召开的第14届国际免疫学会研讨会上发表。 这一癌症疫苗的核心技术是该大学基因病控制研究所人工合成的一种肽，这种肽可激活作为调节免疫能力指挥部的
加试验用病毒消灭癌细胞的技术已进入人体临床试验阶段
据加拿大媒体16日报道，加拿大渥太华医院癌症研究中心正在开发使用病毒来消灭癌细胞的技术，目前已进入人体临床试验阶段。 据介绍，这项技术使用两种病毒，一种是来自巴西沙蝇并经过改造的马拉巴病毒，另一种则是经过改造的感冒病毒。渥太华医院癌症研究中心的约翰·贝尔医生介绍说，两种病毒起不同作用，马拉巴病
这种在90％的人体内潜伏的病毒，引起染色体断裂促进癌症
爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）是世界上最常见的病毒之一，EBV很容易通过体液传播（主要是唾液），例如接吻、共用饮料或餐具。据统计，全世界范围内有90%-95%的人被感染过，通常是在儿童时期就已经被感染。 EBV感染会引起传染性单核细胞增多症或类似疾病，但这通常没有症状表现。大多数EBV感染症状轻
中国首个埃博拉疫苗获批进入临床，本月人体试验
12月18日，记者从解放军军事医学科学院了解到，由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。 这是中国第一个、继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，更是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。 中国工程院院士沈
墨尔本医生仿生心脏研究获突破－将进行人体试验
据澳洲网9日报道，近日，墨尔本两家医院的医务人员在仿生心脏的研究中取得重大突破，预计相关研究可在三年内进入人体试验阶段。据报道，这项研究已历时14年，由墨尔本阿尔弗莱德医院(Alfred Hospital)与布里斯班查尔斯王子医院(Prince Charles Hospital)合作进行。今年1
马斯克设计人体试验，还剩6个月
·脑机接口公司Neuralink的CEO埃隆·马斯克宣布，可能在约6个月内将Neuralink安装在人体中，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件。 “我们认为可能在大约6个月内，能够将Neuralink安装在人体中。”11月30日，脑机接口公司Neuralink的CEO埃隆·马
日本开发“恢复记忆药物”引热议，人体试验结果公布
“记性差”似乎已成为很多人的生活障碍。 近日，一则“日本研发出恢复记忆药物”的新闻引发热议。 事实上，这是东京大学的Yuji Ikegaya教授和Hiroshi Nomura博士领导的一项研究。 在一项随机双盲、安慰剂对照交叉试验中，科学家们调查了先前用于治疗头晕的药物——betahist
加拿大首个艾滋病疫苗获准开展人体试验
加拿大西安大略大学12月20日宣布，该校研制的艾滋病疫苗获得美国食品和药物管理局批准，将于2012年开展人体试验检测其预防艾滋病的效果。这是目前加拿大研制的首个艾滋病疫苗。 该校研究小组利用基因技术改造艾滋病I型病毒，使其不具备致病性，再将其制备成疫苗。初步药理实验结果显示，这种疫苗能刺激
美国批准全球首宗胚胎干细胞试治疗人体试验
美国食品及药物管理局（FDA）批准加州一间生物科技公司，试用胚胎干细胞医治脊髓受伤导致瘫痪的病人，作为全球首宗用胚胎干细胞治疗人体的试验，这被形容为生物科技的里程碑。 据报道，试验由杰龙公司及加州大学欧文分校研发，公司声称已掌握将胚胎干细胞转化为神经胶质细胞的技术。研究人员会将胚胎干
臭氧老化试验箱中臭氧对人体的危害
在环境试验设备中，有一种模拟大气中臭氧气体的试验箱叫做，这种试验对于一些橡胶制品有着很好地加速老化作用，下面我们来聊一聊操作设备时，如不慎吸入臭氧，会对人体产生哪些危害： 1 具有强烈的刺激性，对人体健康有一定危害， 2 是刺激和损害深部呼吸道，并可 损害中枢神经系统，对眼睛有轻度的
全球首个新式RNA疗法人体试验取得成功
在过去数十年来，人们开发RNA药物用于治疗遗传病的努力一直未曾间断。然而，目前只有两种反义RNA疗法被美国食品药品监督管理局（FDA）批准。其中一个主要难点就在于RNA本身性质的不稳定。即便RNA已被准确递送到目标细胞，在结合到靶点之前，这些RNA药物常会被细胞中“无处不在”的RNA酶所分解。
2017年，基因编辑技术将首次用于人体临床试验？
在最近举行的一个生物技术会议上，美国爱迪塔斯医药公司首席执行官卡特琳·博斯宣布，2017年该公司将用开创性的基因编辑技术（CRISPR），开展治疗导致失明的罕见眼疾的人体临床试验。 如果爱迪塔斯公司的计划能够完成，它将成为第一个在人体上应用该技术的研究。 CRISPR技术只是3年前的一项发明
首次人体试验表明：单克隆抗体可减缓肿瘤生长
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505939.shtm
药监局规范和加强保健食品人体试食试验管理
中新网6月17日电 据国家药监局网站消息，为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体试食试验管理工作，国家药监局现就有关工作通知如下： 一、保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴，
华西医院将开展全球首个CRISPR人体试验，宣战肺癌
7月21日，据Nature官网消息，中国科学家将开展全球首个CRISPR人体试验。四川大学华西医院肿瘤学家卢铀教授研究小组计划在今年8月启动这一临床试验，利用CRISPR技术编辑的T细胞治疗化疗、放疗以及其它疗法治疗无效的转移性非小细胞肺癌患者。7月6日，这一临床试验获得了医院审查委员会的伦理批
首次完成NMN对人体代谢影响的随机临床试验
Science抗衰老重要成果： 华盛顿大学医学院的一项新研究指出，以前被证明具有抵抗衰老，提升小鼠代谢健康的一种天然化合物，已经在人体临床获得了相似的作用。 绝经后糖尿病前期妇女的一项小型临床试验表明，化合物NMN（烟酰胺单核苷酸）可提高胰岛素增加骨骼肌葡萄糖摄取的能力，这在肥胖，糖尿病前期
全球首例人类胚胎干细胞治疗人体试验获批准
Geron公司认为FDA的批准将创造“人类医学史上的新篇章” 干细胞生成的人体组织 美国杰龙生物医药公司(Geron Corp)1月23日宣布，美国食品和药品管理局(FDA)批准了全求首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。据《台湾联合报》报道，该公司本周将为八到十位因脊柱受伤导致下半身
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
胸腺肽注射剂－可能引发休克
近日，国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题，指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉，自2003年至今，深圳也共收到该药不良反应病例报告23例，但无死亡病例，并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍
PH值 应为4.5-5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页）比较不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%KH2？？PO
中药注射剂中絮状物的检测
中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。与其他传统药物剂型相比，中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点，较为适用于危重急症的治疗，又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的
双黄连注射剂的用法用量
静脉注射，一次10～20ml，一日1～2次。静脉滴注，每次公斤体重1ml，加入生理盐水或5～10%葡萄糖溶液中。肌注一次2～4ml，一日2次。
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
注射剂中常用的抑菌剂及用量
注射剂中常用的抑菌剂及用量；苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。抑菌剂应符合下列要求；(1)抑菌效能可靠;
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候
日将开展癌症新免疫疗法临床试验
日本一个研究团队计划明年1月开始针对一种新的癌症免疫疗法实施临床试验。这种疗法通过去除癌细胞周围起防御作用的细胞而产生疗效，被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前难以治疗的癌症。 据日本《朝日新闻》网站报道，目前研发中的一些针对癌症的免疫疗法几乎都是着眼于提高免疫系统的攻击能力,但事实证明此类疗
控制癌症扩散的疫苗即将进入临床试验
在人类临床试验之前，正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验，该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。 Radvax正由澳大利亚Vaxine Pty Ltd与悉尼大学的研究人员合作开发。 该疫苗使用独特的糖佐剂来利用患者自己的肿瘤蛋白重新培养免疫系统，指导其靶向攻击残留的癌细胞。 临床前测试
细胞因子诱导癌症治疗的临床试验
CIK细胞与白细胞介素-2联合治疗癌症疗法，已经开始在小鼠和人体临床实验中进行，试验显示其毒性较低。在大量的I期和II期临床试验中，自体和异体CIK细胞对不同肿瘤实体显示出广谱的高毒性潜力，且只有轻微副作用。在许多案例中，CIK细胞治疗完全缓解肿瘤，延长患者生存时间并改善生活质量，甚至在癌症晚期也如