药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为保证产品质量,保障公众用药安全,现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下: 一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究;依据研究结果选用合适的药用包装材料,并及时提出变更的补充申请。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。 二、药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。......阅读全文

开展2015国家产品质量监督检验中心专项监督检查通知

  各国家产品质量监督检验中心:  为贯彻落实《质量发展纲要》和“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针,按照全国认证认可工作会议“突出问题导向、加强事中事后监管、落实检验检测机构的主体责任”的部署,不断提升国家质检中心的权威性和影响力,引导检测市场规范有序运行,国家认监委根据2015年专项监督

国家认监委启动产品质量监督检验中心专项监督检查工作

  日前,国家认监委下发通知,正式启动2012年度国家产品质量监督检验中心专项监督检查工作。   目前,全国共有492家获得授权的国家产品质量监督检验中心,国家认监委将首先组织这492家中心按照《2012年度国家质检中心专项监督检查――自查表》的要求,进行自查,自查内容包括国家质检中心的法律地位、

药物注射剂常规检查项目检查项目

除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注

枸杞产品质量监督检测中心“国考”过关

  仪器比对、样品复测、盲样考核……由农业部农产品质量安全监管局专家任“考官”,对农业部枸杞产品质量监督检验测试中心的复评审于近日在宁夏农科院“开考”。  农业部枸杞产品质量监督检验测试中心于2007年落户宁夏农林科学院,经过3年的培育、发展,目前已日趋成熟。近日,农业部农产品质量安全监管

“国家日化产品质量监督检验中心”投入运营

  经过一年多的积极筹建,以大连质检所为依托的“国家日化产品质量监督检验中心”已经通过中国合格评定国家认可委员会CNAS的初评,并经国家认证与认可监督委员会CNCA授权,即将在我市投入运行。该中心将成为我国日化产品前沿检测研究实验室,为政府、企业和消费者提供化妆品等日化产品的专业检测服务。

国内草业产品质量监督检验体系初步形成

  草业在许多西方发达国家已成为一个大产业,但在中国尚属新兴产业。草业的发展对维护国家生态安全、建设环境友好型社会、发展农业经济、保障食品安全都具有战略意义。   为此,国务院出台了《关于加强草原保护与建设的若干意见》;农业部组织相关专家学者开展了中国草业可持续发展战略研究,形成

国家纺织产品质量监督检验中心落户江阴

  近日,国家纺织产品质量监督检验中心落户江阴。该中心将能为江阴520多家纺织企业提供更便捷的检验服务。  国家纺织产品质量监督检验中心(江阴)经国家质检总局授权成立,是独立的第三方实验室。目前,中心的检测能力涵盖纺织原料、纱线、纺织品、羽绒羽毛及制品和服装等五大类262项,其中国际标准8

广西电子铝产品质量监督检验中心成立

  2月21日,广西电子铝产品质量监督检验中心综合楼奠基仪式在贺州隆重举行。  据介绍,广西电子铝产品质量监督检验中心建设用地为11.34亩,总建筑面积为7000平方米,总投资3700万元。中心建成后,年检测样品可达2500批次,将承担广西及周边省市的电子铝产品质量监督检验任务,

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

省富硒产品质量监督检验中心落户海伦

   10月16日,海伦市政府接到黑龙江省质量技术监督局关于其筹建黑龙江省富硒产品质量监督检验中心的同意批复,黑龙江省富硒产品质量监督检验中心正式落户海伦。  今年初,海伦开展省级硒产品检验中心筹建工作。将原质监办公楼进行改建,完成实验室改建及配套附属设施建设任务,引进和购置了硒产品检验检测必备的先

产品质量监督抽查新国标明年起实施

明年1月1日起,产品质量监督抽查新国标实施,不合格产品不再按“批次”公布,而改按生产时段公布。 这意味着公布不合格产品的范围将扩大,企业违法违规成本也大大增加了。专家称,新国标对抑制企业生产不合格产品将起到积极作用,对百姓的利益以及使用产品的安全更有利。 昨天上午,记者从中国标准化研究院获悉,该

质检总局介绍今年产品质量监督工作

  记者从2月13日质检总局召开的专题新闻发布会上获悉,2015年产品质量监督工作将突出消费品、电子商务产品和食品相关产品三大监管重点,深化生产许可、监督抽查、安检机构监管和风险监控等四项制度改革措施,全面提升质量监督服务民生、服务提质增效升级的工作效能。  据质检总局监督司副司长孙会川介绍,“突出

国家富硒产品质量监督检验中心正式揭牌

  省人大常委会副主任王玲,国家质检总局科技司司长武津生,省质监局局长黄国庆、副局长周德文,州委书记、州人大常委会主任王海涛,州委副书记、常务副州长董永祥,州政协主席甘方谦,州人大常委会常务副主任瞿赫之,州政府副州长张宇等领导,州质量兴州领导小组成员单位负责人,各县市主要负责人,州内外硒产业企业代表

2016年产品质量国家监督抽查计划发布

  日前,质检总局发布了2016年产品质量国家监督抽查计划。据悉,《2016年产品质量国家监督抽查计划》共涉及170种产品,包括日用及纺织品18种、电子电器产品32种、轻工产品22种、建筑和装饰装修材料26种、农业生产资料14种、机械及安防产品26种、电工及材料产品25种、食品相关产品7种。   质

食用菌产品质量国家监督抽查质量公告

为了维护消费者的合法权益,促进食用菌行业健康发展,国家质检总局组织对食用菌产品质量进行了国家监督抽查,共抽查了辽宁、黑龙江、吉林、福建、湖北、江苏等6个省30家企业生产的50种产品(不涉及出口产品),产品实物质量抽样合格率为90.7%。 此次抽查依据GB7096-2003《食用菌卫生标准》、GB2

国家润滑材料产品质量监督检验中心正式挂牌

  经国家认证认可监督管理委员会授权,以中国科学院兰州化学物理研究所-固体润滑国家重点实验室为依托建立的“国家润滑材料产品质量监督检验中心”,8月18日在兰州正式挂牌。   中国科学院兰州化学物理研究所是我国从事战略高技术研究的国立研究机构,是国家“资源化学与新材料高技术创新研究基地”,主要开展资

药物注射剂常规检查项目介绍

一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);

药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。为

西北监督实验室通过CNAS专项监督检查

  近日,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知要求,专家检查组一行对西北油田分公司石油工程监督中心环境监测站进行专项监督检查,并同意环境监测站实验室通过本次监督考核。   在现场评审期间,评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:201

关于征求《产品质量监督抽查管理办法》意见稿

  为更好地适应产品质量监管工作的需要,规范好、组织好产品质量监督抽查工作,我局将2001年颁布实施的《产品质量国家监督抽查管理办法》(总局第13号令)修订为《产品质量监督抽查管理办法(征求意见稿)》。现将征求意见稿(见附件)予以公示,征求社会各界的意见和建议。意见收集截止日期为2010年

煤及深加工产品质量监督检验中心筹建

  日前,国家质量监督检验检疫总局作出批复,同意黑龙江省质量技术监督局在双鸭山市产品质量监督检测所的基础上筹建国家煤及煤深加工产品质量监督检验中心,这为该市的煤电化核心区建设又增添了浓墨重彩的一笔。  近年来,双鸭山市明确了打造全省煤电化建设核心区的目标,并积极谋划新上了一批煤电化大项目。

国家煤化工产品质量监督检验中心落户淮南

  6月21日,国家质检总局正式批复在安徽省淮南市筹建“国家煤化工产品质量监督检验中心”。  安徽省质监局介绍,淮南、淮北是全国确立建设的13个大型煤炭基地之一,淮南市也是中国“亿吨煤炭基地”之一,总储量占华东地区的50%。安徽省“十一五”规划将煤化工列为千亿元三大支柱产业之一,并在淮南市

辽宁发布烟花爆竹产品质量监督抽查结果

   1月26日,辽宁省质监局发布了2016年度烟花爆竹产品质量监督抽查结果,产品质量抽样合格率为91.7%。   据悉,本次抽查依据GB10631-2013《烟花爆竹 安全与质量》、GB/T10632-2004《烟花爆竹 抽样检查规则》、GB19593-2004 《烟花爆竹 组合烟花》、GB215

国家工程橡胶产品质量监督检验中心(河北)通过验收

   近日,由河北省质监局指导、衡水市筹建的国家工程橡胶产品质量监督检验中心(河北)通过验收,这是全国唯一的国家级工程橡胶产品检测中心。   国家工程橡胶产品质量监督检验中心(河北)检测能力覆盖橡胶支座、胶管、输送带、聚硫密封胶及土工格栅等59种产品118个参数。该中心能够满足绝大部分工程橡胶类产品

质检总局公布2015年国家监督抽查产品质量状况

  2015年,质检总局贯彻落实中央关于调整经济结构、深化改革和改善民生等重大战略部署,以及节能减排、重点产品质量提升、妇女儿童权益保障等工作要求,坚持依法行政,紧紧围绕“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针,认真组织开展了日用及纺织品、电子电器、轻工产品、农业生产资料、机械及安防、电工及材料

我省首个国家阀门产品质量监督检验中心试运行

  19日,总投资1.03亿元的省首个国家阀门产品质量监督检验中心在泉州市泉港区试运行。该中心配有先进检验检测功能,可就近为全省阀门制造企业提供产品检测服务,将是当前国内规模最大、覆盖范围最广、试验能力最强、自动化能力最高的阀门产品质量监督检验中心,填补我国大口径、高参数阀门检验的空白,为泉港及周边

全国首个产品质量监督抽查技术服务规范发布

  近日,广东省正式发布《产品质量监督抽查抽样检验技术服务规范》(以下简称《规范》)。这是国内首部对监督抽查抽样和检验技术服务工作进行统一和规范的标准。  据悉,该标准将被广东省市场监管局采信用于全省的产品质量监督抽查工作,也将开创行政监管部门采信团体标准的先河。  据了解,《规范》在《产品质量监督

关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍

  PH值 应为4.5-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。  溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较不得更深。  有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1%KH2??PO